我市首次開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動

來源：大連日報

   記者昨日從市市場監(jiān)管局獲悉，我市自今年5月首次開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售“清網(wǎng)”專項行動，截至目前，市區(qū)兩級監(jiān)管部門已對檢查中發(fā)現(xiàn)有問題的4家網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)下達責(zé)令整改通知書，對1家進行了行政警告，對3家督促告知糾正違法違規(guī)行為。

    隨著電子商務(wù)快速發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合不斷加快，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售日趨活躍。與此同時，一些不良企業(yè)違背公序良俗，唯利是圖、不講誠信、虛假宣傳，違法違規(guī)銷售，坑害消費者的行為時有發(fā)生，屢禁不止。為強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，嚴(yán)懲各類違法違規(guī)行為，切實保障消費者用械安全，從今年5月開始，市市場監(jiān)管局在要求全市企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，全面開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售“清網(wǎng)”專項行動，查處利用網(wǎng)絡(luò)無證銷售醫(yī)療器械或銷售未經(jīng)注冊醫(yī)療器械等違法行為。此項行動將于9月底結(jié)束。

    我市有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6093家，生產(chǎn)企業(yè)107家，雖然辦理網(wǎng)絡(luò)銷售備案的企業(yè)不多，只有39家，但分布點多、線長、面廣，再加上網(wǎng)絡(luò)銷售所具有的虛擬性、跨地域性、隱匿性、易轉(zhuǎn)移性等特點，給監(jiān)管帶來諸多困難。

    市市場監(jiān)管局在此次專項行動中，從源頭入手，重點盯緊7類違法行為。在產(chǎn)品合法性方面，檢查銷售未取得注冊證或備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品；線上未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案；產(chǎn)品標(biāo)簽說明書與注冊信息不符；線下未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證而從事線上交易；超出經(jīng)營范圍銷售醫(yī)療器械及未按規(guī)定貯存和運輸醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。在銷售信息真實性方面，查處展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息，未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁及產(chǎn)品頁面顯著位置展示企業(yè)許可（備案）和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）信息；線上展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與線下許可（備案）及注冊（備案）信息不一致等行為。

    該局與市檢察院聯(lián)合，約談醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺，要求其對申請入駐平臺企業(yè)的資質(zhì)進行嚴(yán)格審核、發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營違法行為及時報告，杜絕網(wǎng)上無證經(jīng)營行為。