國(guó)家藥監(jiān)局：醫(yī)療美容產(chǎn)品不是化妝品 應(yīng)由醫(yī)生操作使用

隨著醫(yī)療美容品悄然入市，有些企業(yè)和消費(fèi)者認(rèn)為有醫(yī)美技術(shù)的化妝品就是醫(yī)美化妝品，也有些人認(rèn)為有“醫(yī)生用于輔助治療皮膚病的護(hù)膚品”或帶有“械”字號(hào)批文的相關(guān)產(chǎn)品就是化妝品，鑒于市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療美容品概念的模糊不清，國(guó)家藥監(jiān)局給“醫(yī)療美容品”下了明確的定義。

近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)連續(xù)發(fā)布兩篇科普文章稱，醫(yī)療美容產(chǎn)品不是化妝品，應(yīng)由醫(yī)生操作使用，所謂“醫(yī)療美容”是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑，其本質(zhì)上是醫(yī)療行為，必須在持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的合法醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展，一般的美容院不具備醫(yī)療資質(zhì)，不能開展醫(yī)療美容項(xiàng)目。而“生活美容”是指運(yùn)用化妝品、保健品和非醫(yī)療器械等非醫(yī)療性手段，對(duì)人體所進(jìn)行的皮膚、毛發(fā)的護(hù)理、按摩等帶有保養(yǎng)或者保健型的非侵入性的美容護(hù)理，美容院等生活美容機(jī)構(gòu)須取得《公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證》后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

這也是繼國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定對(duì)于以化妝品名義注冊(cè)或備案的產(chǎn)品，宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”概念的屬于違法行為后，再次對(duì)“醫(yī)療美容產(chǎn)品”做的明確界定。

與此同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局在文章中提到，根據(jù)美國(guó)美容整形協(xié)會(huì)(American Society of Plastic Surgeons) 2018年的統(tǒng)計(jì)顯示,面部醫(yī)療美容中排名前五的為：肉毒素注射、軟組織填充（包括透明質(zhì)酸或自體脂肪填充等）、化學(xué)剝脫術(shù)、激光脫毛、微晶磨削術(shù)。在上述醫(yī)療美容過程中使用的藥物、醫(yī)療器械均屬于醫(yī)療美容產(chǎn)品，使用醫(yī)療美容產(chǎn)品進(jìn)行美容，必須在有資質(zhì)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)內(nèi)，由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷的醫(yī)生才能操作。

根據(jù)新氧*新發(fā)布的《2019醫(yī)美行業(yè)白皮書》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年醫(yī)美市場(chǎng)總營(yíng)收在2296億元，2019預(yù)計(jì)將達(dá)到3322億，到2020年總營(yíng)收將達(dá)到4742億，另?yè)?jù)Frost & Sullivan調(diào)查顯示，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)正迎來前所未有的發(fā)展時(shí)期，2017年中國(guó)醫(yī)美療程消費(fèi)類為1629萬，僅次于美國(guó)的1634萬，中國(guó)年增速達(dá)到26.4%，遠(yuǎn)超美國(guó)3.9%。以此推算，2019年中國(guó)醫(yī)美療程消費(fèi)量或?qū)⒕尤?*。

潛在的醫(yī)美需求，讓中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)擁有了無限的想象空間，也催生了規(guī)模巨大的黑醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈，新氧創(chuàng)始人兼CEO金星就表示，中國(guó)醫(yī)美的黑產(chǎn)體量非常大，2018年，在中國(guó)醫(yī)美行業(yè)超過2000億規(guī)模的基礎(chǔ)上，光黑產(chǎn)醫(yī)美就有1200億元，幾近占到了市場(chǎng)規(guī)模的一半。

醫(yī)美行業(yè)的亂象叢生，也使得國(guó)家相關(guān)職能部門不得不對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)厲監(jiān)管和整頓，今年3月，國(guó)家衛(wèi)健委等8部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開展醫(yī)療亂象專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》，宣布自今年3月起到2020年2月底，開展為期1年的醫(yī)療亂象專項(xiàng)整治行動(dòng)。

此后，上海、廣東、山東、河北、福建、江西、江蘇、海南、廣西等多個(gè)省市都相繼發(fā)布文件，確定亂象整治行動(dòng)在地方上的落實(shí)，并且針對(duì)地方存在的特殊情況，出臺(tái)了“嚴(yán)懲非法醫(yī)美貸”、“嚴(yán)肅查處街頭發(fā)放宣傳材料”等富有地方特色的整治方案。