骨科耗材**降幅95%！醫(yī)耗采購改革

來源：**財經

“4+7”藥品帶量采購試點啟動還不到半年，高值醫(yī)用耗材帶量采購也進入了實質性操作階段。

根據(jù)國務院辦公廳印發(fā)的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（下稱《方案》）中，2019年底將完成**批重點治理清單、取消醫(yī)用耗材加成，2020年底前啟動建立高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺。

與藥品相比，醫(yī)用耗材的品規(guī)更多，利益糾葛也更加復雜，但這些困難并沒有阻擋試點省份改革的步伐。比如，安徽省近日完成的談判議價結果顯示，骨科脊柱類材料國產品類平均降價55.9%，單個組件**降幅95%。江蘇、山東等省份也在陸續(xù)啟動高值醫(yī)用耗材帶量采購。

國家醫(yī)保局副局長李滔在8月1日舉行的國務院政策例行吹風會上表示，集中采購是降低高值醫(yī)用耗材價格*有效的方法之一，國家醫(yī)保局正在探索研究對高值醫(yī)用耗材開展集中分類采購。

**財經記者從國家醫(yī)保局了解到，高值醫(yī)用耗材帶量采購與以往醫(yī)耗招采改革**的不同是把采購量落到實處，這樣企業(yè)才會愿意把帶金銷售搶占市場的那部分費用讓渡出來，老百姓才能得到實惠。

以“實量”換“實價”

高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫(yī)用耗材。比較常見的包括心臟支架、人工關節(jié)、固定板、人工晶體等。

在國家醫(yī)保局的指導下，安徽、江蘇等省份正在著手開展骨科材料、支架等一些高值醫(yī)用耗材的帶量采購試點，而且已經取得了不錯的效果。

8月2日，安徽18家省屬醫(yī)院與15家高值醫(yī)用耗材企業(yè)正式簽訂《談判成功產品確認書》，這標志著安徽在全國率先破解高值醫(yī)用耗材招標采購難題，安徽省屬醫(yī)院醫(yī)用耗材將實現(xiàn)一體化集中采購，從而減輕群眾就醫(yī)負擔。

在此前的7月30日，安徽省談判議價工作成功完成，骨科脊柱類材料國產品類平均降價55.9%，進口品類平均降價40.5%，總體平均降價53.4%，單個組件**降幅95%；人工晶體國產品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%。

按2019年上半年安徽省骨科脊柱類和人工晶體類產品網上采購額測算，預計談判議價后，兩類產品年節(jié)約資金分別為3.7億元和0.29億元。

7月31日，江蘇省緊隨安徽之后啟動了首次高值醫(yī)用耗材部分品種組團聯(lián)盟集中采購談判。江蘇省和南京市醫(yī)保局，組織成立由全省157家三級公立醫(yī)療機構組成的省陽光采購聯(lián)盟，設立聯(lián)盟辦公室，具體負責采購工作。

此次聯(lián)盟采購談判的品種為雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器。支架按單個品種談判，中選品種平均降幅51.01 %，*高降幅66.07%；起搏器按生產企業(yè)談判，中選企業(yè)涉及品種平均降幅15.86%，*高降幅38.13 %。

李滔表示，前期，國家醫(yī)保局會同有關部門開展了“4+7”藥品帶量采購試點，實踐經驗表明“帶量采購、招采合一”的辦法有助于健全以市場為主導的價格形成機制，在保證質量和供應的前提下，能夠促使價格回歸合理水平，而且能夠有效治理帶金銷售的問題，凈化行業(yè)環(huán)境。

一位業(yè)內人士對**財經記者表示，安徽、江蘇的談判表明，高值醫(yī)耗帶量采購只要把量做實，并不需要在很多城市、全國推廣才會有效果。“量不在乎多少，只要確確實實是實量，企業(yè)就愿意降價?！?/span>

國內一家心血管心臟支架企業(yè)負責人對**財經記者表示，帶量采購是在保障人民基本醫(yī)療的前提下降低醫(yī)保費用，而企業(yè)比較憂慮的是帶量采購如何保證用量，是否會影響一部分病人想用高端產品的權利。

對此，安徽省的經驗是用確定采購量解決招采分離難題，即明確參加采購的耗材用量，分別占2018年度省屬公立醫(yī)療機構骨科植入（脊柱）類和眼科（人工晶體）類高值醫(yī)用耗材采購量70%、90%的產品。

安徽省要求，省屬公立醫(yī)療機構根據(jù)臨床需求，優(yōu)先采購使用談判成功產品，按談判后形成的談判價在集中交目錄中網上集中采購，且采購使用量不得低于2018年度該產品的80%。

江蘇省也是要求堅持帶量采購。聯(lián)盟拿出參加公立醫(yī)療機構全年采購量的70%用于此次聯(lián)盟采購，以“量”換價，真正實現(xiàn)帶量采購、招采合一、量價掛鉤，實現(xiàn)了價格較大幅度降低，將切實減輕群眾醫(yī)療負擔。

江蘇省的談判結果顯示，從中選情況看，既有進口品種，也有國產品種；既有高價品種，也有低價品種，能夠較好滿足臨床應用需求。

廣西省一家醫(yī)院的醫(yī)保辦主任在接受**財經記者采訪時表示，藥品耗材費用占醫(yī)院住院業(yè)務收入的50%或以上。在國家取消藥品耗材加成后，藥品耗材都成為醫(yī)院的成本，而藥品耗材虛高的價格耗費了醫(yī)保資金。

“我們醫(yī)保辦*關心的就是如何讓高值耗材價格降下來，目前來看，沒有比帶量采購、以量換價更好的辦法?！边@位醫(yī)保辦主任表示，真正落實采購量，并且在資金撥付回款上有政府背書的制度保障，高值耗材的價格應該就能降下來。

上述心臟支架企業(yè)的負責人也表示，帶量采購還需要從規(guī)則上解決一些問題，比如醫(yī)院的配送資格，很多地方和醫(yī)院指定配送商，否則影響回款甚至無法配送，這些都給生產廠家造成額外成本。

此外，這位企業(yè)人士也非常關心帶量采購之后高值醫(yī)用耗材的質量問題?！皩τ诮槿胄缘钠餍担绾谓缍ㄆ餍档馁|量標準，特別是對診療操作有決定性意義的產品；對于植入性器械，如何界定經植入治療后的效果。如果無法界定，低價**，是否會造成劣幣驅逐良幣？”

量大價高的醫(yī)耗納入**批集采

長期以來，濫用心臟支架、骨科耗材價格居高難下的現(xiàn)象屢見不鮮，高值醫(yī)用耗材成為增加群眾醫(yī)療負擔、浪費醫(yī)保基金的重要領域。但因為醫(yī)用耗材無行業(yè)標準和統(tǒng)一編碼，加上利益方護盤，這些年的醫(yī)改都沒能觸及醫(yī)耗產業(yè)鏈條的核心，在深度競爭采購上一直也沒有突破。同時，醫(yī)用耗材也是醫(yī)療腐敗的重災區(qū)。

7月31日，蘇州市紀委消息稱，蘇州大學臨床研究院原副院長、蘇州大學附屬**醫(yī)院內科原主任、心血管內科原主任楊向軍嚴重違紀違法被開除黨籍和公職。楊向軍此前被其博士生實名舉報“亂裝支架，裝一個回扣1萬元”，引發(fā)關注。

上述醫(yī)保辦主任說，心臟支架市場的競爭已經相對成熟，而骨科的高值耗材更難治理?！拔覀兛吹揭环莘葙M用不菲的醫(yī)保DRG（疾病診斷相關分組）付費嚴重虧損的骨科病例，住院費8萬，骨科手術耗材就達4萬。一個耗材單價幾萬元，一塊鋼板5000元，都是司空見慣的。”

針對亂象，《方案》要求理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識產權的國產高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力，推動形成高值醫(yī)用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進行業(yè)健康有序發(fā)展。

《方案》還指出，對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。

根據(jù)《方案》要求，2019年底將完成**批重點治理清單。

國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局負責人焦雅輝表示，《方案》出臺之后，國家衛(wèi)健委首先要確定高值醫(yī)用耗材專項整治的范圍。高值耗材范圍是非常廣的，品類不像藥品，現(xiàn)在也沒有非常系統(tǒng)的分類。按照文件要求，國家衛(wèi)健委正在研究選出一些臨床應用量比較多，同時價格又非常高，占用資源比較多的品類作為這次專項整治的治理重點。

李滔也表示，國家醫(yī)保局準備在總結各地試點經驗基礎上推動更大范圍內的高值醫(yī)用耗材帶量采購。

三明醫(yī)改的操盤手、現(xiàn)任三明市人大常委會主任詹積富接受**財經記者采訪時表示，高值醫(yī)用耗材帶量采購的核心是要實現(xiàn)全國一盤棋，建議從國家層面徹底斬斷耗材價格虛高回扣鏈條，首當其沖是要建立耗材全國統(tǒng)一的采購平臺。

按照《方案》確定的時間表，2020年底前，逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，啟動建立高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺。

李滔表示，國家正在建立醫(yī)藥集中采購平臺。下一步，國家醫(yī)保局考慮凡是產品信息不按照統(tǒng)一的分類和編碼進入醫(yī)保系統(tǒng)的，以后就不能在全國各省和國家平臺上進行招采，也不能進行醫(yī)保的支付。