新藥品管理法12月1日起施行 擬明確四個加快通道

來源：新華網(wǎng)

新修訂的藥品管理法將于12月1日起施行。記者21日從第四屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會獲悉，作為藥品管理法重要的配套規(guī)章之一，藥品注冊管理辦法修訂草案正面向全社會公開征求意見。為鼓勵創(chuàng)新和滿足臨床急需，修訂草案特別增設(shè)了藥品加快上市注冊的章節(jié)，明確了滾動審評指導(dǎo)、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評審批、特別審批四個加快通道。

由國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)、中國藥品監(jiān)督管理研究會主辦的第四屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會于10月20日至21日在北京召開。中國藥品監(jiān)督管理研究會會長邵明立表示，新修訂的藥品管理法首次把保護(hù)和促進(jìn)公眾健康作為立法的基本指導(dǎo)思想，貫穿于整部法律之中。

此次大會以“新體制新要求新挑戰(zhàn)——藥品科學(xué)監(jiān)管服務(wù)公眾健康”為主題。大會設(shè)立了藥品使用監(jiān)管論壇、生物制品監(jiān)管論壇、醫(yī)療器械監(jiān)管論壇、藥包材與輔料監(jiān)管論壇四個分論壇。來自藥監(jiān)部門、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥科研院所、醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)負(fù)責(zé)人和專家學(xué)者，分別針對臨床藥品使用、生物制品質(zhì)量控制研究、醫(yī)療器械審評制度改革、完善關(guān)聯(lián)審評制度等話題進(jìn)行深入交流。