國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，做好醫(yī)療機構(gòu)配制制劑有關(guān)工作

國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕863號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：

根據(jù)2019年2月國務(wù)院常務(wù)會議關(guān)于取消和下放行政許可事項的會議精神，以及2019年8月十三屆人大常委會第十二次會議修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》），現(xiàn)就做好醫(yī)療機構(gòu)配制制劑管理有關(guān)工作通知如下：

一、自2019年12月1日起，取消省級衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的審核。醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。

二、省級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要學(xué)習(xí)貫徹新修訂的《藥品管理法》，加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，推進臨床合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。配合藥品監(jiān)督管理部門作好醫(yī)療機構(gòu)配制制劑許可，加強行政許可事項取消后的事中事后監(jiān)管。

三、各級衛(wèi)生健康行政部門要繼續(xù)做好醫(yī)療機構(gòu)電子化注冊管理，確保醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)信息真實準確，實現(xiàn)動態(tài)更新并向社會公開，方便藥品監(jiān)督管理部門查詢醫(yī)療機構(gòu)注冊信息，進一步提高審批效率。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2019年11月28日