消息傳出，第三批藥品集采將至

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來源:賽柏藍(lán)



1  
國家2020醫(yī)藥招采文件流出
近日，國家醫(yī)保局下屬部門發(fā)布的一份關(guān)于藥品招采的文件在業(yè)內(nèi)流傳。
上述工作要點(diǎn)主要提到了服務(wù)集中帶量采購工作，支持高值醫(yī)用耗材治理工作，保障藥品保供穩(wěn)價(jià)工作，促進(jìn)價(jià)格、資審與全國協(xié)調(diào)聯(lián)動等工作要點(diǎn)。
文件提出，加強(qiáng)過一致性評價(jià)藥品競爭態(tài)勢分析， 研究提出適合于集中帶量采購產(chǎn)品的清單與產(chǎn)品特點(diǎn)分析 ，組織制定未過評藥品、醫(yī)用耗材質(zhì)量療效與供應(yīng)能力評價(jià)指標(biāo)體系。
原浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長郭泰鴻昨日對賽柏藍(lán)分析指出， 下一批帶量采購肯定是會進(jìn)行的，原先預(yù)計(jì)上半年就會開始，但是由于疫情可能會推遲一段時(shí)間，具體推到幾月份目前還說不準(zhǔn)。

2  
第三輪帶量采購將至
郭泰鴻認(rèn)為，下一批帶量采購至少會有三個(gè)擴(kuò)大：
一、擴(kuò)大范圍。從目前的試點(diǎn)城市的經(jīng)驗(yàn)看，帶量采購基本上是成功的，后續(xù)會直接全面推開。從全國的角度看，是擴(kuò)大至所有的省，從省的角度看，是擴(kuò)大至所有的市，從市的角度看，又可能會擴(kuò)大至不同級別的醫(yī)院和零售藥店。目前已經(jīng)有些城市試點(diǎn)零售藥店參與集中帶量采購。
二、擴(kuò)大品種。第二批帶量采購已經(jīng)擴(kuò)大了品種，但只增加了八個(gè)，數(shù)量不多。**批、第二批集采之所以品種不多，是因?yàn)檫^評藥品數(shù)量太少，所以限制了集采的品種數(shù)量。隨著過評品種的增多，納入集采的藥品品種數(shù)量會進(jìn)一步增加， 預(yù)計(jì)集采品種規(guī)模會一批大于一批。
集中帶量采購必須是通過一致性評價(jià)的藥品才能參加，這是一個(gè)大原則。但是由于需要與實(shí)際的矛盾，過評藥品難以快速增加，第三批集采也可能會納入一些未過評品種，這一點(diǎn)已經(jīng)有部分省份在試行，主要是市場需求量大、價(jià)格偏高、同類藥沒有足夠過評的品種。還有一點(diǎn)值得關(guān)注的是，上述工作要點(diǎn)還提到針對耗材的帶量采購，尤其是新冠疫情期間，大量醫(yī)院釋放了對器械和耗材的采購需求。一般來看，醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)政策實(shí)施往往會遵循從藥品到耗材再到器械的順序。
三、擴(kuò)大基礎(chǔ)性工作。上述文件提到將組織開展專題調(diào)研，為構(gòu)建全國統(tǒng)一的集采體系和管理平臺奠定基礎(chǔ)。推動調(diào)研成果制度化，實(shí)現(xiàn)對地方招標(biāo)采購工作的一體化、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)指導(dǎo)——這些工作有利于提高集采工作的質(zhì)量，因?yàn)榧赡男┢贩N、怎么擴(kuò)大范圍、采用什么政策，都需要經(jīng)過信息的收集，只有解決數(shù)據(jù)問題、政策依據(jù)問題，才能使出臺的措施更具有針對性。
另一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)權(quán)威人士對賽柏藍(lán)表示，下一步的帶量采購可能會突破一致性評價(jià)、醫(yī)保目錄，藥品與耗材的界限。
他指出，業(yè)內(nèi)原先認(rèn)為藥品集采的范圍是口服藥和醫(yī)保藥品，但是實(shí)踐已經(jīng)證明，注射劑和非醫(yī)保品種均在藥品集采的范圍之內(nèi)，而且部分地方突破性更大，針對未過一致性評價(jià)的品種，也開展帶量采購，比如福建和江西。
上述人士提醒道，隨著國家醫(yī)保局的職能向外拓展——以全民健康為中心而不是以醫(yī)保為中心， 非醫(yī)保品種完全可能被納入帶量采購。

3  
集采品種范圍進(jìn)一步擴(kuò)大
帶量采購持續(xù)推進(jìn)已經(jīng)是大概率事件。
3月5日，中共中央國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》明確指出，深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革——堅(jiān)持招采合一、量價(jià)掛鉤， 全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。 以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標(biāo)采購平臺，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機(jī)制，形成競爭充分、價(jià)格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系。


在大方向明確的基礎(chǔ)上，誰來采購，采購什么仍然有待實(shí)踐給出答案。
郭泰鴻表示，此前11個(gè)城市的試點(diǎn)集采是在國家醫(yī)保局的領(lǐng)導(dǎo)下統(tǒng)一開展，試點(diǎn)應(yīng)當(dāng)如此。全面推開之后，是國家集中采購還是各省集中采購，會提上議程——全國招采，范圍和量都太大，是不是放到省一級去集采更為合適？值得研究。
在11個(gè)城市試點(diǎn)成功之后，除大多數(shù)省份在落實(shí)國家集采的成果外，已經(jīng)有省份在自主搞地方集采。
郭泰鴻進(jìn)一步說，以一個(gè)省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店為主體去開展集中采購，范圍和規(guī)模已經(jīng)夠了。 他認(rèn)為從短期來看，以藥品品種為區(qū)分界線，國家集采和省級集采并存的可能性比較大，長期來看，可能以省級采購為主 ——之所以這樣判斷，既考慮了集采實(shí)施的規(guī)模和范圍，也考慮了國家與地方之間權(quán)利的行使與監(jiān)督，畢竟建立由省級采購，由國家監(jiān)督、評估的機(jī)制比較合理。
前述不愿具名的權(quán)威人士也對賽柏藍(lán)表達(dá)了類似的觀點(diǎn)—— 今后的帶量采購可能以省級為主，國家主要是鼓勵(lì)各地大膽嘗試，并提供服務(wù)、指導(dǎo)和監(jiān)督。
比誰來采關(guān)注度更高的自然是采什么。 就此，郭泰鴻表示，使用量大、價(jià)格偏高、有下降空間的未集采藥品可能會被納入集采。 另外，醫(yī)保品種將仍然是集采的主流。雖然從全民社會保障的角度講，針對非醫(yī)保品種的集采也有可能，但是不會成為集采的重點(diǎn)。

4    
短缺、斷供和價(jià)格聯(lián)動的問題仍需謹(jǐn)慎對待
此次流出的文件要點(diǎn)除帶量采購?fù)猓€提到要保障藥品的供應(yīng)和價(jià)格穩(wěn)定——密切跟蹤短缺藥供應(yīng)與價(jià)格動態(tài)，為短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作做好保障。
郭泰鴻對賽柏藍(lán)表示，業(yè)內(nèi)也一直關(guān)注藥品短缺的問題——醫(yī)藥市場上的短缺藥越來越多，其中的原因除了批準(zhǔn)文號少、環(huán)保要求高、原料藥供應(yīng)壟斷等問題外，藥品采購價(jià)格過低、甚至被壓到成本之下，是一個(gè)主要原因。 所以，希望第三次集采能夠考慮納入一些比較急需的短缺藥品，通過集采建立科學(xué)的短缺藥品價(jià)格形成機(jī)制，從根子上解決短缺藥品的問題。
他提出，一些地方在通過短缺藥品議價(jià)的方式維持其合理的價(jià)格，給藥企適當(dāng)利潤以保證短缺藥品的供應(yīng)，是行之有效的。希望相關(guān)部門把短缺藥的采購作為一個(gè)單獨(dú)的問題來解決。
第二次集采實(shí)行了一個(gè)品種多家中選，受到了不少醫(yī)藥企業(yè)的歡迎。多家中標(biāo)而不是報(bào)出*低價(jià)的一家企業(yè)中標(biāo)，有利于避免唯低價(jià)是取，也有利于減少斷供風(fēng)險(xiǎn)。
如果之后，以省為主體的集采遍地開花，藥企*擔(dān)心的無疑是省際之間的價(jià)格聯(lián)動問題。郭泰鴻對賽柏藍(lán)表示，如果普遍開展省級集采，不希望省級之間價(jià)格聯(lián)動，因?yàn)檫@既不合法也不合理。
第三輪帶量采購將至，更多的謎底也將慢慢揭曉。
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