21個藥，執(zhí)行帶量采購（附名單）

來源:賽柏藍(lán)

21個藥，開始帶量采購

又一省，開始探索地方帶量采購。

昨日（4月20日），山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布公告，啟動山西省首批藥品組團聯(lián)盟集中帶量采購。

文件顯示，將按照采購聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)一個年度內(nèi)（2019年1月1日至2019年12月31日）所選產(chǎn)品同通用名藥品山西省藥械采購平臺總采購量的70%作為約定采購量。

比起其他省份復(fù)雜的中選規(guī)則，山西省則做出了新的創(chuàng)新和突破，就是“*低價中標(biāo)”：通過資質(zhì)審核的企業(yè)大于3家，該品種報價*低的企業(yè)，經(jīng)雙方確認(rèn)后獲得擬中選資格；如果通過資質(zhì)審核的企業(yè)小于3家，為2家或1家，組織談判專家組與報價*低企業(yè)進行議價談判，達成一致意見，企業(yè)獲得擬中選資格；達不成一致意見的，該品種作流標(biāo)處理。

文件附上了山西省此次首批藥品組團聯(lián)盟集中帶量采購目錄，非常明顯的特點是，目錄中21個藥均為注射劑。

對此，南京樂藥創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司合伙人郭新峰向賽柏藍(lán)表示：山西省可能是征求醫(yī)院意見遴選出來，用量大價格高的產(chǎn)品目錄。注射劑比口服制劑落實帶量執(zhí)行起來更具操作性。對于廠家較多的品種，可能引起新一輪價格觸底。

此外，申報要求明確，鼓勵原研藥品、參比制劑的企業(yè)參與申報，不區(qū)分質(zhì)量層次——也就是說，未過評藥企和過評藥企開始同臺競技，可能會帶來新的中標(biāo)結(jié)果。

“不區(qū)分質(zhì)量層次確實不利于在明確質(zhì)量層次和同等質(zhì)量分組的情況下展開有效價格競爭?？赡茉谥袠?biāo)結(jié)果中會出現(xiàn)類似湖南抗菌藥物帶量采購類似的結(jié)果，那就是原研及過評企業(yè)+非過評企業(yè)都有中標(biāo)。”郭新峰認(rèn)為。

談到未過一致性評價的品種納入省帶量采購，不得不提的就是始于2019年的湖南省抗菌藥物專項采購，其針對參與招投標(biāo)的品種規(guī)定了不同的質(zhì)量層次，*終結(jié)果顯示，僅拜耳一家外企中選。

民生藥業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略總監(jiān)、風(fēng)云藥談作者張廷杰向賽柏藍(lán)表示：有關(guān)是否區(qū)分原研，各個省份的沒有統(tǒng)一模式，這跟地區(qū)規(guī)定有關(guān)，目前還在探索過程中，但原研藥總要面臨專業(yè)懸崖的問題，畢竟它們已經(jīng)在中國賣很多年了。

他曾提出：目前省級帶量采購基本都是非過評產(chǎn)品，過一致性評價的企業(yè)都在等著進入國家集采目錄中，這無形中倒逼市場份額大的企業(yè)做一致性評價。

地方帶量采購，多省多地開始

2019年11月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》。

通知明確，對未納入國家組織集中采購和適用范圍的藥品——各地可借鑒國家組織藥品集中采購和使用經(jīng)驗，采取單獨或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，在采購藥品范圍、入圍標(biāo)準(zhǔn)、集中采購形式等方面加大改革創(chuàng)新力度。

張廷杰坦言：國家這個鼓勵文件，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟跨區(qū)域或單獨進行帶量集采，可以自行探索規(guī)則，這給了地方一定的自主權(quán)。

目前省帶量采購方案基本上與國家集中采購的方案類似，區(qū)別在于品種選擇、質(zhì)量層次劃分與中標(biāo)數(shù)量。省帶量采購選擇非過評品種，2個質(zhì)量層次劃分（過評+非過評），中標(biāo)數(shù)量1-2家，而國家集中采購只能選擇過評品種，1個質(zhì)量層次劃分（過評），中標(biāo)數(shù)量彈性較大（1-6家）——郭新峰對國家和地方兩種模式作出了總結(jié)和歸納。

據(jù)了解，目前湖南、河北、福建、江西、安徽、山西等省份，三明聯(lián)盟、濟南、菏澤、義烏、武漢、濮陽、金華等區(qū)/市級，均開始探索地方帶量采購。

此前，邕江藥業(yè)營銷總監(jiān)黃勇曾提出：武漢等地對國家集采之外的包括非過評藥品帶量采購的先行試驗，被視為國家醫(yī)保部門對更多藥品擠壓價格水分的一種探索。

某種程度上，地方探索帶量采購的品種都有明顯不同，比如武漢市將常用抗生素、胰島素納入目錄；抗菌藥、抗癌藥、重點監(jiān)控品種進入安徽省帶量采購方案；福建省確定對14個非一致性評價藥品開展集中帶量采購工作……

地方聯(lián)盟的成立一方面是為了整合優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，更重要的是先對價格下刀。比如湖南省抗菌藥物專項采購共154個品規(guī)中標(biāo)，不少藥品*小單位的中標(biāo)價格不到一元。

“不少省份的中標(biāo)結(jié)果并不公布，但可以想象到的是能達到50%以上的降幅。”張廷杰認(rèn)為，從業(yè)內(nèi)流傳的消息來看，正在執(zhí)行的福建、河北、湖南等地，平均降幅都基本達到了50%。

未來？

前不久，一份有關(guān)國家藥品招采的文件在業(yè)內(nèi)流傳，文件提出：加強過一致性評價藥品競爭態(tài)勢分析，研究提出適合于集中帶量采購產(chǎn)品的清單與產(chǎn)品特點分析，組織制定未過評藥品、醫(yī)用耗材質(zhì)量療效與供應(yīng)能力評價指標(biāo)體系。

第三輪帶量采購，或在不久之后如約而至。而地方帶量采購也在如火如荼的探索中，且?guī)Я坎少徦幤纺夸浀钠奉愑忻黠@差別，未來帶量采購的市場格局會呈現(xiàn)什么樣的趨勢呢？

郭新峰指出：可能是國家醫(yī)保局的統(tǒng)籌安排，30個省，每個省拿30個仿制藥進行帶量采購，大部分省可能都是30為界，不超過國采品種數(shù)量，每個省的品種基本都不重復(fù)，全國加起來基本涵蓋主流用藥1000個品種，然后全國價格*低價價格聯(lián)動。進一步拉低仿制藥價格。

張廷杰也曾撰文提出：各省份間的帶量采購目錄，交叉性不強，具有明顯的差異性，如果30個省份都做帶量采購，而產(chǎn)品之間并無太多交叉，那么平均每個省有30個，共30個省，就有900個產(chǎn)品納入集采，假設(shè)有一半的重合，還有近500個產(chǎn)品，再加上過評的近300個產(chǎn)品，整個市場就有800個產(chǎn)品要面臨帶量采購。

帶量采購的宗旨就是量價掛鉤，以量換價——近1000個主流用藥，可能要面臨降價的命運，涉及其中的藥企、代理商和醫(yī)藥代表會出現(xiàn)新一輪的變化。

郭新峰建議：對藥企而言肯定要在權(quán)衡成本的情況下盡可能中標(biāo)保市場，對于代理商而言，帶量采購取消的就是中間環(huán)節(jié)，醫(yī)藥代表退出仿制藥的推廣已經(jīng)是大勢所趨，帶量采購不過是助推器而已。