全國集采*新數(shù)據(jù)：3個月完成400%

5月28日，江西省發(fā)布了落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作情況通報，網(wǎng)上采購情況（以下簡稱《通報》）。

通報顯示，江西省共擴圍 25種藥品31個品規(guī)，前3個月，中選藥品的全省網(wǎng)上采購總金額為11890.02萬元，占同品規(guī)藥品采購金額的48.71%。

本次31個品規(guī)的完成進度基本在23%-400.47%之間，平均為85.36%，有包括瑞舒伐他汀（10mg）、瑞舒伐他汀（5mg）、賴諾普利（10mg）、替諾福韋二吡呋酯（300mg）、氯沙坦（100mg）、氯沙坦（50mg）、左乙拉西坦（250mg）、伊馬替尼（100mg）和右美托咪定（0.2mg/2ml）在內(nèi)的9個品規(guī)完成全省約定采購數(shù)量。

其中，左乙拉西坦250mg的完成進度*高，為400.47%，吉非替尼250mg的完成進度*低，僅為23.27%。

在「中選藥占比」這一指標(biāo)中，前3個月，中選藥品在全省采購總數(shù)量占同品規(guī)下所有藥品采購數(shù)量比例超過了80%；占比*高為培美曲塞100mg的96.79%，*低為阿托伐他汀20mg的68.46%。

公開資料顯示，2020年12月20日，江西省落地國家集采擴圍，所有公立醫(yī)療機構(gòu)開始執(zhí)行 “4+7”擴圍的江西中選結(jié)果。

值得注意的是，此次左乙拉西坦完成度超乎預(yù)期，達到了400.47%。據(jù)了解，此次中標(biāo)企業(yè)為京新藥業(yè)。

據(jù)了解，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端左乙拉西坦銷售額為10.39億元，京新藥業(yè)占比2.37%。得益于4+7集采，公司該品種2019H1銷售收入同比增長253%。

左乙拉西坦為臨床常用的抗癲癇藥物，原研藥為優(yōu)時比的開浦蘭，2009年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進口。目前，國內(nèi)左乙拉西坦已上市劑型包括片劑、口服溶液、注射劑、緩釋片。

作為神經(jīng)系統(tǒng)常見疾病之一，癲癇是一種由多種病因引起的慢性腦部疾病，以腦神經(jīng)元過度放電導(dǎo)致反復(fù)性、發(fā)作性和短暫性作為特征。此次左乙拉西坦實現(xiàn)400%的超額完成，或與其臨床用藥的變化有關(guān)。

邕江藥業(yè)營銷總監(jiān)黃勇認為，左乙拉西坦在3個月內(nèi)完成400%的用量，和其背后的神經(jīng)科用藥有關(guān)。

他進一步解釋：**，目前腦神經(jīng)保護領(lǐng)域中的腦神經(jīng)保護劑用藥，在國家醫(yī)保目錄中主流產(chǎn)品是丁苯酞和胞磷膽堿（胞二磷膽堿）；第二，各神經(jīng)科的科室里，此前涉及較大銷量的產(chǎn)品，比如奧拉西坦、神經(jīng)節(jié)苷脂等產(chǎn)品，已經(jīng)進入了國家重點監(jiān)控目錄；而現(xiàn)在各省都將國家版重點監(jiān)控目錄落地得很堅決，目錄中的20個品種有12個都是腦神經(jīng)保護劑領(lǐng)域——也就是說，在臨床使用上，不受國家以及地方重點監(jiān)控目錄限制的產(chǎn)品，已經(jīng)寥寥無幾了。與此同時，腦保護劑的市場本身在疾病譜中就比較大。

一方面是臨床需求仍然旺盛，但大品種的臨床使用均已受到限制；另一方面是國家?guī)Я坎少?，價格非常低，兩相結(jié)合，必然會產(chǎn)生比較高的完成率。

此外，吉非替尼的完成率*低，也引起了業(yè)內(nèi)的關(guān)注——僅有23.27%。對此，黃勇表達了他的觀點：一方面，在國家控費的政策中，腫瘤藥的限制原本就不高，供應(yīng)受到的限制比較少，各家品種供應(yīng)都比較正常；另一方面，作為腫瘤領(lǐng)域的疾病譜，吉非替尼本身就是剛需的，且適應(yīng)癥不可延展，不存在大量的入組病患，因為病人的發(fā)病率是固定的。因此，在現(xiàn)有的情況下，剩下3個季度如期推進，應(yīng)該一年內(nèi)會完成100%的報量。

就江西省目前的完成情況來看，其擴圍的31個品規(guī)，平均完成率在81%，已有9個品規(guī)完成全省約定采購量。

某種程度上，除了個別品種，基本絕大多數(shù)的品規(guī)都會提前完成約定采購量，這是否意味著未來醫(yī)療機構(gòu)可以選用未中選品種了？一個問題也隨之浮現(xiàn)，未來醫(yī)療機構(gòu)會如何分配用量？

“當(dāng)臨床用藥把集采約定的采購量完成之后，原則上醫(yī)院可以按照省級采購平臺的價格自由采購，這在政策上面是可行的。”黃勇坦言，“但問題是，要考慮臨床患者對價格敏感度。因為集采的藥品價格很低，如果完成約定量后采購非中選品種，會有一個價格提升，患者是否接受？”

他進一步延伸：“除此之外，臨床醫(yī)生要考慮用藥的血藥濃度和藥物治療的穩(wěn)定性，如果患者已經(jīng)穩(wěn)定使用集采目錄的產(chǎn)品，并且已經(jīng)有了三個月以上的使用周期，那么新?lián)Q藥品必然會導(dǎo)致藥物療效的波動。”

此外，從醫(yī)生的角度，黃勇也提出了他的顧慮：雖然各個品種在國家層面上完成了一致性評價，但在醫(yī)生眼里「通過一致性評價不等于療效一樣」，因此如果集采產(chǎn)品穩(wěn)定使用3-4個月后，他的處方習(xí)慣已經(jīng)形成——比如醫(yī)生一直開瑞舒伐他汀，如果換藥，他只會想到是否要換辛伐他汀，而不會專門想著是否要去換一個廠家，畢竟醫(yī)生在達成約定量后，不會有太大積極性一直觀察完成率。