國家醫(yī)保局發(fā)文：這類醫(yī)用耗材醫(yī)保將不予支付！

來源：國家醫(yī)保局官網(wǎng)

為規(guī)范和加強醫(yī)用耗材醫(yī)保準入和支付管理，6月8日，國家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》（以下稱《征求意見稿》），要求制定《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》并定期更新，動態(tài)調(diào)整，將目錄內(nèi)耗材納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶Ｏ嚓P(guān)內(nèi)容整理如下，一起來看看。

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《征求意見稿》所指醫(yī)用耗材，是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，可以單獨收費，并且具有醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼的醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材的醫(yī)保準入、支付以及相應(yīng)的管理監(jiān)督等工作，適用本辦法。除特別規(guī)定外，地方醫(yī)保部門將一律執(zhí)行國家《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》，不得擅自調(diào)整。

《征求意見稿》指出醫(yī)用耗材的醫(yī)保準入管理堅持保障基本、合理滿足臨床需要、科學(xué)規(guī)范、動態(tài)調(diào)整的原則。

立足醫(yī)用耗材全生命周期成本，突出臨床價值，在強化安全性、有效性及經(jīng)濟性評估的基礎(chǔ)上，按照基本醫(yī)療保險的功能定位，逐步明確醫(yī)保支付標(biāo)準。基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材原則上按照國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門確定的原則和標(biāo)準進行分類和編碼，并根據(jù)醫(yī)保準入管理的需要進行適當(dāng)調(diào)整。列入“醫(yī)療保障醫(yī)用耗材分類與代碼”范圍的醫(yī)用耗材，在三級分類的基礎(chǔ)上，視情況區(qū)分材質(zhì)、規(guī)格。

《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》結(jié)構(gòu)主要包括凡例和目錄兩部分。凡例是對《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》的編排格式、名稱和編碼規(guī)范、支付范圍等的解釋和說明。目錄包括編號、功能分類、醫(yī)保編碼、支付范圍、計價單位、支付標(biāo)準、支付標(biāo)準的確定方法、備注等。

納入基本醫(yī)療保險支付范圍的醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)是按規(guī)定在藥監(jiān)部門注冊或備案，同時具備臨床必需、安全、有效、經(jīng)濟等基本條件的醫(yī)用耗材。

符合以下條件之一的醫(yī)用耗材，不納入目錄：

一、無法單獨收費的；

二、義齒、義眼、義肢、助聽器等非治療性的康復(fù)性器具；

三、計劃生育、公共衛(wèi)生等方面專用的（國家另有規(guī)定的除外）；

四、臨床價值不高，可被完全替代的；

五、國家規(guī)定的其他不符合基本醫(yī)療保險保障范圍的。

符合以下情形之一的醫(yī)用耗材，經(jīng)專家評審后，原則上直接調(diào)出基本醫(yī)保支付范圍：

一、被藥品監(jiān)督管理部門取消注冊或備案資格的；

二、綜合考慮安全性、臨床價值、經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估風(fēng)險大于收益的；

三、被有關(guān)部門列入負面清單的；

四、通過弄虛作假等違規(guī)手段進入醫(yī)保目錄的；

五、符合國家規(guī)定的其他可以直接調(diào)出情況的。

新上市的醫(yī)用耗材，首先按醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼規(guī)則進行編碼：

如該醫(yī)用耗材編碼與目錄內(nèi)醫(yī)用耗材編碼一致，自動屬于醫(yī)?；鹬Ц斗秶Ц墩吆鸵?guī)則與目錄內(nèi)相同編碼的醫(yī)用耗材一致。如該醫(yī)用耗材編碼與目錄內(nèi)醫(yī)用耗材編碼不一致，由國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門適時組織專家評審后，確定是否納入《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》。

國家醫(yī)保部門按照統(tǒng)一的編碼規(guī)則，為醫(yī)用耗材編碼。加強醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼與醫(yī)療器械**標(biāo)識的銜接應(yīng)用。

建立醫(yī)保目錄內(nèi)醫(yī)用耗材編碼定期維護、審核、公示、發(fā)布機制。醫(yī)保目錄內(nèi)醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫按季度更新。各級醫(yī)保部門要按規(guī)定使用統(tǒng)一的醫(yī)用耗材編碼。公立醫(yī)療機構(gòu)采購的醫(yī)用耗材都須經(jīng)過集中采購相應(yīng)程序在省級集中采購平臺掛網(wǎng)后采購。談判準入的醫(yī)用耗材在談判協(xié)議期內(nèi)直接掛網(wǎng)采購。定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先配備和使用《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》內(nèi)醫(yī)用耗材及醫(yī)保部門組織的集中帶量采購中選醫(yī)用耗材。

《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》內(nèi)醫(yī)用耗材，須同時符合以下條件，醫(yī)?；鸩庞枰灾Ц叮?/p>

一、以疾病診斷、治療為目的；

二、符合在藥品監(jiān)督管理部門注冊或備案的適用范圍；

三、符合《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》限定的支付范圍；

四、由定點醫(yī)療機構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員開具（急救、搶救可以適當(dāng)放寬至非定點醫(yī)療機構(gòu)）；

目錄內(nèi)醫(yī)用耗材，具備以下情形之一的，醫(yī)?；鸩挥柚Ц叮?/p>

一、非疾病診療項目使用的；

二、各種科研性、臨床驗證性的診療項目使用的；

三、超出合理使用范圍的；

目錄內(nèi)醫(yī)用耗材，具備以下情形之一的，醫(yī)?；鸷突颊呔挥柚Ц叮?/p>

一、由于耗材自身原因?qū)е率褂貌怀晒Φ模?/p>

二、超出實際植入數(shù)量的植入性耗材費用。

《征求意見稿》顯示，對于**產(chǎn)品、非**產(chǎn)品、帶量采購產(chǎn)品以及非帶量采購產(chǎn)品，都將制定相應(yīng)的醫(yī)保支付標(biāo)準。

對于**產(chǎn)品，原則上通過談判確定首次醫(yī)保支付標(biāo)準。談判成功的，醫(yī)保部門按照談判協(xié)議確定的支付標(biāo)準支付。談判不成功的，不納入醫(yī)保支付范圍，已被納入目錄的要予以調(diào)出。醫(yī)用耗材的談判規(guī)則另行制定。

對于非**產(chǎn)品，原則上通過集中采購確定和調(diào)整支付標(biāo)準。各省級醫(yī)療保障行政部門根據(jù)國家、聯(lián)盟和本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）帶量采購結(jié)果，以類別相同、功能相近醫(yī)用耗材的*低中選價確定本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的醫(yī)保支付標(biāo)準。對于未納入帶量采購范圍的醫(yī)用耗材，由各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）根據(jù)目錄中支付標(biāo)準的計算方法確定支付標(biāo)準。醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準的確定規(guī)則另行制定。

此外，《征求意見稿》還明確要建立健全目錄內(nèi)醫(yī)用耗材企業(yè)監(jiān)督機制，將企業(yè)在數(shù)據(jù)資料信息報送、醫(yī)用耗材推廣使用、協(xié)議遵守等方面的行為與《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》管理掛鉤。完善企業(yè)信用承諾制度，對失信企業(yè)予以懲戒。