四個目標!福建推進醫(yī)療器械**標識系統(tǒng)試點工作

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來源: 中國醫(yī)藥報

日前,福建省醫(yī)療器械**標識(以下簡稱UDI)系統(tǒng)試點工作推進會在福州召開。會議由福建省UDI系統(tǒng)試點工作部門協(xié)作工作小組主辦,協(xié)作工作小組成員、有關(guān)監(jiān)管部門負責人、**批參與試點醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)代表、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人和醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會負責人等百余人參加。

會議結(jié)合福建省醫(yī)療器械監(jiān)管實際,強調(diào)推行UDI系統(tǒng)建設(shè)可實現(xiàn)的功能,包括可有效防控假冒醫(yī)療器械流入市場進入臨床、可提升科學管理水平節(jié)約管理成本、可有效防止醫(yī)療器械不合理使用、可推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)建立和應(yīng)用、可推進醫(yī)療器械走向國際市場等。

會議明確福建省推進UDI系統(tǒng)試點工作的四個目標:一是在試點品種基礎(chǔ)上,擴大賦碼產(chǎn)品的范圍;二是在生產(chǎn)領(lǐng)域擴大試點企業(yè)范圍;三是在經(jīng)營領(lǐng)域,遴選省內(nèi)經(jīng)營企業(yè)開展試點;四是在使用領(lǐng)域擴展試點醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量。


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