各省高值耗材帶量采購陸續(xù)落地 優(yōu)勢國產龍頭企業(yè)有望受益

來源：環(huán)球網(wǎng)

自2019年開始，高值耗材帶量采購在全國各省陸續(xù)開展，安徽、江蘇等地的試點工作也進入深水區(qū)。2020年1月，第二批全國藥品集中帶量采購塵埃落定。目前，第三批帶量采購漸行漸近，各省高值耗材帶量采購陸續(xù)開始。隨著國家政策總綱領《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》發(fā)布，高值耗材改革行穩(wěn)致遠。未來，具有明確臨床診療價值的耗材和擁有自主創(chuàng)新能力，產品線豐富的國產龍頭企業(yè)有望在行業(yè)洗牌中受益。

各省高值耗材帶量采購陸續(xù)落地，2020年將是關鍵年份

近期，安徽、湖北兩省鋪開耗材帶量采購。6月18日，湖北省醫(yī)藥價格和招標采購管理服務網(wǎng)發(fā)布《湖北省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案》顯示，將在全省范圍開展耗材集中帶量采購，實施范圍包括湖北全省，縣級及縣級以上公立醫(yī)療機構。緊接著，6月19日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價實施方案（征求意見稿）》。其中《征求意見稿》要求，選擇臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的高值醫(yī)用耗材產品，分類分批開展集中帶量采購。據(jù)了解，去年安徽省已完成兩大類高值耗材帶量采購，價格*高降幅達95%。

環(huán)球網(wǎng)財經(jīng)了解到，帶量采購自2018年11月4+7帶量采購，2019年9月4+7帶量采購擴面。截至2019年12月31日，已有13個省市落地高值耗材帶量采購方案。安徽、江蘇兩個省份率先試點，其中江蘇已進行了三輪帶量采購；山西、山東、遼寧、甘肅、湖南、云南、重慶、海南等也先后開展落地探索；京津冀3省市建立以京津冀合作為基礎的北方采購聯(lián)盟，形成“3+5”聯(lián)合采購新模式。2020年4月第二輪集采后，國家?guī)Я坎少彽木唧w規(guī)則已經(jīng)成熟，各地落實采購量也得到驗證。“預計第三輪帶量采購時間為今年7月，預計2020年將會有更多省份出臺高值耗材的集采方案，集采的推動速度也將大大加快，降低終端價格將是未來大勢所趨?！苯邮墉h(huán)球網(wǎng)財經(jīng)采訪的醫(yī)藥行業(yè)研究人士如此表示。

從政策來看，為全面深入治理高值醫(yī)用耗材，規(guī)范醫(yī)療服務行為，控制醫(yī)療費用不合理增長，中央在2019年5月29日召開的全面深化改革委員會第八次會議上審議通過了《關于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》；2019年6月4日，國務院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務》，要求制定進一步規(guī)范醫(yī)用耗材使用的政策文件和制定醫(yī)療器械**標識系統(tǒng)規(guī)則。在2019年7月19日，醫(yī)用耗材治理的全國綱領性政策——37號文件發(fā)布，國務院《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》對高值耗材產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)醫(yī)院端、醫(yī)保端、企業(yè)端以及流通環(huán)節(jié)均提出改革方案，聚焦于促降價、防濫用、嚴監(jiān)管、助發(fā)展四方面以規(guī)范醫(yī)療服務行為、控制醫(yī)療費用不合理增長。

總體來看，國家連續(xù)出臺規(guī)范相關政策，是對高值耗材部分的進一步深化和完善。接受環(huán)球網(wǎng)財經(jīng)采訪的醫(yī)藥行業(yè)資深研究人士指出：“帶量采購政策采用以量換價的思路，通過對中選企業(yè)數(shù)量和中選準則的調整避免企業(yè)間的惡性價格競爭，對行業(yè)的未來影響包括有：**，消費端價格大幅降低，企業(yè)利潤空間壓縮，對小散亂的市場治理具有正向作用，實力強勁的龍頭企業(yè)收購小企業(yè)將促進市場集中度提升。第二，納入醫(yī)保后，醫(yī)療器械使用量擴大，行業(yè)整體規(guī)模有望進一步提升。第三，各政府部門需互相協(xié)調，合理平衡對企業(yè)在研發(fā)過程中檢測、臨床活動等的要求，以降低其研發(fā)成本壓力?！?/span>

帶量采購對子領域帶來積極影響

對于高值耗材帶量采購帶來的影響，接受采訪的醫(yī)藥行業(yè)研究人士均反映形成積極影響。興業(yè)證券研報指出，從長期來看，耗材帶量采購有利于行業(yè)集中度的提升，未來具有明確臨床診療價值的耗材有望受益。國產耗材由于具有性價比高優(yōu)勢，有望逐步搶占進口的市場份額；擁有自主創(chuàng)新能力、業(yè)務多元化布局，或是單一產品具有高技術含量和高附加值，在差異化競爭中具有明顯的優(yōu)勢的國產龍頭企業(yè)有望在行業(yè)洗牌中受益。

華菁證券醫(yī)藥行業(yè)趙冰團隊研報從醫(yī)保端、醫(yī)院端和企業(yè)端強調指出，《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》規(guī)定，從醫(yī)保端來看，醫(yī)保局統(tǒng)一編碼和信息平臺，形成***醫(yī)療器械耗材目錄。藥監(jiān)局施行醫(yī)療器械**性標示，追溯醫(yī)療器械產品的生產廠商、規(guī)格型號、注冊與批次信息等。兩者目的都是便于國家進行統(tǒng)一平臺操作。從醫(yī)院端來看，取消醫(yī)用耗材加成，促使醫(yī)院只能將醫(yī)療器械以成本價與企業(yè)進行合作，同時在醫(yī)院管理端明確要求將高值耗材使用情況納入醫(yī)保定點醫(yī)院的服務協(xié)議內容，加強對醫(yī)生的管理。從企業(yè)端來看，帶量采購將壓低企業(yè)利潤，新產品研發(fā)與產品質量可能受到影響，但有助于改進“小散亂”的市場格局、壓縮流通環(huán)節(jié)。

對于高值耗材帶量采購帶來的投資機會，興業(yè)證券建議關注創(chuàng)新能力強、產品線豐富的耗材企業(yè)以及IVD（醫(yī)療器械、體外診斷試劑以及藥品）的細分龍頭公司。趙冰團隊也建議從四個細分子領域予以關注：一，歷史采購目錄包括血管介入類，冠脈支架、球囊導管、導絲、相應輔助材料，以及非血管介入類產品。二，人工晶體：九省聯(lián)盟，包括黑龍江、吉林、遼寧、內蒙、山西、山東等的人工晶體總共采購31.39萬片，規(guī)模為9.34億元，19個產品入選，平均降幅54.21%，*高降幅84.73%。三，骨科領域：江蘇、安徽兩省骨科的帶量采購在行業(yè)內具有一定影響力，部分產品價格降幅達80%，過低的壓價促使部分大型骨科企業(yè)主動退出。四，口腔領域：創(chuàng)傷修復、填充根管治療領域帶量采購較多。