來源:賽柏藍器械 / 諾沃蘭CMDRA
好消息!有的費用降30%,有的費用為0
1 平均降幅達30%
近日,據(jù)遼寧日報消息,記者從省發(fā)展改革委獲悉,省發(fā)展改革委、省財政廳近日聯(lián)合印發(fā)通知, 明確自7月1日起降低我省藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準,平均降幅達30%,進一步降低企業(yè)負擔。
藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費,是指省級藥品監(jiān)管部門向藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現(xiàn)場檢查(醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊為質(zhì)量管理體系核查)等費用。
通知稱,藥品補充申請注冊的,常規(guī)項每次由5100元降為3500元、需技術(shù)審評的每次由24200元降為16000元、再注冊的每次由22800元降為15000元;
醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊的,每次由72200元降為50000元、變更注冊的每次由30200元降為21000元、延續(xù)注冊的每次由30000元降為21000元。
預計全年減輕企業(yè)負擔近4000萬元。
通知同時明確,繼續(xù)對新冠肺炎疫情防控期間省內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服和醫(yī)用呼吸機及配件等醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實行零收費,執(zhí)行日期至2020年12月31日。
自2021年1月1日起,上述醫(yī)用產(chǎn)品注冊收費標準一律按我省降低后的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準執(zhí)行。
2 27個地區(qū)注冊收費標準
2020年,我國有5個地區(qū)下調(diào)了國產(chǎn)二類醫(yī)療器械收費標準,分別是寧夏、陜西、吉林、江西和山西,其中山西和江西下調(diào)30%;寧夏下調(diào)50%;吉林和陜西降至0元。 以下為我國27個地區(qū)的注冊收費標準,平均首次注冊費為42900元,高于平均值的有15個地區(qū),其中*高的地區(qū)是海南省,首次注冊費為83000元。另外有7地區(qū)予以免收,分別是:吉林、河南、陜西、北京、重慶、天津和湖北。具體費用請見下表:
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