七部門發(fā)文：杜絕醫(yī)藥統(tǒng)方

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來源：賽柏藍



七部門發(fā)通知，要求杜絕統(tǒng)方，并嚴禁醫(yī)院指定配送企業(yè)和藥店，壟斷藥品銷售  

近日（7月6日），廣西自治區(qū)衛(wèi)健委等七部門發(fā)布《關于進一步做好醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥工作的通知》（以下簡稱《通知》）。


《通知》要求，各級公立醫(yī)療機構迅速排查藥學服務工作中的不規(guī)范行為，特別是藥房托管相關情況，制定查糾方案，明確任務分工和時間進度，扎實完成查糾工作。
根據《通知》安排，7月29日，各級公立醫(yī)療機構要完成查糾：區(qū)直醫(yī)療機構將情況報自治區(qū)衛(wèi)健委；其他公立醫(yī)療機構按屬地管理將情況報送至縣級或市級衛(wèi)生健康主管部門。7月31日前，由各市衛(wèi)健委匯總本轄區(qū)內的情況形成報告后報送至自治區(qū)衛(wèi)生健康委。
下面是通知的部分重點：
嚴禁醫(yī)院指定配送企業(yè)和藥店
規(guī)范處方外配（延）。開展處方外配（延）的醫(yī)療機構要建立處方外配（延）流程和監(jiān)管制度，保障患者的知情權和選擇權， 嚴禁指定配送企業(yè)和藥店（含與醫(yī)療機構有直接或間接關系的自費藥房、自辦藥店、便民藥店等 ），不得造成配送企業(yè)和藥店壟斷藥品銷售。

外配（延）處方要經醫(yī)療機構審核，并納入處方點評、用藥監(jiān)測和合理用藥指導等藥學服務范圍。處方外配（延）信息平臺是公益性質的，必須設定準入標準和管理規(guī)范， 杜絕統(tǒng)方行為 ，杜絕信息外泄。 外配（延）處方的使用應由處方醫(yī)師、藥店和患者共同負責。
杜絕醫(yī)院藥房承包、出租
堅持公立醫(yī)療機構藥房公益性。藥房是醫(yī)療機構為患者供應藥品、提供藥學服務的陣地，藥房及藥學專業(yè)技術人員的設置權、所有權、管理權均歸醫(yī)療機構所有，藥品采購使用由醫(yī)療機構決定。

醫(yī)療機構要堅決做到不承包藥房、不出租藥房（庫），不向營利性企業(yè)托管藥房。醫(yī)療機構不允許出租藥學服務 ；不允許與企業(yè)發(fā)生利益輸送，不允許指定或變相指定配送企業(yè)，不允許因行政干預而造成配送企業(yè)壟斷藥品配送， 不允許以學術合作、人才培訓、藥品開發(fā)、信息系統(tǒng)建設、勞務輸出、企業(yè)贊助等形式規(guī)避法律和政策風險 ，防止衍生新的以藥補醫(yī)，確保藥品供應改革合法合規(guī)，確保藥房建設發(fā)展可持續(xù)性和公益性。
加強醫(yī)聯(lián)體用藥銜接
促進藥學服務向基層下沉， 加強藥品供應目錄銜接 。加強醫(yī)聯(lián)體內藥學服務體系建設，確定不同醫(yī)療機構藥學服務定位，探索建立醫(yī)聯(lián)體內的藥學服務標準或規(guī)范，構建統(tǒng)一供應藥品的知識庫、處方審核的規(guī)則庫，實現醫(yī)聯(lián)體內藥學服務、藥品信息的標準化，牽頭醫(yī)療機構要加強對基層醫(yī)療機構的指導，通過進修培訓、對口支援、遠程會診等方式提高其合理用藥水平，促進藥學服務下沉。

以推動分級診療制度建設和強基層為重點， 加強醫(yī)療聯(lián)合體內各醫(yī)療機構用藥銜接，逐步實現區(qū)域內藥品資源共享 ，保障基層診療、雙向轉診用藥需求，方便群眾就近取藥。
加強藥品臨床監(jiān)測和評價
開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價，加強合理用藥監(jiān)管。根據國家統(tǒng)一部署，建立覆蓋全區(qū)各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品使用監(jiān)測信息網絡，推廣應用統(tǒng)一的藥品編碼。

建立健全藥品使用監(jiān)測與臨床綜合評價工作機制和標準規(guī)范，突出藥品臨床價值，提升藥品供應保障能力。

各級醫(yī)療機構要充分利用藥品使用監(jiān)測數據， 對藥品臨床使用的安全性、有效性、經濟性等開展綜合評價， 加強評價結果的分析應用，作為醫(yī)療機構用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等的重要依據。

全區(qū)各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構加入國家衛(wèi)生健康委制定合理用藥監(jiān)測指標體系，充分利用現代信息手段，提高監(jiān)管效率和水平，組織自治區(qū)和市級醫(yī)院藥事質控中心加大抽查和公布力度。
進一步鼓勵醫(yī)院配備使用基藥
規(guī)范醫(yī)療機構用藥目錄，加強藥品安全管理。各級公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按照規(guī)定比例優(yōu)先配備使用基本藥物，鼓勵其他類型醫(yī)療機構配備使用基本藥物，推動形成 以基本藥物為主導（1）非基本藥物（X）補充的“1+X”用藥模式 ，并優(yōu)先選擇國家組織藥品集中采購和廣西藥品集團采購中選品種、醫(yī)保目錄藥品。

醫(yī)療機構應對藥品采購、儲存、發(fā)放、調配、使用等全過程進行動態(tài)監(jiān)測分析。遵循近效期先出的原則， 嚴格規(guī)范特殊管理藥品和高警示藥品的管理。

值得注意的是，今年 2 月 26 日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《 加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見的通知 》，就強調要通過上述舉措約束各地醫(yī)療機構不合理的用藥機制。 隨著，各地衛(wèi)健委發(fā)布跟進的落地文件，并要求公立醫(yī)院自查自糾，將對一系列不合理的醫(yī)藥現象產生壓力。


關于進一步做好醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥工作的通知
為深入貫徹落實國家衛(wèi)生健康委等6部門《關于印發(fā)加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號），現將有關事項強調如下：
一、加強醫(yī)療機構藥品配備管理，堅持藥房公益性
（一）高度重視藥品供應工作，落實藥品集中采購。醫(yī)療機構藥品供應、藥事管理和藥學服務是醫(yī)療工作的重要組成部分，直接關系人民群眾生命健康，醫(yī)療機構藥學部門負責本機構藥品統(tǒng)一采購，嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收等制度，嚴格執(zhí)行通用名處方規(guī)定。公立醫(yī)療機構應當認真落實國家和省級藥品集中采購要求，切實做好藥品集中采購和使用相關工作。
（二）規(guī)范醫(yī)療機構用藥目錄，加強藥品安全管理。各級公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按照規(guī)定比例優(yōu)先配備使用基本藥物，鼓勵其他類型醫(yī)療機構配備使用基本藥物，推動形成以基本藥物為主導（1）非基本藥物（X）補充的“1+X”用藥模式，并優(yōu)先選擇國家組織藥品集中采購和廣西藥品集團采購中選品種、醫(yī)保目錄藥品。醫(yī)療機構應對藥品采購、儲存、發(fā)放、調配、使用等全過程進行動態(tài)監(jiān)測分析。遵循近效期先出的原則，嚴格規(guī)范特殊管理藥品和高警示藥品的管理。
（三）堅持公立醫(yī)療機構藥房公益性。藥房是醫(yī)療機構為患者供應藥品、提供藥學服務的陣地，藥房及藥學專業(yè)技術人員的設置權、所有權、管理權均歸醫(yī)療機構所有，藥品采購使用由醫(yī)療機構決定。醫(yī)療機構要堅決做到不承包藥房、不出租藥房（庫），不向營利性企業(yè)托管藥房。醫(yī)療機構不允許出租藥學服務；不允許與企業(yè)發(fā)生利益輸送，不允許指定或變相指定配送企業(yè)，不允許因行政干預而造成配送企業(yè)壟斷藥品配送，不允許以學術合作、人才培訓、藥品開發(fā)、信息系統(tǒng)建設、勞務輸出、企業(yè)贊助等形式規(guī)避法律和政策風險，防止衍生新的以藥補醫(yī)，確保藥品供應改革合法合規(guī)，確保藥房建設發(fā)展可持續(xù)性和公益性。
二、提高合理用藥水平，拓展藥學服務范圍
（四）促進臨床合理用藥。嚴格遵循“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度，按照國家有關規(guī)定向藥品監(jiān)管部門報告藥品不良反應。加強臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警，對藥物臨床使用安全性、有效性和經濟性進行監(jiān)測、分析、評估。加強處方審核和處方點評，逐步探索開展區(qū)內醫(yī)療機構的處方點評，重點對處方的合法性、規(guī)范性、適宜性進行審核，對于不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方等，應當及時與處方醫(yī)師溝通并督促修改，確保實現安全、有效、經濟、適宜用藥。將處方點評結果納入對醫(yī)療機構的績效考核指標中，并與醫(yī)師處方權授予、職稱評定、醫(yī)師定期考核和藥師審核處方質量評價掛鉤。加強對《廣西**批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》臨床應用的全程管理。
（五）提高基層藥學服務能力。臨床藥師要積極參與臨床治療，為住院患者提供用藥醫(yī)囑審核、參與治療方案制訂、用藥監(jiān)測與評估以及用藥教育等服務。在家庭醫(yī)生簽約服務等基層醫(yī)療衛(wèi)生服務中，積極開展用藥咨詢、藥物治療管理、重點人群用藥監(jiān)護、家庭藥箱管理、合理用藥科普等服務。加強基層醫(yī)療機構門診特殊慢性病藥品保障。
（六）推進“互聯(lián)網+藥學服務”健康發(fā)展。遵循依法、安全、公開、公正原則，在開展互聯(lián)網診療或遠程醫(yī)療服務過程中，要以實體醫(yī)療機構內的藥師為主體，積極提供在線藥學咨詢、指導患者合理用藥、用藥知識宣教等“互聯(lián)網+藥學服務”。醫(yī)療機構要根據《處方管理辦法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》等規(guī)定加強電子處方規(guī)范管理，在處方審核、調配、核對等關鍵環(huán)節(jié)必須保障信息留痕，確保處方可追溯，實行線上線下統(tǒng)一監(jiān)管。繼續(xù)加強醫(yī)療機構電子病歷建設，逐步實現醫(yī)聯(lián)體內處方實時查閱、互認共享。
（七）規(guī)范處方外配（延）。開展處方外配（延）的醫(yī)療機構要建立處方外配（延）流程和監(jiān)管制度，保障患者的知情權和選擇權，嚴禁指定配送企業(yè)和藥店（含與醫(yī)療機構有直接或間接關系的自費藥房、自辦藥店、便民藥店等），不得造成配送企業(yè)和藥店壟斷藥品銷售。外配（延）處方要經醫(yī)療機構審核，并納入處方點評、用藥監(jiān)測和合理用藥指導等藥學服務范圍。處方外配（延）信息平臺是公益性質的，必須設定準入標準和管理規(guī)范，杜絕統(tǒng)方行為，杜絕信息外泄。外配（延）處方的使用應由處方醫(yī)師、藥店和患者共同負責。
（八）加強個性化服務，探索慢性病長期處方管理。鼓勵醫(yī)療機構藥學等相關部門開展專業(yè)化、個性化藥學服務，通過用藥基因檢測、治療藥物濃度檢測、藥學監(jiān)護、藥學門診、多學科會診等，提高臨床精準用藥水平。各級衛(wèi)生健康主管部門商同級醫(yī)保部門制訂出臺慢性病長期處方管理政策，印發(fā)《可開具長期處方的慢性病目錄》，明確用藥范圍、管理制度、安全告知等要求，對評估后符合要求的慢性病患者，一次可開具12周以內相關藥品。首次長期處方必須在實體醫(yī)療機構開具。藥品調配時逐步實現隨藥品同時發(fā)放“慢性病長期處方患者教育單”，告知患者關于藥品儲存、用藥指導、病情監(jiān)測、不適隨診等用藥安全信息。鼓勵藥師參與家庭醫(yī)生團隊簽約服務，為長期處方患者提供定期隨訪、用藥指導等服務。
三、提升能力，加強藥學組織和隊伍建設
（九）完善藥事管理與藥物治療學委員會制度。自治區(qū)及各市設立藥事管理與藥物治療學委員會，并組建藥師專家?guī)?，為本地區(qū)藥事管理和藥學服務提供技術支持。醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會在確定采購目錄和采購工作中，應當在當地衛(wèi)生健康主管部門指導下，從藥師專家?guī)熘须S機抽取一定數量的藥學專家參加，并加大藥學專家意見的權重。
（十）加強藥學部門建設。藥學部門是醫(yī)療機構負責藥事管理和提供藥學專業(yè)技術服務的重要部門，要按政策規(guī)定設置相應的藥學部門，落實《二、三級綜合醫(yī)院藥學部門基本標準（試行）》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕99號）和《醫(yī)院中藥房基本標準》，配備和提供相適應的場地面積、專業(yè)技術人員、設備設施，其中三級醫(yī)院設置藥學部，并根據實際情況設置二級業(yè)務科室；二級醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設置藥劑科；其他醫(yī)療機構設置藥房。門診、住院藥房設置規(guī)模要能滿足患者取藥需求。
（十一）加強臨床藥學學科及人才建設。加快建立現代醫(yī)院管理制度，落實醫(yī)院用人自主權，實現按需設崗、崗位管理。制定藥學人員專業(yè)發(fā)展規(guī)劃，根據功能定位和發(fā)展需要，科學設置藥學崗位，合理配備藥學人員，使其數量能夠滿足藥學服務需要。落實臨床藥師制，按照規(guī)定配備臨床藥師，三級醫(yī)院力爭每百張病床配置6名藥師（包括藥劑師和臨床藥師），每百張病床配備0.6名臨床藥師；二、三級醫(yī)院藥學專業(yè)技術人員均不得少于醫(yī)院衛(wèi)生專業(yè)技術人員總數的8%。
（十二）完善績效考核管理機制。探索建立以臨床需求為導向、符合藥事服務特點的績效考核制度，并與藥師的薪酬發(fā)放、崗位聘用、職稱晉升等掛鉤，提高藥師待遇水平，穩(wěn)定和壯大藥師隊伍。堅持多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬，收入分配要向工作任務重、工作質量高的人員傾斜。改變唯論文傾向，更加激發(fā)藥師服務于患者、服務于臨床的積極性。鼓勵各地在深化醫(yī)療服務價格改革中有效體現藥事服務價值，采取多種方式補償藥學服務必需成本。
四、構建上下貫通的藥學服務體系，完善行業(yè)監(jiān)管
（十三）促進藥學服務向基層下沉，加強藥品供應目錄銜接。加強醫(yī)聯(lián)體內藥學服務體系建設，確定不同醫(yī)療機構藥學服務定位，探索建立醫(yī)聯(lián)體內的藥學服務標準或規(guī)范，構建統(tǒng)一供應藥品的知識庫、處方審核的規(guī)則庫，實現醫(yī)聯(lián)體內藥學服務、藥品信息的標準化，牽頭醫(yī)療機構要加強對基層醫(yī)療機構的指導，通過進修培訓、對口支援、遠程會診等方式提高其合理用藥水平，促進藥學服務下沉。以推動分級診療制度建設和強基層為重點，加強醫(yī)療聯(lián)合體內各醫(yī)療機構用藥銜接，逐步實現區(qū)域內藥品資源共享，保障基層診療、雙向轉診用藥需求，方便群眾就近取藥。
（十四）開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價，加強合理用藥監(jiān)管。根據國家統(tǒng)一部署，建立覆蓋全區(qū)各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品使用監(jiān)測信息網絡，推廣應用統(tǒng)一的藥品編碼。建立健全藥品使用監(jiān)測與臨床綜合評價工作機制和標準規(guī)范，突出藥品臨床價值，提升藥品供應保障能力。各級醫(yī)療機構要充分利用藥品使用監(jiān)測數據，對藥品臨床使用的安全性、有效性、經濟性等開展綜合評價，加強評價結果的分析應用，作為醫(yī)療機構用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等的重要依據。全區(qū)各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構加入國家衛(wèi)生健康委制定合理用藥監(jiān)測指標體系，充分利用現代信息手段，提高監(jiān)管效率和水平，組織自治區(qū)和市級醫(yī)院藥事質控中心加大抽查和公布力度。
五、加強組織領導，抓緊查糾確保實效
各級各部門要認真履行監(jiān)管責任，切實加強組織領導，按照深化醫(yī)改總體要求，把醫(yī)療機構藥事管理作為醫(yī)改近期重點任務進行部署，強化部門協(xié)作。
衛(wèi)生健康主管部門要根據制定國家藥品處方集和藥事質量控制指標，加強醫(yī)療機構藥師的培養(yǎng)培訓，開展藥物合理使用監(jiān)管考核工作，制定藥學服務項目相關技術標準、服務規(guī)范。
教育部門要加大藥學專業(yè)學位特別是臨床藥學專業(yè)學生的培養(yǎng)力度，提高教育質量。
財政部門要按規(guī)定落實投入責任。
人力資源社會保障部門要會同有關部門加快推進公立醫(yī)院薪酬制度和職稱評定改革，完善藥學人員崗位設置。
醫(yī)療保障部門要指導地方統(tǒng)籌推進醫(yī)療服務價格改革，總結推廣地方體現藥學服務價值的做法，積極推廣有益經驗。
自治區(qū)中醫(yī)藥局應指導地方做好中藥藥事管理工作。
各級公立醫(yī)療機構要迅速排查藥學服務工作中的不規(guī)范行為，特別是藥房托管相關情況，制定查糾方案，明確任務分工和時間進度，扎實完成查糾工作。堅持標準從嚴、工作從細抓好督促整改，對限期不查糾的、查糾不到位的、變相逃避和虛報瞞報的醫(yī)療機構和相關責任人，將進行通報批評、追究責任。
2020年7月29日前，各級公立醫(yī)療機構要完成查糾：區(qū)直醫(yī)療機構將情況報自治區(qū)衛(wèi)生健康委；其他公立醫(yī)療機構按屬地管理將情況報送至縣級或市級衛(wèi)生健康主管部門。2020年7月31日前，由各市衛(wèi)生健康委匯總本轄區(qū)內的情況形成報告后報送至自治區(qū)衛(wèi)生健康委。
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