未來(lái)5年醫(yī)療器械融資租賃業(yè)發(fā)展前景

來(lái)源：中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心

01有利因素

（一）政策推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　2015年9月10日，國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快融資租賃業(yè)務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》指出“根據(jù)融資租賃特點(diǎn)，便利融資租賃公司申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或辦理備案”。

　　2016年3月11日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，明確提出：“探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，為各類(lèi)所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供分期付款采購(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)”。

　　國(guó)務(wù)院出臺(tái)的這兩個(gè)意見(jiàn)，肯定了融資租賃在各類(lèi)所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)中的積極作用，支持醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與租賃公司合作，意在推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備融資租賃行業(yè)的健康快速發(fā)展。

（二）投資環(huán)境不斷優(yōu)化

　　2017年上半年，醫(yī)療領(lǐng)域也迎來(lái)一系列變革。1月初，“十三五”醫(yī)改規(guī)劃發(fā)布；5月，國(guó)務(wù)院對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行修改調(diào)整，進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備配置使用管理；6月，科技部制定了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》，其中提出“拓寬融資渠道，鼓勵(lì)社會(huì)資本設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資基金，優(yōu)化投融資環(huán)境，引導(dǎo)社會(huì)資本向醫(yī)療器械領(lǐng)域聚集”。密集出臺(tái)的醫(yī)療政策，給市場(chǎng)投資主體帶來(lái)了更健康的外部環(huán)境。

（三）融資渠道更加多元

　　2016年，融資租賃企業(yè)融資結(jié)構(gòu)有所優(yōu)化，融資渠道更加多元，資產(chǎn)支持證券、母公司融資、債券及海外融資等成為銀行貸款以外融資租賃公司籌集資金的重要來(lái)源，有助于企業(yè)降低資金成本，更好地支撐業(yè)務(wù)發(fā)展及盈利增長(zhǎng)。

02不利因素

（一）公立醫(yī)院落地融資租賃存爭(zhēng)議

　　一方面，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)債結(jié)構(gòu)本就不合理，隨著醫(yī)改深化，公立醫(yī)院又全面取消藥品加成，之后還得有耗材零加成等等。公立醫(yī)院的收入減少成為突出問(wèn)題，以湖南某大醫(yī)院為代表，甚至直接砍掉了幾千萬(wàn)的年度醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置資金。而融資租賃方式是可以有效緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備購(gòu)置資金壓力的。

　　另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展融資租賃業(yè)務(wù)，本質(zhì)是一種貸款行為，而國(guó)家相關(guān)政策文件均明確禁止公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉債、貸款購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備的融資租賃，在事實(shí)上，也成為了賄賂多發(fā)地帶。

（二）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈

　　我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，基本形成了充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，隨著貿(mào)易全球化的深入，國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)品全面參與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)化程度不斷加深，競(jìng)爭(zhēng)主體數(shù)量不斷增加。相比國(guó)際市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)集中度較低，呈現(xiàn)出企業(yè)數(shù)量多、單個(gè)企業(yè)規(guī)模偏小、技術(shù)水平偏弱、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)同質(zhì)化等特點(diǎn)。

（三）可能發(fā)生價(jià)格戰(zhàn)

　　融資租賃在醫(yī)療器械行業(yè)中非常盛行，在醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)和腫瘤設(shè)備行業(yè)*為集中。因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備租賃版塊的低風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，受經(jīng)濟(jì)周期影響不大，這些優(yōu)勢(shì)會(huì)吸引更多新的市場(chǎng)參與者加入該領(lǐng)域，將會(huì)導(dǎo)致巨大的價(jià)格戰(zhàn)和抓住有限優(yōu)質(zhì)客戶(hù)資源毛利低的現(xiàn)象，總體不利于醫(yī)療器械租賃領(lǐng)域的發(fā)展。

03市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

　　2014年，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備融資租賃額為660億元；2015年增長(zhǎng)為781億元；2016年，醫(yī)療設(shè)備融資租賃額達(dá)到929億元，同比增長(zhǎng)18.95%。我們預(yù)計(jì)，2018年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備融資租賃市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,286億元，未來(lái)五年（2018-2022）年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為15.92%，2022年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備融資租賃市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2,322億元。

圖表：中投顧問(wèn)對(duì)2018-2022年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備融資租賃市場(chǎng)規(guī)模

預(yù)測(cè)

數(shù)據(jù)來(lái)源：中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心

醫(yī)療機(jī)械融資租賃的風(fēng)險(xiǎn)要素

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》缺失

《*高人民法院關(guān)于審理融資租賃合同糾紛案件適用法律問(wèn)題的解釋》第三條明確規(guī)定：

　　根據(jù)法律、行政法規(guī)規(guī)定，承租人對(duì)于租賃物的經(jīng)營(yíng)使用應(yīng)當(dāng)取得行政許可的，人民法院不應(yīng)僅以出租人未取得行政許可為由認(rèn)定融資租賃合同無(wú)效。

　　融資租賃公司經(jīng)營(yíng)出租醫(yī)療器械的融資租賃合同合法有效。但因?yàn)槿谫Y租賃公司沒(méi)有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，其與醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商、承租人就醫(yī)療器械簽訂融資租賃合同，仍面臨三大風(fēng)險(xiǎn)：

1、融資租賃公司面臨被行政處罰的風(fēng)險(xiǎn)

　　2014年6月1日，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施，《條例》第二十四條規(guī)定：企業(yè)在從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)時(shí)**類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行備案，第二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

　　早在2005年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布《關(guān)于融資租賃醫(yī)療器械監(jiān)管問(wèn)題的答復(fù)意見(jiàn)》，《意見(jiàn)》表明：租賃公司開(kāi)展融資租賃醫(yī)療器械屬于經(jīng)營(yíng)行為，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2、融資租賃合同履行的障礙

　　（1）因行政處罰產(chǎn)生履行障礙的，出租人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任。

應(yīng)當(dāng)具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

　　若其不具有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的資格，將面臨行政主管部門(mén)的處罰，繼而可能導(dǎo)致融資租賃合同無(wú)法全面履行；出租人將因此承擔(dān)違約責(zé)任。

　　（2）承租人借融資租賃公司沒(méi)有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》擴(kuò)大自己的權(quán)益，惡意解除和撤銷(xiāo)合同（從合同的撤銷(xiāo)或解除法律規(guī)定看看無(wú)資格的風(fēng)險(xiǎn)）。

承租醫(yī)院主體不適格

　　我國(guó)醫(yī)院根據(jù)設(shè)立主體不同可分為公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院、外資醫(yī)院；根據(jù)是否以盈利為目的分為盈利性醫(yī)院和非盈利性醫(yī)院；根據(jù)規(guī)模又分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)；還會(huì)根據(jù)科室的設(shè)置分為專(zhuān)科醫(yī)院和綜合性醫(yī)院等。

　　另外還存在承包經(jīng)營(yíng)、套用資質(zhì)、聯(lián)營(yíng)等各種非法形式。由此每個(gè)醫(yī)院的資產(chǎn)是否能夠設(shè)定擔(dān)保、每個(gè)醫(yī)院的收入規(guī)模和盈利模式以及資金使用限制也有不同、另每個(gè)醫(yī)院的治療的措施也有不同。

　　故租賃公司在進(jìn)行醫(yī)療租賃項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)審慎評(píng)估與核查承租醫(yī)院的資質(zhì)，審慎審查該醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、范圍、能力、擔(dān)保措施等，并做出適當(dāng)?shù)臎Q策和調(diào)整機(jī)制。

承租人（即醫(yī)院）履行合同

　　承租醫(yī)院信用風(fēng)險(xiǎn)：融資租賃公司的信用風(fēng)險(xiǎn)主要是來(lái)自承租醫(yī)院，其信用風(fēng)險(xiǎn)的表現(xiàn)形式主要是不履行或不完全履行融資租賃合同、虛假交易騙取租賃公司資金、套用其他醫(yī)院資質(zhì)、提供虛假的醫(yī)院信息資料的行為。

在實(shí)踐中經(jīng)常出現(xiàn)以下幾種情況：

　　一是醫(yī)院故意騙取融資租賃公司資金進(jìn)行不正當(dāng)?shù)男袨椋?/p>

　　二是醫(yī)院在醫(yī)療行業(yè)、市場(chǎng)環(huán)境、自身運(yùn)營(yíng)機(jī)制等方面的運(yùn)營(yíng)管理狀況不佳，導(dǎo)致醫(yī)院無(wú)法支付租金。

　　承租醫(yī)院經(jīng)營(yíng)不當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)院在使用租賃物和正常運(yùn)營(yíng)過(guò)程中，運(yùn)行情況不佳造成醫(yī)院虧損，無(wú)法償還租金的風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商履約風(fēng)險(xiǎn)與排除方法

　　1、醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商未按照買(mǎi)賣(mài)合同約定的時(shí)間發(fā)貨和交貨，交付租賃物存在質(zhì)量瑕疵，未按合同約定提供安裝、維修服務(wù)，導(dǎo)致承租醫(yī)院遭受損失，影響了租賃公司和承租醫(yī)院租賃合同的正常履行，承租醫(yī)院拒付租金或退貨、撤銷(xiāo)合同、要求承擔(dān)違約責(zé)任。

　　2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》之規(guī)定，第二類(lèi)，第三類(lèi)醫(yī)療器械要實(shí)行注冊(cè)管理，醫(yī)療設(shè)備租賃物因此要取得醫(yī)療設(shè)備器械注冊(cè)證書(shū)，否則經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位是不能違反法律規(guī)定經(jīng)營(yíng)和使用該醫(yī)療器械的，更不用說(shuō)租賃公司進(jìn)行融資租賃項(xiàng)目了，而實(shí)務(wù)中經(jīng)常出現(xiàn)簽訂合同時(shí)，設(shè)備供應(yīng)商承諾交貨時(shí)提供該醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)證書(shū)、證明文件等合法的證明材料，但在履行合同時(shí)，承租方和租賃公司與供應(yīng)商進(jìn)行多次交涉，均未提供，由此我們不得不懷疑設(shè)備供應(yīng)商提供器械的來(lái)源、渠道等形式的合法性。

　　3、投放、虛假交易風(fēng)險(xiǎn)。

租賃物風(fēng)險(xiǎn)

　　首先，醫(yī)療設(shè)備租賃物的選擇主要指醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，融資租賃合同的租賃期限一般在三到五年，而當(dāng)今社會(huì)科學(xué)技術(shù)日新月異，新的醫(yī)療設(shè)備不斷涌現(xiàn)，在短短的三到五年之間產(chǎn)品技術(shù)更新?lián)Q代頻繁，醫(yī)療設(shè)備在租賃期間會(huì)面臨設(shè)備老化，技術(shù)落后，被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)；另外，一些高精尖醫(yī)療設(shè)備必然面臨無(wú)形損耗，醫(yī)療設(shè)備租賃領(lǐng)域受到很大挑戰(zhàn)。

　　所以租賃公司要審慎選擇租賃物，不得選擇低值易耗物件、原材料和剩余使用年限低于融資租賃期限的物件，盡量選擇具有通用性、保值性的物件作為租賃物。而且，針對(duì)易損耗的醫(yī)療設(shè)備，租賃公司應(yīng)要求承租醫(yī)院提供擔(dān)保，包括物的擔(dān)保或人的擔(dān)保。

　　其次，租賃物的注冊(cè)證書(shū)、證明文件等材料的交付問(wèn)題?，F(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展，許多醫(yī)療設(shè)備必須從國(guó)外進(jìn)口，因此對(duì)于租賃物的合格證明文件及設(shè)備隨機(jī)說(shuō)明必須要求供應(yīng)商提供，否則容易存在租賃物價(jià)值虛假風(fēng)險(xiǎn)。

*后，租賃物的權(quán)利歸屬問(wèn)題。

　　出租人和承租人可以約定租賃期屆滿(mǎn)租賃物的歸屬，對(duì)租賃物的歸屬?zèng)]有約定或者約定不明確，依照本法第六十一條的規(guī)定仍不能確定的，租賃物的所有權(quán)歸出租人。

　　租賃物的歸屬問(wèn)題關(guān)系到利益的分配、醫(yī)療儀器設(shè)備維修、折舊和報(bào)廢問(wèn)題，因此融資購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)權(quán)應(yīng)根據(jù)合同履行的節(jié)點(diǎn)不同，確定歸屬一方所有，這樣可以減少設(shè)備管理帶來(lái)的不便，減少經(jīng)濟(jì)糾紛。

擔(dān)保無(wú)效的法律風(fēng)險(xiǎn)

（一）以公益為目的的醫(yī)院的設(shè)施不能設(shè)立抵押權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　醫(yī)療設(shè)備融資租賃項(xiàng)目進(jìn)行時(shí)，租賃公司為了降低承租醫(yī)院的信用風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)要求承租醫(yī)院以其固定資產(chǎn)或保證金的方式提供擔(dān)保，但是根據(jù)《物權(quán)法》**百八十四條第三款之規(guī)定“學(xué)校、幼兒園、醫(yī)院等以公益為目的的事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體的教育設(shè)施、醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施和其他社會(huì)公益設(shè)施不得抵押”，以公益為目的的醫(yī)院大部分是公立醫(yī)院，其醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)施不能用于抵押。但實(shí)務(wù)中一些民營(yíng)非營(yíng)利性大型醫(yī)院，如何界定該類(lèi)醫(yī)院是否以公益為目的，成為租賃物擔(dān)保的難點(diǎn)，這會(huì)導(dǎo)致租賃公司的擔(dān)保目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)。

（二）因主體混同產(chǎn)生的債務(wù)混同而致的保證等擔(dān)保虛設(shè)風(fēng)險(xiǎn)。

　　租賃公司與承租醫(yī)院簽訂醫(yī)療設(shè)備融資租賃合同時(shí)，為降低風(fēng)險(xiǎn)，租賃公司會(huì)要求承租醫(yī)院提供物?；蛉吮＃t(yī)院自身固有資產(chǎn)提供擔(dān)保有限制，于是更多的轉(zhuǎn)向第三方（醫(yī)院責(zé)任人、醫(yī)院以外的個(gè)人或企業(yè)）的擔(dān)保。因此，租賃公司要仔細(xì)核查承租醫(yī)院、擔(dān)保方及企業(yè)高層的股權(quán)情況，對(duì)這些企業(yè)進(jìn)行盡職調(diào)查。租賃實(shí)務(wù)中經(jīng)常出現(xiàn)承租醫(yī)院、擔(dān)保方及企業(yè)高層之間存在密切關(guān)系，前述三方主體很大可能由一個(gè)企業(yè)控制。這種形式的擔(dān)保沒(méi)能起到分散風(fēng)險(xiǎn)的作用。

　　另外醫(yī)療器械融資租賃常常還會(huì)存在政策變化帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，比如稅收、匯率、金融政策、采購(gòu)程序、地方政府債過(guò)度等風(fēng)險(xiǎn)是否合法等。作為融資租賃公司在開(kāi)展該項(xiàng)業(yè)務(wù)時(shí)一定要審慎審查、穩(wěn)健推行、合理融資、依法完善手續(xù)。