官宣，第三批國采正式啟動，新一輪市場“爭奪戰(zhàn)”一觸即發(fā)

意味著第三批藥品集采目錄的統(tǒng)計、報量工作已正式啟動。 根據(jù)《通知》，聯(lián)合采購辦公室開始部分藥品基礎(chǔ)信息采集工作，下列藥品均在信息采集范圍內(nèi)。

1.原研藥及國家藥監(jiān)局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。

2.通過國家藥監(jiān)局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。

3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

通過對比上一輪全國集采發(fā)現(xiàn)，對于集采藥品的要求、申報企業(yè)的范圍與之前均一致。 此次集采共涉及86個品規(guī)(56個品種)，包含了多款臨床急需的知名品種和部分白血病、抗腫瘤以及精神類藥物。例如，地氯雷他定、多潘立酮、枸櫞酸西地那非、奧氮平等，更不乏年銷售十億級的重磅品種。曾在第二批集采*后時刻“出局”的二甲雙胍也位列其中，包括二甲雙胍緩釋控釋劑型(0.5g)、二甲雙胍口服常釋劑型(0.25g、0.5g)三個品規(guī)。本次基礎(chǔ)信息采集還包括三個注射劑型，分別是阿扎胞苷注射劑、左乙拉西坦注射用濃溶液、莫西沙星氯化鈉注射劑。

市場規(guī)模

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，86個品規(guī)在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端合計銷售額超過560億元，其中有23個藥品銷售額超過10億元，纈沙坦口服常釋劑型以49.64億元領(lǐng)跑，二甲雙胍口服常釋劑型、卡培他濱口服常釋劑型以43.08億元、34.91億元排位第二、第三。

藥企競爭格局

碳酸氫鈉、替格瑞洛、西替利嗪、非那雄胺等品種的入圍企業(yè)均超過5家藥企，二甲雙胍通過一致性評價的藥企多達(dá)20余家，競爭激烈程度可以想象。 據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，截至7月21日，86個品規(guī)符合集采條件的企業(yè)共涉及 153 家，其中納入品種較多的企業(yè)包括中國生物制藥、上海醫(yī)藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)、揚子江、豪森、恒瑞等。據(jù)不完全統(tǒng)計，此次集采還將涉及 21 家外企，其中入選品種較多的企業(yè)有輝瑞、默沙東、阿斯利康等跨國制藥巨頭。

外企深涉其中

在23個銷售額超10億的品種中，塞來昔布口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、替格瑞洛口服常釋劑型3個藥品原研廠家市場份額超九成。

此次輝瑞和默沙東均有5個品種被納入，默沙東有非那雄胺、依托考昔、地氯雷他定3個常釋劑型、孟魯司特顆粒劑和孟魯司特咀嚼片。輝瑞有舍曲林、塞來昔布、托法替布、利奈唑胺4個口服常釋劑型及非醫(yī)保的枸櫞酸西地那非片。阿斯利康、諾華均有4個品種被納入，施貴寶則有3個品種被納入。

此次《通知》明確，本次信息采集工作僅用于相關(guān)工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購企業(yè)申報依據(jù)，具體申報企業(yè)資格及申報品種資格以采購文件規(guī)定為準(zhǔn)。這也就意味著，這86個品規(guī)的藥品并非是第三批藥品集采的*終目錄。即便非*終目錄，國家集采藥品目錄范圍再次擴(kuò)大。根據(jù)目前文件，第三批國家組織藥品集中采購品種共涉及52個品種86個品規(guī)，較**輪集采的31個品種、第二輪集采的33個品種再次擴(kuò)圍。

帶量采購范圍擴(kuò)大已成定局。不僅是化藥集采品種增加，高值醫(yī)用耗材和中成藥、生物藥的集中帶量采購也提上了日程。

7月15日至16日，國家醫(yī)療保障局有關(guān)司室召開座談會，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購政策，推進(jìn)采購方式改革。中成藥、生物制品的集采大概率已經(jīng)在路上，胰島素是*可能被納入集采的生物藥。

國家醫(yī)保局7月初發(fā)布了關(guān)于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》，并明確未來將對冠脈支架類產(chǎn)品開展全國性高值耗材帶量采購。

隨著每一輪帶量采購的推進(jìn)，同品種藥品參與報量的企業(yè)之間的競爭愈演愈烈。第二批國家組織藥品集中采購的33個品種藥品平均降價幅度達(dá)到53%，*高降幅達(dá)到93%。即將到來的第三輪集采，戰(zhàn)局如何也值得高度關(guān)注。在集采的激烈競爭中將更好地擠壓藥品價格水分，減輕醫(yī)?？刭M壓力，同時引導(dǎo)藥企走向合規(guī)營銷的道路，凈化長期以來靠帶金銷售的醫(yī)藥市場。