國家醫(yī)保局：禁止械企壟斷，禁止超低價中標

來源：賽柏藍器械 編輯：米克    

1 嚴管藥械壟斷，提升耗材價格

7月24日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見（征求意見稿）》，內(nèi)容指出醫(yī)藥領域收受回扣、壟斷控銷等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價格虛高等問題侵害群眾利益。為貫徹落實國務院精神，現(xiàn)提出以下意見。

國家醫(yī)保局將建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。那么這個制度都包含什么，具體怎么建？

文件指出基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購的民事權利義務關系，依托藥品和醫(yī)用耗材招標采購平臺，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制，建立權責對等、協(xié)調(diào)聯(lián)動的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，促進各方誠實守信。

將出臺目錄清單，保證合同的履行，防止不正常價格發(fā)生。

文件指出，將建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，列入目錄清單的失信事項包括但不限于在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、濫用市場支配地位、涉稅違法、不正當價格行為、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。

違約、違法、違規(guī)將實名記錄，納入黑名單。

消息指出，自本意見印發(fā)之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價、投標、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的，納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。

2 耗材質(zhì)量、回款等失信將記錄

醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制的實行，將是另一大重要措施。

文件指出，醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點醫(yī)療機構開展的備案采購，應以獨立法人單位向藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構提交書面承諾。

承諾的內(nèi)容包含進貨、銷售等方方面面。

文件指出，承諾事項包括建立合規(guī)審查制度，不發(fā)生列入目錄清單的失信行為，對其雇傭人員或具有委托代理關系的經(jīng)銷企業(yè)為己方藥品或醫(yī)用耗材實施失信行為承擔相應責任；接受相應的制約措施。

同時，失信信息報告記錄渠道將被建立，擁有信息庫。

將采取企業(yè)報告和平臺記錄相結合的方式，及時、全面、完整、規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立醫(yī)藥企業(yè)價格招采失信信息庫。

醫(yī)藥企業(yè)主動及時向失信行為發(fā)生地的集中采購機構報告失信信息。在國家醫(yī)療保障局和各相關部門建立的合作框架下，集中采購機構定期梳理匯總相關部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。

集中采購機構日常運行中通過監(jiān)測、函詢、約談、受理舉報等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約等方面的失信行為信息并予以記錄。

3 違規(guī)將暫停耗材市場交易

醫(yī)藥企業(yè)信用評級將分為4個等級來評判，季度更新。

按照“來源可靠、條件清晰、程序嚴謹、操作嚴密”的要求實施信用評級，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態(tài)更新。

對于涉及違法違規(guī)的失信行為，信用評級所依據(jù)的事實，以法院判決或執(zhí)法部門行政處罰決定為準。鼓勵地方探索量化評分的信用評級方法，提升信用評級的標準化規(guī)范化水平。

集中采購機構根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、暫停相關藥品或醫(yī)用耗材的投標掛網(wǎng)、暫停供應配送中標藥品或醫(yī)用耗材資格。

同時，向社會公開披露失信信息等處置措施，落實醫(yī)藥企業(yè)失信違約責任。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的，采取分級處置措施時，應兼顧可及性。

4   不得地方保護，破壞公平

失信企業(yè)有修復信用的機會，視情形給予一定的申訴和整改期。

文件指出，將建立醫(yī)藥企業(yè)信用自動修復和主動修復的機制。失信行為自被確認起超過一定時間或相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。

處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)在補充更正信息、申訴說明情況、申請公開聽證，鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復信用；

這包括終止相關失信行為、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益等。

不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義，采取地方保護、破壞公平競爭。

各地集中采購機構實施醫(yī)藥價格和招采信用評價，應接受醫(yī)療保障部門的指導和監(jiān)督，堅持以法律法規(guī)為準繩，以市場機制為導向，以民事權利義務為根本，保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有的自主定價、自主經(jīng)營權利；不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義，采取地方保護、破壞公平競爭的做法。

5 禁止低于成本價競爭

各地集中采購機構應在2020年底前建立并實施以省為單位的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，堅持共建共治共享原則。

推動醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構積極參與，引導醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價格規(guī)則、誠信經(jīng)營的義務。

引導醫(yī)療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應或配送單位。

集中采購機構要深入推進標準化規(guī)范化建設，改善招標采購服務，充分利用信息化手段為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復信用等提供便捷高效的服務和支撐。