截至目前， 山西、江蘇、遼寧、重慶、內(nèi)蒙古、上海、北京、青海、云南、廣東、黑龍江11地已經(jīng)就第三批國采中選結果的掛網(wǎng)問題發(fā)布文件 ，部分地區(qū)明確第三批國采中選結果的正式執(zhí)行時間為11月1日。隨著國家組織藥品集中采購進展到第三輪，集采常態(tài)化、制度化的訴求顯現(xiàn)。多家研究機構表示，國家組織藥品集采的降價逐漸趨于穩(wěn)定，平均在50%左右。國內(nèi)仿制藥企業(yè)開始進入微利時代已經(jīng)成為共識。據(jù)此，眾信資本合伙人徐曉陽在由賽柏藍、醫(yī)師服務承辦的“中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會八屆二次會長（擴大）會議暨第三十七屆中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高峰論壇”上進一步向賽柏藍指出：與國際市場相比，目前國內(nèi)仿制藥的銷售數(shù)量仍然偏低，而金額占比卻偏高。 在未來，醫(yī)保支付價將進一步對于仿制藥的銷售金額占比發(fā)揮作用，隨著醫(yī)保支付價的確立，仿制藥的銷售金額占比可能會進一步下降。據(jù)賽柏藍查詢，2019年3月5日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》提出，要妥善做好集中采購藥品醫(yī)保支付標準與采購價的協(xié)同，對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥， 原則上以集中采購中選價作為該通用名藥品的支付標準，醫(yī)保基金按相同的支付標準進行結算。“對部分價格與中選藥品價格差異較大的藥品，試點地區(qū)可按照“循序漸進、分類指導”的原則，漸進調整支付標準，在2—3年內(nèi)調整到位”。
一位行業(yè)專家此前也對賽柏藍表示，藥品醫(yī)保支付標準的摸索是國家組織藥品集中帶量采購的重要目標之一。隨著越來越多的藥品被納入集采，一批藥品的醫(yī)保支付價將浮出水面，在醫(yī)保支付價的制約下，無論是否是國家組織藥品集采的中選藥品，或許都會被倒逼進一步降價，以向醫(yī)保支付價靠攏。據(jù)IQVIA預測， 到2025年，中國醫(yī)藥市場藥品銷售結構將發(fā)生較大變化，仿制藥的份額占比會進一步加大，但是銷售金額的占比會有所下行 ——“仿制藥仍為銷售主體，或貢獻40%的銷售金額和63%的銷量；中藥和輔助藥物銷售持續(xù)萎縮；創(chuàng)新藥銷售額占比遠高于銷量占比，本土企業(yè)創(chuàng)新實力大幅提升，創(chuàng)新藥銷售額占比僅小幅落后于跨國藥企”。差異化的仿制與創(chuàng)新都是可探尋的路徑興業(yè)證券在一份研究報告中分析指出——未來，我國仿制藥市場會逐步和海外趨同，從長期來看，產(chǎn)業(yè)升級趨勢不變， 創(chuàng)新藥是我國藥品市場未來發(fā)展的核心路徑。徐曉陽對賽柏藍表示，未來隨著國家組織藥品集采的常態(tài)化開展，國內(nèi)藥品市場的結構會出現(xiàn)較大的變化，仿制藥的數(shù)量會增加，價格進一步下降，本土企業(yè)的仿制藥占比會相應上升。而外企會更多的投向創(chuàng)新藥領域，需要注意的問題是，如果在醫(yī)保支付、藥品專利、藥監(jiān)注冊等方面，沒有統(tǒng)一協(xié)調的支持本土醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的方案的話，國內(nèi)藥企在創(chuàng)新藥這部分的競爭力可能會降低。 數(shù)據(jù)顯示，近年來，本土藥企的增速持續(xù)低于跨國藥企。從醫(yī)保支付的角度看，目前對于創(chuàng)新藥的支持仍然有提升的空間，近日發(fā)布的醫(yī)保目錄調整方案規(guī)定8月17日之前上市的新藥，藥企都可以自主申報參與醫(yī)保談判是一個很大的進展。另一方面，和國際市場創(chuàng)新藥自主定價的情況相比，國家醫(yī)保談判針對創(chuàng)新藥產(chǎn)生的價格壓力也比較大。從藥監(jiān)注冊的角度看，目前很多新藥，還沒有上市，在臨床階段已經(jīng)出現(xiàn)了扎堆現(xiàn)象，*終到底有多少藥企能夠成功收回成本，是一個值得警惕的問題。徐曉陽進一步說，其實所謂創(chuàng)新，小到改劑型大到全球新，可以有多個理解的層次和維度。 從立足仿制的角度出發(fā)，他認為，針對首仿和me better或者是首個通過一致性評價的藥企，政策可以提供更多的支持。頗為振奮的是，就鼓勵首仿的問題，近日也傳出了利好的消息——9月11日，國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權局聯(lián)合發(fā)布的《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）（征求意見稿）》規(guī)定：為鼓勵仿制藥高質量發(fā)展，對首個挑戰(zhàn)專利成功且首個獲批上市的化學仿制藥申請人給予鼓勵措施，在12個月內(nèi)不再批準其他相同品種的化學仿制藥上市。進一步來看，目前國內(nèi)的仿制藥領域，缺乏細分，主要還是在進行同質化的競爭，對于先行者的支持不夠，對于技術的升級、劑型的改進等情況也缺乏足夠的肯定。 其實從首仿、一致性評價、劑型、技術改良等角度都可以給予企業(yè)一定的支持。拿差比價規(guī)則來說，不同的劑型之間應該形成合理的差比價關系。以往的針對不同劑型的差比價規(guī)定主要是為了遏制企業(yè)隨意更改劑型的亂象，對于劑型的描述比較陳舊，沒有充分考慮到支持劑型創(chuàng)新的問題。 其實不同的劑型之間，可以更多的考慮臨床效果、成本價值和技術水平的因素，對于有價值的創(chuàng)新劑型給予相應的肯定和支持。在仿制藥的無序競爭以及政策壓價下，目前行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)了一些企業(yè)直接停掉仿制藥投入或者不做一致性評價等現(xiàn)象，值得關注。至于真正的創(chuàng)新藥發(fā)展，除了企業(yè)要加大研發(fā)投入外，國際經(jīng)驗顯示， 國家加大投入開展基礎研究，創(chuàng)造條件便利科研成果的轉化，醫(yī)保支付（政府保險和商業(yè)保險）進一步提高支付能力也十分重要。從醫(yī)保支付這一點來說，在國家醫(yī)保?；镜那闆r下，商業(yè)保險的發(fā)展對于創(chuàng)新藥的支付其實是十分重要的，在國內(nèi)公立醫(yī)療機構占主導地位的基礎上，進一步支持民營醫(yī)療機構的發(fā)展以反哺商業(yè)保險的發(fā)展，以及國家醫(yī)保支付給予民營醫(yī)療機構更多支持，對于創(chuàng)新藥的報銷都有積極意義。
安備31011702004469號</span></a></div><div id=){kind=link}