高值耗材國(guó)家集采破冰 降幅或再超地方試點(diǎn)

來(lái)源：時(shí)代周報(bào)

全國(guó)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)開弓在即。

9月14日，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門在天津召開國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作啟動(dòng)會(huì)，同時(shí)，會(huì)議宣布國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室在天津成立，由天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心具體承擔(dān)該辦公室的日常工作。

高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室落戶天津，或與此前天津市醫(yī)保局成功牽頭京、津、冀和黑、吉、遼、內(nèi)蒙古、晉、魯“3+N”醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購(gòu)競(jìng)價(jià)工作的成功經(jīng)驗(yàn)有關(guān)，該次9省份人工晶體類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)跨省域醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)，擬中選價(jià)平均降幅達(dá)54.21%，*高降幅為84.73%。

“領(lǐng)頭人”已敲定，時(shí)間表也基本清晰。天津市醫(yī)保局副局長(zhǎng)張鐵軍透露，9月將組織各聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成歷史報(bào)量和未來(lái)需求量的整體集采用量的統(tǒng)計(jì)工作；10月面向社會(huì)公布集采文件，11月結(jié)合企業(yè)申報(bào)的價(jià)格確定*終結(jié)果。明年1月1日全面實(shí)施中選產(chǎn)品的價(jià)格和使用提供。

國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，目前，我國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模3200億元，其中高值耗材1500億元，繼藥品集采常態(tài)化之后，高值醫(yī)用耗材全國(guó)帶量采購(gòu)也將到來(lái)。

“國(guó)家版帶量采購(gòu)?fù)菩泻螅祪r(jià)幅度一定會(huì)超過(guò)地方帶量采購(gòu)的降價(jià)幅度。”中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)秘書長(zhǎng)陳紅彥在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示，國(guó)家醫(yī)保局自成立以來(lái)，就承擔(dān)著維護(hù)醫(yī)保資金安全的職責(zé)，“從藥品帶量采購(gòu)到醫(yī)用耗材，通過(guò)帶量采購(gòu)，打擊虛高價(jià)格，節(jié)約醫(yī)保資金開支，已是大勢(shì)所趨?！?/span>

冠脈支架被點(diǎn)名

長(zhǎng)期以來(lái)，價(jià)格高、“水分”大一直是高值醫(yī)用耗材難以撕掉的標(biāo)簽。一些高值耗材如支架、導(dǎo)管等一次性耗材的費(fèi)用已超過(guò)藥品費(fèi)用。在A股市場(chǎng)上，樂(lè)普醫(yī)療、開立醫(yī)療、冠昊生物等公司高值耗材產(chǎn)品毛利率基本都超過(guò)50%。如今，這一局面即將被打破。其中，冠脈支架被點(diǎn)名成為首批***高值耗材集采的品種。

支架在心臟病患者的手術(shù)治療中，臨床應(yīng)用廣泛，且價(jià)格不菲。資料顯示，2009―2019年，我國(guó)冠心病每年的病例數(shù)從23萬(wàn)例發(fā)展到超過(guò)100萬(wàn)例，而每臺(tái)冠心病手術(shù)支架使用數(shù)量約1.5枚。由此推算，2019年全國(guó)使用冠脈支架約達(dá)150萬(wàn)枚。

興業(yè)證券研報(bào)顯示，目前國(guó)產(chǎn)支架中，裸金屬支架價(jià)格在7000―8000元之間，藥物洗脫支架價(jià)格在1.1萬(wàn)―1.4萬(wàn)元之間，進(jìn)口支架價(jià)格則在2萬(wàn)元以上。

而冠脈支架降費(fèi)只是一個(gè)開端。陜西省山陽(yáng)縣衛(wèi)健局副局長(zhǎng)徐毓才在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)指出，臨床使用量大、價(jià)格較高的、具備一定評(píng)估條件的醫(yī)用耗材將較快被納入采購(gòu)名單，目前來(lái)看，心臟支架、骨科內(nèi)固定材料等可能性都較大。

“目前，需要醫(yī)保付費(fèi)的醫(yī)用耗材會(huì)首當(dāng)其沖，未來(lái)，為了降低百姓就醫(yī)成本，即便不在醫(yī)保付費(fèi)范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，也會(huì)通過(guò)掛網(wǎng)等方式，將價(jià)格中的水分逐漸擠出?！标惣t彥說(shuō)。

在此背景下，針對(duì)院內(nèi)外的市場(chǎng)采取“雙管齊下”的方式進(jìn)行布局，已成為不少企業(yè)一致的應(yīng)變思路。

“如果企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入集采環(huán)節(jié)，降價(jià)在所難免。”國(guó)內(nèi)一家從事心血管醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴時(shí)代周報(bào)記者，除積極參加帶量采購(gòu)?fù)猓和庾再M(fèi)模式也要持續(xù)探索。

配套措施仍未出臺(tái)

在一年時(shí)間內(nèi)，有關(guān)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的政策不斷推進(jìn)，但一致性評(píng)價(jià)以及國(guó)家層面的醫(yī)用耗材統(tǒng)一分類和編碼仍未落地。

“不同于藥品集采，醫(yī)用耗材一致性評(píng)價(jià)的問(wèn)題未解決，基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)體系也遠(yuǎn)沒(méi)有那么完善，而藥品這一方面做得相對(duì)比較成熟?！币晃恍袠I(yè)內(nèi)人士如是告訴時(shí)代周報(bào)記者。

目前，各地普遍按照醫(yī)用耗材的臨床功能、產(chǎn)地、價(jià)格等因素進(jìn)行分組，以此在尚無(wú)一致性評(píng)價(jià)和統(tǒng)一分類標(biāo)準(zhǔn)的情況下，形成可比價(jià)格。

例如，有“醫(yī)改先鋒”之稱的安徽省，其做法是建立以臨床需求為導(dǎo)向的“組套分組法”，具體方法是將高值醫(yī)用耗材分為若干組套，將組套中的全部通用組件，按照功能、長(zhǎng)度分為具體的單件產(chǎn)品，形成帶量采購(gòu)組套目錄產(chǎn)品列表，之后，參照此列表，將目錄內(nèi)的產(chǎn)品價(jià)格數(shù)據(jù)交由專家評(píng)審，從而形成可比價(jià)格體系。市場(chǎng)對(duì)這種分組方式認(rèn)同度較高，談判成功率達(dá)95%。

實(shí)際上，為解決市場(chǎng)顧慮，決策部門已經(jīng)列出時(shí)間表。國(guó)務(wù)院印發(fā)的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》顯示，到2020年底前，逐步統(tǒng)一全國(guó)醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，啟動(dòng)建立高值醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)測(cè)和集中采購(gòu)管理平臺(tái)。

一位接近國(guó)家醫(yī)保局人士向時(shí)代周報(bào)記者透露：“目前已經(jīng)有部分企業(yè)在配合政府有關(guān)部門在做相關(guān)的信息化搭建工作?！?/span>

杜絕“唯低價(jià)”

同藥品集采一樣，高值耗材集采順利進(jìn)行的條件是實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量。目前，各地主要以省級(jí)、市級(jí)以及聯(lián)盟的形式進(jìn)行醫(yī)用耗材的集采工作。據(jù)時(shí)代周報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前省際以及地市級(jí)的聯(lián)盟有12個(gè)，省級(jí)單獨(dú)開展的醫(yī)用耗材集采項(xiàng)目有11個(gè)，地市級(jí)多達(dá)18個(gè)。

在“量”的方面，國(guó)家版帶量采購(gòu)在采購(gòu)范圍和數(shù)量上都遠(yuǎn)超地方版本。近日國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)的《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)方案（征求意見稿）》指出，2019年冠脈支架使用量超過(guò)1000個(gè)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

即便有了量的保障，但仍有相關(guān)從業(yè)者對(duì)時(shí)代周報(bào)記者表達(dá)了對(duì)大規(guī)模降價(jià)的擔(dān)憂。這位從業(yè)者指出，高值醫(yī)耗成本較大，如果中標(biāo)價(jià)格過(guò)低，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將會(huì)帶來(lái)較大壓力，產(chǎn)能不足也會(huì)對(duì)高值醫(yī)耗的正常供應(yīng)帶來(lái)一定挑戰(zhàn)。

對(duì)于這一點(diǎn)，地方集采在試水過(guò)程中已有所關(guān)注。例如，河北省醫(yī)保局發(fā)布的《河北省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)集中采購(gòu)工作管理及有關(guān)問(wèn)題的通知》就強(qiáng)調(diào)，集中采購(gòu)規(guī)則設(shè)計(jì)要科學(xué)合理，尊重市場(chǎng)規(guī)律，不搞降價(jià)競(jìng)賽，不唯低價(jià)中選。

“一定要尊重市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律，不能鼓勵(lì)打價(jià)格戰(zhàn)?！毙熵共艑?duì)此強(qiáng)調(diào)，在帶量采購(gòu)過(guò)程中，要切實(shí)考慮到企業(yè)的合理利潤(rùn)，要保證企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)研發(fā)和創(chuàng)新所需要的利潤(rùn)，企業(yè)不能為了中選而不顧一切。作為主導(dǎo)者也應(yīng)該摒棄唯低價(jià)是取的規(guī)則。

北京鼎臣醫(yī)藥咨詢管理中心負(fù)責(zé)人史立臣向時(shí)代周報(bào)記者指出，帶量采購(gòu)如果一味追求低價(jià)，會(huì)存在供應(yīng)不足和質(zhì)量得不到保障的問(wèn)題?！叭绻?yīng)能力較弱的廠家為了中標(biāo)，通過(guò)低價(jià)取勝，采購(gòu)落地后，產(chǎn)能一旦跟不上，就可能出現(xiàn)耗材斷供的情況；另外，目前醫(yī)用耗材還沒(méi)有成熟的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，如果有廠家為了壓低生產(chǎn)成本而‘偷工減料’，那么發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的難度較大，對(duì)臨床使用也造成安全威脅?！?/span>