高值耗材，高毛利時(shí)代要過(guò)去了

來(lái)源：讀懂財(cái)經(jīng)

10月16日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》，此輪國(guó)采于11月5日開標(biāo)。

過(guò)去兩年，帶量集采在醫(yī)療界掀起了一陣颶風(fēng)。*直觀的影響就是，醫(yī)療用品的價(jià)格大幅下滑，堪稱“價(jià)格屠夫”。這樣的情形，大概率也將醫(yī)療器械板塊重演，而冠脈支架的集采只是一個(gè)開始。

根據(jù)醫(yī)保局集采文件，此次競(jìng)標(biāo)完全按照價(jià)格排序，低價(jià)者得。雖然設(shè)置了2850元熔斷線，但由于大小廠商都有降價(jià)意愿，激烈競(jìng)爭(zhēng)在所難免。

而在集采之后，原本屬于醫(yī)生的“費(fèi)用”減少，又會(huì)影響整個(gè)支架市場(chǎng)的使用量。

高值醫(yī)用耗材被納入集采，并不奇怪。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)，全國(guó)醫(yī)用耗材每年市場(chǎng)規(guī)模3200億元，其中高值耗材市場(chǎng)高達(dá)1500億元。不過(guò)，這1500億元市場(chǎng)，顯得有些“虛胖”。

以冠脈支架支架為例。一個(gè)國(guó)產(chǎn)普通支架的終端售價(jià)為0.8-1.2萬(wàn)元，而進(jìn)口支架均價(jià)普遍在1.5萬(wàn)至2萬(wàn)之間。而與醫(yī)院終端價(jià)格相比，出廠價(jià)則顯得微不足道，一般產(chǎn)品出廠價(jià)普遍在2000元左右。

為什么中間會(huì)有如此高的“銷售費(fèi)用”你自然明白，層層利益可以說(shuō)是醫(yī)藥行業(yè)慣例。巨額的費(fèi)用，實(shí)際為患者不必要的支出，降價(jià)在所難免。高值耗材集采已經(jīng)醞釀許久。

而冠脈支架之所以會(huì)成為醫(yī)療器械領(lǐng)域**個(gè)吃螃蟹的，主要有以下幾個(gè)原因：

首先，冠脈支架需求量大。

冠脈支架主要用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)（PCI），是心內(nèi)科中主流的手術(shù)方式。根據(jù)興業(yè)證券統(tǒng)計(jì)，2009-2018全國(guó)PCI手術(shù)例數(shù)復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到16.7%。目前，冠脈支架市場(chǎng)規(guī)模約為高值耗材的1/10，是市場(chǎng)規(guī)模**的高值耗材品種之一。作為老年病之一，隨著我國(guó)老齡化加深，冠脈支架的需求量也將維持高速增長(zhǎng)。

其次，冠脈支架的價(jià)格單價(jià)高，殺價(jià)空間大。

上文提及，一個(gè)國(guó)產(chǎn)支架出廠價(jià)普遍在2000元左右，但終端售價(jià)基本在0.8-1.2萬(wàn)元，中間如此高的”銷售費(fèi)用”給集采提供了極大的殺價(jià)空間。

再次，冠脈支架已經(jīng)初步完成了國(guó)產(chǎn)替代，技術(shù)成熟度相對(duì)較高。降價(jià)的同時(shí)，保證質(zhì)量是極其重要的。

在高值醫(yī)療耗材中，冠脈支架技術(shù)相對(duì)成熟，國(guó)產(chǎn)廠家市場(chǎng)份額占比達(dá)到80%，基本完成了國(guó)產(chǎn)替代。相對(duì)來(lái)說(shuō)，進(jìn)行全國(guó)集采和使用替換的難度較小，適合作為首輪試點(diǎn)品種。

冠脈支架集采，意味著高值醫(yī)用耗材集采時(shí)代正式來(lái)臨。那么，集采對(duì)于耗材來(lái)說(shuō)，影響會(huì)有多大呢？

不出意外，心冠支架集采，大概率會(huì)復(fù)制仿制藥集采的壯烈場(chǎng)面。

在本次集采中，共有12個(gè)廠商的27款產(chǎn)品進(jìn)入招標(biāo)，*終報(bào)價(jià)*低的10款產(chǎn)品進(jìn)入大名單。

根據(jù)《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》，報(bào)價(jià)規(guī)則為：按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名，申報(bào)價(jià)*低的為**名，次低的為第二名，依此類推 。當(dāng)出現(xiàn)申報(bào)價(jià)相同的情況 ，以銷量?jī)?yōu)先、注冊(cè)時(shí)間優(yōu)先的原則確定排名。若出現(xiàn)同一企業(yè)入圍產(chǎn)品數(shù)量超出 3 個(gè)的情況，按超出數(shù)量等量增補(bǔ)入圍。

當(dāng)然，入圍并不意味著一定中標(biāo)。根據(jù)集采文件規(guī)定，擬中選入圍產(chǎn)品的中標(biāo)條件為價(jià)格符合以下條件之一:1）申報(bào)價(jià)≤*低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍的;2）申報(bào)價(jià)>*低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍，但低于2850元的。

也就是說(shuō)，參與集采的產(chǎn)品，首先要保證入圍，其次在報(bào)價(jià)符合要求的情況下，才會(huì)*終中標(biāo)。

雖然，心冠支架集采*終的入圍產(chǎn)品比仿制藥集采要多，但絲毫也沒(méi)有降低競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度。

集采規(guī)則的設(shè)定，讓存量份額較高的產(chǎn)品，必須報(bào)出合適的價(jià)格以保住市場(chǎng)份額策略；而現(xiàn)有存量份額較小企業(yè)，則有爭(zhēng)取以*低價(jià)中標(biāo)獲更多市場(chǎng)份額的沖動(dòng)。

對(duì)于目前意向采購(gòu)數(shù)量較多的品種來(lái)說(shuō)，丟標(biāo)幾乎不可原諒。跟藥品不同，冠脈支架沒(méi)有院外市場(chǎng)，如果產(chǎn)品*終沒(méi)有入選，只能爭(zhēng)取標(biāo)外市場(chǎng)。所謂標(biāo)外市場(chǎng)，就是集采之外的市場(chǎng)。

那么，心冠支架標(biāo)外市場(chǎng)的需求量有多少呢？

此次國(guó)家給出107萬(wàn)個(gè)支架的意向采購(gòu)量的依據(jù)為，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)總需求的80%。以此計(jì)算，合金支架標(biāo)外市場(chǎng)需求大概為27萬(wàn)個(gè)。

值得注意的是，標(biāo)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)必會(huì)比過(guò)去更為激烈。畢竟，丟標(biāo)的企業(yè)以及一些主動(dòng)戰(zhàn)略放棄的產(chǎn)品以及更有競(jìng)爭(zhēng)力可降解產(chǎn)品，都要在這里競(jìng)爭(zhēng)。

需求量不到30萬(wàn)個(gè)，又競(jìng)爭(zhēng)激烈，注定了個(gè)別產(chǎn)品一旦丟標(biāo)，銷量難以在標(biāo)外市場(chǎng)得到彌補(bǔ)。

而對(duì)份額較小企業(yè)來(lái)說(shuō)，通過(guò)低價(jià)入圍依然有可能獲得超額收益。

根據(jù)規(guī)則，若某產(chǎn)品不在中標(biāo)范圍，意向采購(gòu)量至少10%須分配給****的品種；剩余的90%則是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主分配，但依然更有可能被低價(jià)入圍者享用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分配原則為：1、可分配給本醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送過(guò)需求的中選產(chǎn)品；2、比本醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送過(guò)需求的*低價(jià)中選產(chǎn)品價(jià)格更低的中選產(chǎn)品；3、排名為前五名的中選產(chǎn)品。

對(duì)于原本市場(chǎng)就不多的產(chǎn)品而言，用*低價(jià)既能保住自己原來(lái)的市場(chǎng)份額，還能瓜分出局者至少10%的市場(chǎng)份額，未嘗不是一件好事。

當(dāng)然，此次競(jìng)標(biāo)也不是完全意義上的價(jià)低者得。

根據(jù)規(guī)則，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)品種在中標(biāo)范圍，則意向采購(gòu)量全部計(jì)入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購(gòu)量。

這也意味著，即便有產(chǎn)品并非以*低價(jià)中標(biāo)，但只要中標(biāo)就可以拿走意向采購(gòu)的全部份額，可以說(shuō)是在砍價(jià)的同時(shí)兼顧了市場(chǎng)的需求。

不過(guò)，考慮到有保量需求的產(chǎn)品不在少數(shù)，意向采購(gòu)量超過(guò)5萬(wàn)個(gè)的產(chǎn)品多達(dá)9款，加上“光腳者”很有可能孤注一擲，無(wú)疑讓心冠支架集采的博弈策略相對(duì)較為復(fù)雜。

但僧多粥少的情況下，價(jià)格大幅下降無(wú)疑是一個(gè)大概率事件。

由于存在較大的降價(jià)預(yù)期，10月19日，冠脈支架集采文件發(fā)布之后的首個(gè)交易日，多個(gè)醫(yī)械龍頭企業(yè)股價(jià)應(yīng)聲下跌。

算下來(lái)，整個(gè)醫(yī)療器械板塊在當(dāng)天蒸發(fā)了460億元。之所以市場(chǎng)反應(yīng)巨大，與市場(chǎng)的“悲觀”情緒有關(guān)。

此次集采**的亮點(diǎn)之一是，不根據(jù)產(chǎn)品代數(shù)等因素分層，讓國(guó)產(chǎn)廠商和外資同臺(tái)競(jìng)技。所以，萬(wàn)元以下價(jià)位和萬(wàn)元以上價(jià)位的產(chǎn)品理論上都處在同一起跑線。

另外，集采也會(huì)影響支架市場(chǎng)的整體使用量。

通常，患者是否需要使用支架以及支架使用數(shù)量，基本由醫(yī)生決定。也正因此，業(yè)界通常的操作是根據(jù)單個(gè)支架植入費(fèi)用，給與醫(yī)生一定比例的返點(diǎn)。比如近日就有人舉報(bào)陜西西京醫(yī)院科室醫(yī)生，收取單臺(tái)手術(shù)費(fèi)用25%-35%的返點(diǎn)。

在集采之后，這部分費(fèi)用無(wú)疑會(huì)被大幅壓縮。那么，醫(yī)生在此前對(duì)于支架的使用態(tài)度大概率會(huì)從“能用就用”回歸到理性狀態(tài)，這無(wú)疑會(huì)減少支架的使用量，這對(duì)于廣大患者來(lái)說(shuō)無(wú)疑是個(gè)利好。