高值耗材，高毛利時代要過去了

來源：讀懂財經(jīng)

10月16日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》，此輪國采于11月5日開標(biāo)。

過去兩年，帶量集采在醫(yī)療界掀起了一陣颶風(fēng)。*直觀的影響就是，醫(yī)療用品的價格大幅下滑，堪稱“價格屠夫”。這樣的情形，大概率也將醫(yī)療器械板塊重演，而冠脈支架的集采只是一個開始。

根據(jù)醫(yī)保局集采文件，此次競標(biāo)完全按照價格排序，低價者得。雖然設(shè)置了2850元熔斷線，但由于大小廠商都有降價意愿，激烈競爭在所難免。

而在集采之后，原本屬于醫(yī)生的“費用”減少，又會影響整個支架市場的使用量。

高值醫(yī)用耗材被納入集采，并不奇怪。

根據(jù)國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)，全國醫(yī)用耗材每年市場規(guī)模3200億元，其中高值耗材市場高達1500億元。不過，這1500億元市場，顯得有些“虛胖”。

以冠脈支架支架為例。一個國產(chǎn)普通支架的終端售價為0.8-1.2萬元，而進口支架均價普遍在1.5萬至2萬之間。而與醫(yī)院終端價格相比，出廠價則顯得微不足道，一般產(chǎn)品出廠價普遍在2000元左右。

為什么中間會有如此高的“銷售費用”你自然明白，層層利益可以說是醫(yī)藥行業(yè)慣例。巨額的費用，實際為患者不必要的支出，降價在所難免。高值耗材集采已經(jīng)醞釀許久。

而冠脈支架之所以會成為醫(yī)療器械領(lǐng)域**個吃螃蟹的，主要有以下幾個原因：

首先，冠脈支架需求量大。

冠脈支架主要用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)（PCI），是心內(nèi)科中主流的手術(shù)方式。根據(jù)興業(yè)證券統(tǒng)計，2009-2018全國PCI手術(shù)例數(shù)復(fù)合增長率達到16.7%。目前，冠脈支架市場規(guī)模約為高值耗材的1/10，是市場規(guī)模**的高值耗材品種之一。作為老年病之一，隨著我國老齡化加深，冠脈支架的需求量也將維持高速增長。

其次，冠脈支架的價格單價高，殺價空間大。

上文提及，一個國產(chǎn)支架出廠價普遍在2000元左右，但終端售價基本在0.8-1.2萬元，中間如此高的”銷售費用”給集采提供了極大的殺價空間。

再次，冠脈支架已經(jīng)初步完成了國產(chǎn)替代，技術(shù)成熟度相對較高。降價的同時，保證質(zhì)量是極其重要的。

在高值醫(yī)療耗材中，冠脈支架技術(shù)相對成熟，國產(chǎn)廠家市場份額占比達到80%，基本完成了國產(chǎn)替代。相對來說，進行全國集采和使用替換的難度較小，適合作為首輪試點品種。

冠脈支架集采，意味著高值醫(yī)用耗材集采時代正式來臨。那么，集采對于耗材來說，影響會有多大呢？

不出意外，心冠支架集采，大概率會復(fù)制仿制藥集采的壯烈場面。

在本次集采中，共有12個廠商的27款產(chǎn)品進入招標(biāo)，*終報價*低的10款產(chǎn)品進入大名單。

根據(jù)《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》，報價規(guī)則為：按產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名，申報價*低的為**名，次低的為第二名，依此類推 。當(dāng)出現(xiàn)申報價相同的情況 ，以銷量優(yōu)先、注冊時間優(yōu)先的原則確定排名。若出現(xiàn)同一企業(yè)入圍產(chǎn)品數(shù)量超出 3 個的情況，按超出數(shù)量等量增補入圍。

當(dāng)然，入圍并不意味著一定中標(biāo)。根據(jù)集采文件規(guī)定，擬中選入圍產(chǎn)品的中標(biāo)條件為價格符合以下條件之一:1）申報價≤*低產(chǎn)品申報價1.8倍的;2）申報價>*低產(chǎn)品申報價1.8倍，但低于2850元的。

也就是說，參與集采的產(chǎn)品，首先要保證入圍，其次在報價符合要求的情況下，才會*終中標(biāo)。

雖然，心冠支架集采*終的入圍產(chǎn)品比仿制藥集采要多，但絲毫也沒有降低競爭的激烈程度。

集采規(guī)則的設(shè)定，讓存量份額較高的產(chǎn)品，必須報出合適的價格以保住市場份額策略；而現(xiàn)有存量份額較小企業(yè)，則有爭取以*低價中標(biāo)獲更多市場份額的沖動。

對于目前意向采購數(shù)量較多的品種來說，丟標(biāo)幾乎不可原諒。跟藥品不同，冠脈支架沒有院外市場，如果產(chǎn)品*終沒有入選，只能爭取標(biāo)外市場。所謂標(biāo)外市場，就是集采之外的市場。

那么，心冠支架標(biāo)外市場的需求量有多少呢？

此次國家給出107萬個支架的意向采購量的依據(jù)為，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)報送的采購總需求的80%。以此計算，合金支架標(biāo)外市場需求大概為27萬個。

值得注意的是，標(biāo)外市場的競爭勢必會比過去更為激烈。畢竟，丟標(biāo)的企業(yè)以及一些主動戰(zhàn)略放棄的產(chǎn)品以及更有競爭力可降解產(chǎn)品，都要在這里競爭。

需求量不到30萬個，又競爭激烈，注定了個別產(chǎn)品一旦丟標(biāo)，銷量難以在標(biāo)外市場得到彌補。

而對份額較小企業(yè)來說，通過低價入圍依然有可能獲得超額收益。

根據(jù)規(guī)則，若某產(chǎn)品不在中標(biāo)范圍，意向采購量至少10%須分配給****的品種；剩余的90%則是由醫(yī)療機構(gòu)自主分配，但依然更有可能被低價入圍者享用。醫(yī)療機構(gòu)的分配原則為：1、可分配給本醫(yī)療機構(gòu)報送過需求的中選產(chǎn)品；2、比本醫(yī)療機構(gòu)報送過需求的*低價中選產(chǎn)品價格更低的中選產(chǎn)品；3、排名為前五名的中選產(chǎn)品。

對于原本市場就不多的產(chǎn)品而言，用*低價既能保住自己原來的市場份額，還能瓜分出局者至少10%的市場份額，未嘗不是一件好事。

當(dāng)然，此次競標(biāo)也不是完全意義上的價低者得。

根據(jù)規(guī)則，若醫(yī)療機構(gòu)意向采購品種在中標(biāo)范圍，則意向采購量全部計入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。

這也意味著，即便有產(chǎn)品并非以*低價中標(biāo)，但只要中標(biāo)就可以拿走意向采購的全部份額，可以說是在砍價的同時兼顧了市場的需求。

不過，考慮到有保量需求的產(chǎn)品不在少數(shù)，意向采購量超過5萬個的產(chǎn)品多達9款，加上“光腳者”很有可能孤注一擲，無疑讓心冠支架集采的博弈策略相對較為復(fù)雜。

但僧多粥少的情況下，價格大幅下降無疑是一個大概率事件。

由于存在較大的降價預(yù)期，10月19日，冠脈支架集采文件發(fā)布之后的首個交易日，多個醫(yī)械龍頭企業(yè)股價應(yīng)聲下跌。

算下來，整個醫(yī)療器械板塊在當(dāng)天蒸發(fā)了460億元。之所以市場反應(yīng)巨大，與市場的“悲觀”情緒有關(guān)。

此次集采**的亮點之一是，不根據(jù)產(chǎn)品代數(shù)等因素分層，讓國產(chǎn)廠商和外資同臺競技。所以，萬元以下價位和萬元以上價位的產(chǎn)品理論上都處在同一起跑線。

另外，集采也會影響支架市場的整體使用量。

通常，患者是否需要使用支架以及支架使用數(shù)量，基本由醫(yī)生決定。也正因此，業(yè)界通常的操作是根據(jù)單個支架植入費用，給與醫(yī)生一定比例的返點。比如近日就有人舉報陜西西京醫(yī)院科室醫(yī)生，收取單臺手術(shù)費用25%-35%的返點。

在集采之后，這部分費用無疑會被大幅壓縮。那么，醫(yī)生在此前對于支架的使用態(tài)度大概率會從“能用就用”回歸到理性狀態(tài)，這無疑會減少支架的使用量，這對于廣大患者來說無疑是個利好。