第七批國采新規(guī)詳解！300藥企陷入激戰(zhàn)（附名單）

來源 : 賽柏藍   撰稿 : 遙望 小春

01   競爭激烈程度或創(chuàng)新高

昨日（6月20日），上海聯(lián)采辦發(fā)布《全國藥品集中采購文件》，第七批國采終于官宣，采購規(guī)則升級，引發(fā)普遍關注。

一位業(yè)內(nèi)人士對賽柏藍表示，或許由于規(guī)則變化導致企業(yè)不清晰的地方較多，其多次撥打聯(lián)采辦的電話，一度處于占線狀態(tài)。

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與此前公示的58個品種208個品規(guī)不同，依據(jù)通知，第七批國采包含61個品種125個品規(guī)。其中涉及多款規(guī)模超十億大品種，如重點監(jiān)控品種依達拉奉、近30家藥企滿足條件的第七批集采“內(nèi)卷之王”奧美拉唑注射劑等。

一位業(yè)內(nèi)專家對賽柏藍指出，第七批國采參與藥企或陷入*激烈拼殺，主要原因有——積累的廠家數(shù)量多，涉及品種市場金額大，同一個品種競爭企業(yè)多，注射劑數(shù)量多。

以往幾輪，由于進度可預期，每輪集采的品種和涉及企業(yè)不會積累太多，第七批集采因為疫情延遲3個月左右，積攢了大量過評企業(yè)，對后續(xù)競爭影響極大。

上述專家表示，即便和前5批競價規(guī)則一致，本次集采競爭程度都可以想見，新的規(guī)則更是加強了*終競爭情況的不確定性。

至于規(guī)則的變化，國內(nèi)某藥企市場總監(jiān)董澤成對賽柏藍表示，第七批集采的文件共31頁，第五批國采文件不過25頁，細則多處新增，變化接近10處，企業(yè)競價的漏洞越來越小，對報價管理更加嚴格，*高限價依然不高，企業(yè)中選壓力較大。

02“三板斧”升級，不再容易的“高價”中選

從前幾批化藥集采來看，企業(yè)報價滿足“單位可比價”≤0.1000元、“單位可比價”≤同品種*低“單位可比價”1.8倍、“單位可比價”降幅≥50.00%三個條件之一的即可獲得擬中選資格。第七批國采中，在上述三個中選條件的基礎上，又做出了進一步的要求，即需要滿足以下兩個要求之一：

1、滿足上述情形后，同品種中非*高順位的。

2、滿足上述情形后，同品種中為*高順位，按“同品種*高順位‘單位可比價’/同品種*低順位‘單位可比價’”計算比值，在本次集采所有品種比值結(jié)果降序排列中非前6名的。若與第6名計算比值相等，則并列第6名。

第七批國采規(guī)定，按“單位可比價”由低到高確定申報企業(yè)入圍及供應地區(qū)確認的順序，“單位可比價”*低的為**順位，次低的為第二順位，依次類推確定其他順位。也就是說，報價越高意味著順位越高。

上述業(yè)內(nèi)人士對賽柏藍說，本次規(guī)則調(diào)整，未如業(yè)內(nèi)期待的在原先的3個中選條件基礎上修改，而是新增附加條件，主要指向的就是*高價中選和同品種中選藥企價差的問題——從這一意義上看，新增的附加條件重點呼應的是1.8倍價差機制。

在滿足原先的三個中選條件之一的基礎上，同品種*高價不可直接中選，或直接影響所有參與本輪集采藥企的報價策略，雖然盡可能維護利潤空間是不少藥企的出發(fā)點，但是這一規(guī)定無疑增加了走“高價”中選策略藥企中選的不確定性。

至于按照同品種報價階段的*高價/同品種報價階段的*低價計算，從高到低排序，淘汰比值結(jié)果**（主要是高競標價和低競標價差異大的情況）的6-7家企業(yè)，*終出局的企業(yè)數(shù)量不多，出局的企業(yè)也將全部是同品種*高報價企業(yè)，但是創(chuàng)新性首提跨品種進行基于同品種間報價價差的排序值得格外關注。

有分析指出，新規(guī)定下，企業(yè)劍走偏鋒的難度更大，需要考慮的因素更多，也就可能更加傾向于報出低價，確保中標。

03   確保供應制度化！直接進入分量階段

第七批國采中，**的創(chuàng)新之舉還是新增了備選企業(yè)的規(guī)則——也是集采保供的明確制度化。

擬中選企業(yè)需要進行主供地區(qū)和備供地區(qū)確認，中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種不能及時足量供應或取消中選資格等情況，由備選企業(yè)按其中選價格供應相應的中選品種。備選企業(yè)也不能滿足需求時，從該品種其他中選企業(yè)中確定增補的備選企業(yè)按其中選價格進行供應。

圖：備選規(guī)則

相較于以往中選企業(yè)無法供應后，所在省份臨時啟動備選企業(yè)流程，從該品種其他中選企業(yè)中確定備選企業(yè)，第七批國采一早確定好備選企業(yè)，給集采品種的穩(wěn)定供應上了一層保險，將斷供的不良影響降到*低。

值得注意的是，在保障供應方面，第七批國采新增的設定遠不止這一項。

同品種“單位可比價相同”時擬中選企業(yè)確定規(guī)則方面，第七批國采還有“承諾供應國內(nèi)市場產(chǎn)能較大的企業(yè)優(yōu)先；原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先（限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人）等規(guī)定。

某種程度上，產(chǎn)能大、供應能力強的企業(yè)，中選幾率更大。

同時，文件規(guī)定，擬中選企業(yè)若被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的，或在兩年內(nèi)擬中選企業(yè)在國家組織藥品集中采購中的中選品種被聯(lián)合采購辦公室取消中選資格的，在主供和備供地區(qū)確認中，均不具備擬中選企業(yè)**次選擇確認地區(qū)的資格——再次加強了斷供的處罰機制。

按照相關規(guī)定，企業(yè)被評定為失信，可能是由于集采斷供、醫(yī)藥回扣、不正當競爭等多種原因。相關規(guī)定減少類似企業(yè)的主供和備供地區(qū)，某種程度上降低了集采供應出現(xiàn)問題的概率。

第七批國采還要求，各中選企業(yè)應在中選結(jié)果產(chǎn)生一個月內(nèi)向聯(lián)合采購辦公室報送年度生產(chǎn)計劃，之后每月報送中選藥品的庫存數(shù)量。

一場“血戰(zhàn)”會否來臨，很快會有答案。

附：第七批國采采購品 種目 錄

第七批國采競爭格局

圖片來源：易聯(lián)招采  

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