第七批國(guó)采新規(guī)詳解！300藥企陷入激戰(zhàn)（附名單）

來(lái)源 : 賽柏藍(lán)   撰稿 : 遙望 小春

01   競(jìng)爭(zhēng)激烈程度或創(chuàng)新高

昨日（6月20日），上海聯(lián)采辦發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》，第七批國(guó)采終于官宣，采購(gòu)規(guī)則升級(jí)，引發(fā)普遍關(guān)注。

一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，或許由于規(guī)則變化導(dǎo)致企業(yè)不清晰的地方較多，其多次撥打聯(lián)采辦的電話，一度處于占線狀態(tài)。

點(diǎn)擊下面，關(guān)注賽柏藍(lán)，對(duì)話框回復(fù)“第七批”，掃碼即可下載第七批國(guó)采文件、采購(gòu)品種目錄、各地區(qū)首年約定采購(gòu)量、各采購(gòu)品種首年約定采購(gòu)量文件PDF~

與此前公示的58個(gè)品種208個(gè)品規(guī)不同，依據(jù)通知，第七批國(guó)采包含61個(gè)品種125個(gè)品規(guī)。其中涉及多款規(guī)模超十億大品種，如重點(diǎn)監(jiān)控品種依達(dá)拉奉、近30家藥企滿足條件的第七批集采“內(nèi)卷之王”奧美拉唑注射劑等。

一位業(yè)內(nèi)專家對(duì)賽柏藍(lán)指出，第七批國(guó)采參與藥企或陷入*激烈拼殺，主要原因有——積累的廠家數(shù)量多，涉及品種市場(chǎng)金額大，同一個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)多，注射劑數(shù)量多。

以往幾輪，由于進(jìn)度可預(yù)期，每輪集采的品種和涉及企業(yè)不會(huì)積累太多，第七批集采因?yàn)橐咔檠舆t3個(gè)月左右，積攢了大量過(guò)評(píng)企業(yè)，對(duì)后續(xù)競(jìng)爭(zhēng)影響極大。

上述專家表示，即便和前5批競(jìng)價(jià)規(guī)則一致，本次集采競(jìng)爭(zhēng)程度都可以想見(jiàn)，新的規(guī)則更是加強(qiáng)了*終競(jìng)爭(zhēng)情況的不確定性。

至于規(guī)則的變化，國(guó)內(nèi)某藥企市場(chǎng)總監(jiān)董澤成對(duì)賽柏藍(lán)表示，第七批集采的文件共31頁(yè)，第五批國(guó)采文件不過(guò)25頁(yè)，細(xì)則多處新增，變化接近10處，企業(yè)競(jìng)價(jià)的漏洞越來(lái)越小，對(duì)報(bào)價(jià)管理更加嚴(yán)格，*高限價(jià)依然不高，企業(yè)中選壓力較大。

02“三板斧”升級(jí)，不再容易的“高價(jià)”中選

從前幾批化藥集采來(lái)看，企業(yè)報(bào)價(jià)滿足“單位可比價(jià)”≤0.1000元、“單位可比價(jià)”≤同品種*低“單位可比價(jià)”1.8倍、“單位可比價(jià)”降幅≥50.00%三個(gè)條件之一的即可獲得擬中選資格。第七批國(guó)采中，在上述三個(gè)中選條件的基礎(chǔ)上，又做出了進(jìn)一步的要求，即需要滿足以下兩個(gè)要求之一：

1、滿足上述情形后，同品種中非*高順位的。

2、滿足上述情形后，同品種中為*高順位，按“同品種*高順位‘單位可比價(jià)’/同品種*低順位‘單位可比價(jià)’”計(jì)算比值，在本次集采所有品種比值結(jié)果降序排列中非前6名的。若與第6名計(jì)算比值相等，則并列第6名。

第七批國(guó)采規(guī)定，按“單位可比價(jià)”由低到高確定申報(bào)企業(yè)入圍及供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)的順序，“單位可比價(jià)”*低的為**順位，次低的為第二順位，依次類推確定其他順位。也就是說(shuō)，報(bào)價(jià)越高意味著順位越高。

上述業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)說(shuō)，本次規(guī)則調(diào)整，未如業(yè)內(nèi)期待的在原先的3個(gè)中選條件基礎(chǔ)上修改，而是新增附加條件，主要指向的就是*高價(jià)中選和同品種中選藥企價(jià)差的問(wèn)題——從這一意義上看，新增的附加條件重點(diǎn)呼應(yīng)的是1.8倍價(jià)差機(jī)制。

在滿足原先的三個(gè)中選條件之一的基礎(chǔ)上，同品種*高價(jià)不可直接中選，或直接影響所有參與本輪集采藥企的報(bào)價(jià)策略，雖然盡可能維護(hù)利潤(rùn)空間是不少藥企的出發(fā)點(diǎn)，但是這一規(guī)定無(wú)疑增加了走“高價(jià)”中選策略藥企中選的不確定性。

至于按照同品種報(bào)價(jià)階段的*高價(jià)/同品種報(bào)價(jià)階段的*低價(jià)計(jì)算，從高到低排序，淘汰比值結(jié)果**（主要是高競(jìng)標(biāo)價(jià)和低競(jìng)標(biāo)價(jià)差異大的情況）的6-7家企業(yè)，*終出局的企業(yè)數(shù)量不多，出局的企業(yè)也將全部是同品種*高報(bào)價(jià)企業(yè)，但是創(chuàng)新性首提跨品種進(jìn)行基于同品種間報(bào)價(jià)價(jià)差的排序值得格外關(guān)注。

有分析指出，新規(guī)定下，企業(yè)劍走偏鋒的難度更大，需要考慮的因素更多，也就可能更加傾向于報(bào)出低價(jià)，確保中標(biāo)。

03   確保供應(yīng)制度化！直接進(jìn)入分量階段

第七批國(guó)采中，**的創(chuàng)新之舉還是新增了備選企業(yè)的規(guī)則——也是集采保供的明確制度化。

擬中選企業(yè)需要進(jìn)行主供地區(qū)和備供地區(qū)確認(rèn)，中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種不能及時(shí)足量供應(yīng)或取消中選資格等情況，由備選企業(yè)按其中選價(jià)格供應(yīng)相應(yīng)的中選品種。備選企業(yè)也不能滿足需求時(shí)，從該品種其他中選企業(yè)中確定增補(bǔ)的備選企業(yè)按其中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)。

圖：備選規(guī)則

相較于以往中選企業(yè)無(wú)法供應(yīng)后，所在省份臨時(shí)啟動(dòng)備選企業(yè)流程，從該品種其他中選企業(yè)中確定備選企業(yè)，第七批國(guó)采一早確定好備選企業(yè)，給集采品種的穩(wěn)定供應(yīng)上了一層保險(xiǎn)，將斷供的不良影響降到*低。

值得注意的是，在保障供應(yīng)方面，第七批國(guó)采新增的設(shè)定遠(yuǎn)不止這一項(xiàng)。

同品種“單位可比價(jià)相同”時(shí)擬中選企業(yè)確定規(guī)則方面，第七批國(guó)采還有“承諾供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)產(chǎn)能較大的企業(yè)優(yōu)先；原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先（限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人）等規(guī)定。

某種程度上，產(chǎn)能大、供應(yīng)能力強(qiáng)的企業(yè)，中選幾率更大。

同時(shí)，文件規(guī)定，擬中選企業(yè)若被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，或在兩年內(nèi)擬中選企業(yè)在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中的中選品種被聯(lián)合采購(gòu)辦公室取消中選資格的，在主供和備供地區(qū)確認(rèn)中，均不具備擬中選企業(yè)**次選擇確認(rèn)地區(qū)的資格——再次加強(qiáng)了斷供的處罰機(jī)制。

按照相關(guān)規(guī)定，企業(yè)被評(píng)定為失信，可能是由于集采斷供、醫(yī)藥回扣、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)等多種原因。相關(guān)規(guī)定減少類似企業(yè)的主供和備供地區(qū)，某種程度上降低了集采供應(yīng)出現(xiàn)問(wèn)題的概率。

第七批國(guó)采還要求，各中選企業(yè)應(yīng)在中選結(jié)果產(chǎn)生一個(gè)月內(nèi)向聯(lián)合采購(gòu)辦公室報(bào)送年度生產(chǎn)計(jì)劃，之后每月報(bào)送中選藥品的庫(kù)存數(shù)量。

一場(chǎng)“血戰(zhàn)”會(huì)否來(lái)臨，很快會(huì)有答案。

附：第七批國(guó)采采購(gòu)品 種目 錄

第七批國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)格局

圖片來(lái)源：易聯(lián)招采  

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