此前的6月20日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2022-1)》,將開展第七批國家組織藥品集中采購工作。根據(jù)采購文件,此次集采將于7月12日在上海奉賢區(qū)的東方美谷論壇酒店遞交申報(bào)材料以及開標(biāo)。
前六批國家組織藥品集采均在上海開標(biāo),此次是國采開標(biāo)地點(diǎn)首次變更。
多個(gè)大品種納入 競爭格局更加激烈
此次集采正式文件顯示,共納入61個(gè)品種。從品種來看,涉及的藥品領(lǐng)域眾多,分別為抗生素、腫瘤、糖尿病、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等。其中,囊括奧司他韋、奧美拉唑、依達(dá)拉奉等大品種藥物。值得注意的是,此次集采注射劑依舊占據(jù)了此次集采的半壁江山,在61個(gè)品種中共包含28個(gè)注射劑品種,注射劑品種占比46%。
從企業(yè)來看,截至目前,有13個(gè)品種的競爭格局不低于10家企業(yè)。而在第三、四、五批集采中,競爭格局不低于10家企業(yè)的品種總和僅有9個(gè)。具體分別為第三批集采中的,二甲雙胍口服常釋劑、二甲雙胍緩釋控釋劑、卡托普利口服常釋劑;第四批集采中的氨溴索注射劑、帕瑞昔布注射劑;以及第五批集采中的利伐沙班口服常釋劑、頭孢他啶注射劑、埃索美拉唑(艾司奧美拉唑)注射劑、頭孢曲松注射劑。
根據(jù)集采文件顯示,7月7日前獲得有效注冊(cè)批件的藥品均滿足集采條件。即未來十幾天將是相關(guān)藥企爭取參與本輪集采的*后窗口期。若有企業(yè)產(chǎn)品獲得有效注冊(cè)批件,相關(guān)產(chǎn)品的競爭企業(yè)數(shù)量將會(huì)進(jìn)一步加大。
新增“備供企業(yè)”機(jī)制 探索實(shí)現(xiàn)一省“雙供”
中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院院長、教授常峰指出,為進(jìn)一步保障市場供應(yīng)和用藥需求,第七批集采首次在采購文件中明確引入“備供企業(yè)”機(jī)制,探索實(shí)現(xiàn)一省“雙供”,這里并非指突破原有中選規(guī)則使得各省有2家中選企業(yè),而是指根據(jù)開標(biāo)中選結(jié)果選擇供應(yīng)地區(qū)時(shí),每省不僅有1家中選企業(yè)即主供企業(yè),也同時(shí)有1家備供企業(yè)。備供企業(yè)按其中選價(jià)格直接掛網(wǎng)供應(yīng)備供省份,當(dāng)中選企業(yè)無法滿足該省市場需求時(shí),按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份。這一定程度上反映了權(quán)利和義務(wù)的對(duì)等,備供企業(yè)需在備供省份以其中選價(jià)格供應(yīng),但也獲得了直接掛網(wǎng)和進(jìn)院的身份,同時(shí)也有機(jī)會(huì)獲得更多該省的市場需求。不僅如此,一省“雙供”也為滿足市場供應(yīng)需求提供了更為保險(xiǎn)和直接的手段,進(jìn)一步降低了各省選擇替補(bǔ)企業(yè)的行政成本。
競價(jià)規(guī)則更新 防止惡性競爭
此次規(guī)則規(guī)定,擬中選企業(yè)在競價(jià)的過程中,想要中選需要同時(shí)滿足兩部分條件,在此前需要滿足1.8倍的熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價(jià)小于等于0.1元的三個(gè)條件之一的基礎(chǔ)上。還需滿足“同品種中非*高順位或同品種中為*高順位或按“同品種*高順位‘單位可比價(jià)’/同品種*低順位‘單位可比價(jià)’”計(jì)算比值,在本次集采所有品種比值結(jié)果降序排列中非前6名的。若與第6名計(jì)算比值相等,則并列第6名”中的任一條件。
“此次集采對(duì)入圍企業(yè)擬中選規(guī)則進(jìn)行了優(yōu)化,增加了兩個(gè)條件,即同品種中非*高順位和*高順位按“同品種*高順位‘單位可比價(jià)’/同品種*低順位‘單位可比價(jià)’”計(jì)算比值排序取前6位?!敝袊ù髮W(xué)副教授廖藏宜指出,一直以來,降價(jià)從不是國家集采的**目的,制度化、常態(tài)化集采下,通過設(shè)計(jì)科學(xué)的規(guī)則來引導(dǎo)企業(yè)在量、價(jià)、質(zhì)方面的市場合理競爭才是政府履職的初衷。
廖藏宜表示,“此次集采要求*多中選企業(yè)數(shù)量為10家,增加了*高順應(yīng)按規(guī)則測算取前6位,主要是防止惡意價(jià)格競爭,對(duì)于后幾家的要求實(shí)際上有提高,原來就是按價(jià)排序滿足條件1就行?!?/p>
作者 | 夢(mèng)瑤
來源 | 中國醫(yī)療保險(xiǎn)
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