來源:醫(yī)脈通
歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)表了一篇綜述稱,使用含釓造影劑(GBCAs)進行MRI檢測的患者的腦組織有釓沉積的風(fēng)險。
在MRI檢查期間或之前,醫(yī)生可能會給予患者這些釓造影劑,以獲得更好的器官和組織成像。檢測后,這些造影劑大多會經(jīng)腎臟排出,但*新的研究表明,這些沉積可能會出現(xiàn)在一些人體組織中,包括肝臟、腎臟、肌肉、皮膚或骨頭,現(xiàn)在腦內(nèi)沉積備受人們關(guān)注。
*近,一些研究報道釓造影劑能夠在大腦組織中累積。
今年早些時候,EMA藥物警戒風(fēng)險評估委員會(PRAC)對這些研究進行了回顧。雖然,目前還沒有釓腦沉積相關(guān)不良反應(yīng)的報道,但PRAC將深入回顧釓腦沉積風(fēng)險及這些產(chǎn)品的整體安全性。
PRAC的建議將提交至人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會,并發(fā)布機構(gòu)的*終建議。
FDA調(diào)查研究
EMA通告是基于去年夏天美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布的一個類似研究。2015年7月,F(xiàn)DA稱一項調(diào)查研究發(fā)現(xiàn),如果反復(fù)使用GBCAs進行MRI檢查,會出現(xiàn)釓腦沉積風(fēng)險。
FDA的新聞稿指出,有證據(jù)表明,一些接受過4次或更多次造影劑MRI掃描的患者,在*后一次檢查完畢之后很長一段時間,其大腦中仍存有GBCAs沉積。
在去年《Radiology》雜志上發(fā)表的一項研究中,來自梅奧診所的研究人員發(fā)現(xiàn),那些存活時接受過多次對比增強MRI檢測的已故患者的腦內(nèi)有釓沉積。這些分析顯示,GBCAs使用與神經(jīng)組織釓沉積存在劑量效應(yīng)關(guān)系。
這項研究是基于之前的一項日本研究指出,在連續(xù)接受釓造影劑注射后,腦內(nèi)某些部位出現(xiàn)連續(xù)增強的信號。
為了減少釓累積的可能,F(xiàn)DA建議,醫(yī)療保健專業(yè)人士應(yīng)考慮限制臨床中GBCA的使用,必要時提供額外有關(guān)造影劑的信息,且在已確定的治療方案中對GBCA MRIs重復(fù)檢測的必要性進行再評估。
GBCAs含有稀土金屬釓和一種有機配位體,于1988年被FDA批準(zhǔn),目前是*常使用的MRI造影劑。EMA 2010年的一項綜述對釓造影劑的腎源性系統(tǒng)纖維化風(fēng)險進行了評估。
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