新型大型設(shè)備配置規(guī)定出臺(tái)

　　日前，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)在網(wǎng)站上發(fā)布通知，要求新型大型醫(yī)用設(shè)備經(jīng)過(guò)配置評(píng)估后，方可進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。同等條件下，社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和購(gòu)置資金以財(cái)政投入、社會(huì)捐贈(zèng)為主的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以優(yōu)先配置試用。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)境外研制但境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚未配置使用的大型醫(yī)用設(shè)備。

　　據(jù)介紹，新型大型醫(yī)用設(shè)備，是指首次從境外引進(jìn)或國(guó)內(nèi)研發(fā)制造，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)，單臺(tái)（套）市場(chǎng)售價(jià)在500萬(wàn)元人民幣以上，尚未列入國(guó)家大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的醫(yī)學(xué)裝備。

　　通知提出，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)成立大型醫(yī)用設(shè)備管理專家委員會(huì)，并依據(jù)專家委員會(huì)初步評(píng)估意見(jiàn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)，遴選醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行配置試用。單臺(tái)（套）市場(chǎng)售價(jià)在500萬(wàn)元至3000萬(wàn)元之間的設(shè)備，經(jīng)評(píng)估認(rèn)定后，可以不進(jìn)行配置試用；但其中運(yùn)行成本高、配套使用材料昂貴，或?qū)儆趹?yīng)用技術(shù)難度大、臨床風(fēng)險(xiǎn)高的設(shè)備，必須進(jìn)行配置試用。單臺(tái)（套）市場(chǎng)售價(jià)在3000萬(wàn)元以上的設(shè)備，必須進(jìn)行配置試用。對(duì)需要開(kāi)展配置試用的，衛(wèi)生部遴選醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展。

　　通知規(guī)定，開(kāi)展配置試用的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)是三級(jí)甲等綜合醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)院。社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)學(xué)科臨床診療能力應(yīng)當(dāng)達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等水平。

　　擅自購(gòu)置使用新型大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，2年內(nèi)將被停止配置審批，并責(zé)成所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)封存設(shè)備，對(duì)相關(guān)責(zé)任人予以處分。