耗時兩年、斥資7500萬！中國械企勝訴！

來源：醫(yī)療器械經銷商聯(lián)盟

據知識產權家消息，10月28日，美國國際貿易委員會（ITC）的一名行政法官就Copan Italia S.p.A of Brescia主張的特定植絨拭子侵犯其專利權調查一案做出裁定：

深圳市麥瑞科林科技有限公司、江蘇省長豐醫(yī)療實業(yè)有限公司、深圳市華晨陽科技有限公司、無錫百泰克生物技術有限公司、無錫耐思生命科技股份有限公司及其美國分公司NEST Scientific Inc.等5家中國企業(yè)的植絨拭子不侵犯Copan相關專利權。

耗時兩年、斥資7500萬！

中國械企勝訴！

這場“聲勢浩大”的特定植絨拭子專利侵權案耗時2年，終于在近日塵埃落定。

據中華人民共和國商務部貿易救濟調查局報告顯示，在2021年7月9日，意大利Copan Italia S.p.A.和Copan Industries公司（以下合稱Copan）提起訴訟。

訴訟內容主要為：Copan指控上述公司違反了337條款，制造和銷售進口棉簽和檢測包，侵犯了Copan在美的三項專利，專利號為：9011358、9173779及 10327741。

借此，Copan 請求國際貿易委員會下達一項普遍排除令，禁止進口上述公司生產銷售的鼻拭子產品到美國。

“Copan”何許人也？

據公開資料顯示，意大利Copan公司是生產和銷售微生物采樣、樣品運送、衛(wèi)生檢驗等產品的制造商，在新冠疫情爆發(fā)之前，Copan是美國拭子產品的兩大主要供應商之一。

但疫情爆發(fā)后，Copan生產的產品已經不能滿足美國市場的需求。盡管美國政府出臺了一系列措施增加國內生產供應量，但是大量的拭子仍需依賴進口。

該案件一經公布，就在國內外掀起了軒然大波。因為一旦Copan勝訴，不僅美國市場中大批新冠檢測拭子的供應將面臨嚴重短缺，對中國械企而言，將很可能直接損失美國市場，出海戰(zhàn)略將遭遇重大瓶頸。

在此次專利侵權案中，Copan建議ITC列為指定應訴方的中國企業(yè)共有8家，其中5家企業(yè)積極應訴，但整個訴訟過程不僅耗時2年，律師費用也十分高昂，*終中國每家企業(yè)花費1500余萬，總計7500萬，終得勝利。

法院官方裁決如下：

勝利來之不易

中國械企苦于337久已！

自20世紀以來，專利糾紛就成了國際市場經久不衰的話題，其中美國337調查，更是在近20年的國際專利糾紛案中頻頻出現(xiàn)，讓無數(shù)中國本土械企為出海“專利意識不足”付出了慘痛代價。

“美國337調查”為何另大批企業(yè)生懼？

美國337調查指的是美國國際貿易委員會 ITC，*早是根據美國《 1930 年關稅法 》第337節(jié)進行對他國企業(yè)及產品的調查。

主要調查范圍包括：他國賣到美國的產品，一旦有任何不公平的競爭行為（如侵權、壟斷、傾銷），損害了美國本土的相關產業(yè)，就可能被查。并且裁決一旦通過，該產品將很可能永遠退出美國市場，間接損失大部分的歐美市場。

據公開數(shù)據統(tǒng)計，在所有337調查中，被告的中國企業(yè)共558家，應訴且被認定不侵權的中國企業(yè)共29家，被認定不侵權概率約5.2%。

在今年，美國337調查的步伐也未停歇。據中華人民共和國商務部貿易救濟調查局報告，自2019年至今，美國337調查共發(fā)起57起對中國企業(yè)產品的調查申請，其中關于醫(yī)療的專利糾紛調查共2起（另一起為：美國文特里亞生物科學公司（Ventria Bioscience）指控對美出口、在美進口或在美銷售的特定植物源重組人血清白蛋白及其產品侵犯其專利權）。

由此可見，此次包括深圳麥瑞科林、江蘇長豐醫(yī)療實業(yè)在內的5家國產械企勝訴的背后，足以見我國國產械企在科技水平上的**進步，以及在專利保護上的毅力與決心。

與此同時，在全球化日趨緊密的今天，此次國產勝訴也對接下來意圖出海的國產醫(yī)療械企具有一定借鑒意義：

做好來自國外一線企業(yè)的“侵權風險防控”

在全球市場，大批一線企業(yè)的專利申請量較大，技術布局較為全面，國產械企很容易“踩坑”。尤其對于醫(yī)療器械而言，因外觀、性能等微小差異，很容易觸碰專利陷阱。

對此，作為國產械企，有必要在產品出海前做好專利風險調查，對賽道內的重點企業(yè)進行跟蹤，與此同時，企業(yè)也需加強自身特色技術開發(fā)，爭取通過新技術的突破，來打破進口壟斷，提升企業(yè)在國際市場的硬實力。

做好市場風險防控，關注潛力型市場

在發(fā)達國家市場，國產醫(yī)療器械在價格上有明顯優(yōu)勢，但面臨的專利侵權風險也更高。因此在未來出海市場的選擇上，國產械企除了關注火熱的歐美市場外，其余如東南亞等市場也可考慮，提前布局潛力市場，對械企出海而言，試錯代價更低，專利侵權風險也更低。

回到本次事件本身，截止目前，Copan公司未對此裁定做出任何反饋，美國國際貿易委員會也將于12月底決定是否審查該行政法官的裁決。

一直以來，我國由于創(chuàng)新技術起步較晚，專利保護意識較為薄弱，但在此次國產勝訴后，我們相信，中國會有更多企業(yè)通過專利保護自己的合法權益。

從中國制造到中國創(chuàng)造，中國出海之路任重而道遠，愿所有國產械企都有光明的未來！