耗時兩年、斥資7500萬！中國械企勝訴！

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

據(jù)知識產(chǎn)權(quán)家消息，10月28日，美國國際貿(mào)易委員會（ITC）的一名行政法官就Copan Italia S.p.A of Brescia主張的特定植絨拭子侵犯其專利權(quán)調(diào)查一案做出裁定：

深圳市麥瑞科林科技有限公司、江蘇省長豐醫(yī)療實業(yè)有限公司、深圳市華晨陽科技有限公司、無錫百泰克生物技術(shù)有限公司、無錫耐思生命科技股份有限公司及其美國分公司NEST Scientific Inc.等5家中國企業(yè)的植絨拭子不侵犯Copan相關(guān)專利權(quán)。

耗時兩年、斥資7500萬！

中國械企勝訴！

這場“聲勢浩大”的特定植絨拭子專利侵權(quán)案耗時2年，終于在近日塵埃落定。

據(jù)中華人民共和國商務(wù)部貿(mào)易救濟(jì)調(diào)查局報告顯示，在2021年7月9日，意大利Copan Italia S.p.A.和Copan Industries公司（以下合稱Copan）提起訴訟。

訴訟內(nèi)容主要為：Copan指控上述公司違反了337條款，制造和銷售進(jìn)口棉簽和檢測包，侵犯了Copan在美的三項專利，專利號為：9011358、9173779及 10327741。

借此，Copan 請求國際貿(mào)易委員會下達(dá)一項普遍排除令，禁止進(jìn)口上述公司生產(chǎn)銷售的鼻拭子產(chǎn)品到美國。

“Copan”何許人也？

據(jù)公開資料顯示，意大利Copan公司是生產(chǎn)和銷售微生物采樣、樣品運(yùn)送、衛(wèi)生檢驗等產(chǎn)品的制造商，在新冠疫情爆發(fā)之前，Copan是美國拭子產(chǎn)品的兩大主要供應(yīng)商之一。

但疫情爆發(fā)后，Copan生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)不能滿足美國市場的需求。盡管美國政府出臺了一系列措施增加國內(nèi)生產(chǎn)供應(yīng)量，但是大量的拭子仍需依賴進(jìn)口。

該案件一經(jīng)公布，就在國內(nèi)外掀起了軒然大波。因為一旦Copan勝訴，不僅美國市場中大批新冠檢測拭子的供應(yīng)將面臨嚴(yán)重短缺，對中國械企而言，將很可能直接損失美國市場，出海戰(zhàn)略將遭遇重大瓶頸。

在此次專利侵權(quán)案中，Copan建議ITC列為指定應(yīng)訴方的中國企業(yè)共有8家，其中5家企業(yè)積極應(yīng)訴，但整個訴訟過程不僅耗時2年，律師費(fèi)用也十分高昂，*終中國每家企業(yè)花費(fèi)1500余萬，總計7500萬，終得勝利。

法院官方裁決如下：

勝利來之不易

中國械企苦于337久已！

自20世紀(jì)以來，專利糾紛就成了國際市場經(jīng)久不衰的話題，其中美國337調(diào)查，更是在近20年的國際專利糾紛案中頻頻出現(xiàn)，讓無數(shù)中國本土械企為出海“專利意識不足”付出了慘痛代價。

“美國337調(diào)查”為何另大批企業(yè)生懼？

美國337調(diào)查指的是美國國際貿(mào)易委員會 ITC，*早是根據(jù)美國《 1930 年關(guān)稅法 》第337節(jié)進(jìn)行對他國企業(yè)及產(chǎn)品的調(diào)查。

主要調(diào)查范圍包括：他國賣到美國的產(chǎn)品，一旦有任何不公平的競爭行為（如侵權(quán)、壟斷、傾銷），損害了美國本土的相關(guān)產(chǎn)業(yè)，就可能被查。并且裁決一旦通過，該產(chǎn)品將很可能永遠(yuǎn)退出美國市場，間接損失大部分的歐美市場。

據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在所有337調(diào)查中，被告的中國企業(yè)共558家，應(yīng)訴且被認(rèn)定不侵權(quán)的中國企業(yè)共29家，被認(rèn)定不侵權(quán)概率約5.2%。

在今年，美國337調(diào)查的步伐也未停歇。據(jù)中華人民共和國商務(wù)部貿(mào)易救濟(jì)調(diào)查局報告，自2019年至今，美國337調(diào)查共發(fā)起57起對中國企業(yè)產(chǎn)品的調(diào)查申請，其中關(guān)于醫(yī)療的專利糾紛調(diào)查共2起（另一起為：美國文特里亞生物科學(xué)公司（Ventria Bioscience）指控對美出口、在美進(jìn)口或在美銷售的特定植物源重組人血清白蛋白及其產(chǎn)品侵犯其專利權(quán)）。

由此可見，此次包括深圳麥瑞科林、江蘇長豐醫(yī)療實業(yè)在內(nèi)的5家國產(chǎn)械企勝訴的背后，足以見我國國產(chǎn)械企在科技水平上的**進(jìn)步，以及在專利保護(hù)上的毅力與決心。

與此同時，在全球化日趨緊密的今天，此次國產(chǎn)勝訴也對接下來意圖出海的國產(chǎn)醫(yī)療械企具有一定借鑒意義：

做好來自國外一線企業(yè)的“侵權(quán)風(fēng)險防控”

在全球市場，大批一線企業(yè)的專利申請量較大，技術(shù)布局較為全面，國產(chǎn)械企很容易“踩坑”。尤其對于醫(yī)療器械而言，因外觀、性能等微小差異，很容易觸碰專利陷阱。

對此，作為國產(chǎn)械企，有必要在產(chǎn)品出海前做好專利風(fēng)險調(diào)查，對賽道內(nèi)的重點企業(yè)進(jìn)行跟蹤，與此同時，企業(yè)也需加強(qiáng)自身特色技術(shù)開發(fā)，爭取通過新技術(shù)的突破，來打破進(jìn)口壟斷，提升企業(yè)在國際市場的硬實力。

做好市場風(fēng)險防控，關(guān)注潛力型市場

在發(fā)達(dá)國家市場，國產(chǎn)醫(yī)療器械在價格上有明顯優(yōu)勢，但面臨的專利侵權(quán)風(fēng)險也更高。因此在未來出海市場的選擇上，國產(chǎn)械企除了關(guān)注火熱的歐美市場外，其余如東南亞等市場也可考慮，提前布局潛力市場，對械企出海而言，試錯代價更低，專利侵權(quán)風(fēng)險也更低。

回到本次事件本身，截止目前，Copan公司未對此裁定做出任何反饋，美國國際貿(mào)易委員會也將于12月底決定是否審查該行政法官的裁決。

一直以來，我國由于創(chuàng)新技術(shù)起步較晚，專利保護(hù)意識較為薄弱，但在此次國產(chǎn)勝訴后，我們相信，中國會有更多企業(yè)通過專利保護(hù)自己的合法權(quán)益。

從中國制造到中國創(chuàng)造，中國出海之路任重而道遠(yuǎn)，愿所有國產(chǎn)械企都有光明的未來！