罰沒17億！又一***新規(guī)落地：嚴(yán)查耗材、藥械配送采購

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

國家發(fā)改委通報(bào)，

一地衛(wèi)健局被點(diǎn)名！

近日，國家發(fā)展改革委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于違背市場準(zhǔn)入負(fù)面清單典型案例（第四批）的通報(bào)》（以下簡稱通報(bào)）。

據(jù)通報(bào)了解，國家發(fā)展改革委會同有關(guān)部門、地方發(fā)展改革委和第三方機(jī)構(gòu)對違背市場準(zhǔn)入負(fù)面清單情況進(jìn)行排查處理，形成《違背市場準(zhǔn)入負(fù)面清單典型案例及處理情況（第4期）》。

其中，包括一地方衛(wèi)健局違規(guī)限制除特定公司外其他醫(yī)藥公司準(zhǔn)入經(jīng)營的典型案例。

具體情況如下：

2019年12月4日，廣西壯族自治區(qū)河池市都安瑤族自治縣衛(wèi)生健康局向該縣人民政府上報(bào)《關(guān)于給予某醫(yī)藥有限公司優(yōu)惠政策的請示》（都衛(wèi)報(bào)〔2019〕88號），提出“在同等條件下，全縣 所有醫(yī)療單位優(yōu)先采購某醫(yī)藥有限責(zé)任公司的藥品、醫(yī)療器械、 一次性耗材、中藥飲片、醫(yī)用化驗(yàn)試劑等藥品醫(yī)療器械”。

2020年1月8日，該局將文件轉(zhuǎn)發(fā)至縣直醫(yī)療保健單位、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，要求認(rèn)真執(zhí)行。根據(jù)該局要求，2020年1月至10月，都安縣人民醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院以及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院先后與某醫(yī)藥有限公司簽訂配送協(xié)議。

該衛(wèi)生健康局指定某醫(yī)藥有限公司優(yōu)先作為該縣藥品、醫(yī)療器械、一次性耗材、中藥飲片、醫(yī)用化驗(yàn)試劑等藥品醫(yī)療器械供應(yīng)單位的行為，變相限制其他同行業(yè)經(jīng)營者在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)市場準(zhǔn)入經(jīng)營，違反了市場準(zhǔn)入負(fù)面清單制度有關(guān)要求。

2020年11月，廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)管局接到有關(guān)投訴，立即到都安縣衛(wèi)生健康局開展調(diào)查。目前，該案例已完成整改，都安縣衛(wèi)生健康局各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行藥品耗材采購相關(guān)制度，實(shí)行網(wǎng)上集中采購，嚴(yán)禁線下采購。

毫無疑問，既然能夠作為典型案例，就說明這樣的案例在國內(nèi)絕不會是少數(shù)。

濫用行政權(quán)利壟斷、限制藥械采購配送

多地政府部門被查

眾所周知，在醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中濫用行政權(quán)力排除、限制競爭的行為，在之前很長一段時(shí)間內(nèi)是業(yè)內(nèi)普遍存在的現(xiàn)象。

此前，國家藥監(jiān)局就曾發(fā)文點(diǎn)名，福建省寧德市古田縣人民政府濫用行政權(quán)力，排除、限制外地醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入。

據(jù)悉，古田縣人民政府發(fā)布了一則《關(guān)于印發(fā)古田縣促進(jìn)生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的六條措施的通知》，要求地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、使用本縣藥品、耗材、醫(yī)療設(shè)備，在藥械配送市場，同樣支持本地產(chǎn)業(yè)，嚴(yán)重違背了公平競爭的原則。

另外，湖南省雙峰縣衛(wèi)健局同樣犯了同樣的錯(cuò)誤，其與國藥控股長沙有限公司簽訂的《藥品、耗材、設(shè)備購銷戰(zhàn)略合作協(xié)議》中，不僅指定國藥控股長沙有限公司提供的產(chǎn)品，更是對藥品、耗材、器械設(shè)備銷售量進(jìn)行要求。*終，因排除、限制競爭的內(nèi)容被叫停調(diào)查。

今年6月，國家市場監(jiān)督管理局發(fā)布了《2022年制止濫用行政權(quán)力排除、限制競爭執(zhí)法專項(xiàng)行動案件（**批）》，對上述違規(guī)單位再次點(diǎn)名通報(bào)。

罰沒17億！嚴(yán)查醫(yī)藥購銷領(lǐng)域壟斷行為

但顯然，由于醫(yī)藥領(lǐng)域市場主體較多，經(jīng)營模式復(fù)雜，產(chǎn)業(yè)鏈條長，反壟斷監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)仍然比較大。

不僅僅是政府行政單位，原料藥以及高值醫(yī)用耗材企業(yè)壟斷行為同樣也是國家密切關(guān)注的重點(diǎn)。

11月10日，國家市場監(jiān)督管理總局反壟斷執(zhí)法一司發(fā)布了一組數(shù)據(jù)，黨的十八大以來，我國反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)共查辦醫(yī)藥行業(yè)案件159件。其中，審結(jié)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營者集中案件83件，罰沒金額超17億元。

今年3月，國內(nèi)種植牙領(lǐng)域**跨國械企之一的瑞士蓋氏制藥在中國投資設(shè)立的全資子公司——蓋思特利商貿(mào)（北京）有限公司，同樣因與一級經(jīng)銷商在骨填充材料和可吸收生物膜醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格壟斷協(xié)議行為作出行政懲罰，罰款912.3598萬元。

此前，全球醫(yī)械大佬美敦力同與其交易相對人達(dá)成并實(shí)施心臟血管、恢復(fù)性療法和糖尿病業(yè)務(wù)領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格壟斷協(xié)議的行為，被罰款1.185億元。

放眼整個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域，天價(jià)罰單頻頻開出。近年來，各地紛紛行動，多管齊下打出“組合拳”，浙江、天津、江蘇、河南、上海、北京等地分別對多種原料藥和牙科高值醫(yī)用耗材企業(yè)壟斷行為作出處罰，有效遏制醫(yī)藥領(lǐng)域壟斷行為發(fā)生。

***新規(guī)落地！

醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷新時(shí)代，開啟!

與此同時(shí)，在監(jiān)管層面上也下了大功夫，今年6月，《中國反壟斷法》正式完成并落地執(zhí)行。

新反壟斷法對“濫用市場支配地位”、“經(jīng)營者集中”、“濫用行政權(quán)力排除、限制競爭”、“反壟斷調(diào)查”、“法律責(zé)任”等內(nèi)容進(jìn)行了一定的修改。

其中，明確規(guī)定“行政機(jī)關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力，通過與經(jīng)營者簽訂合作協(xié)議、備忘錄等方式，妨礙其他經(jīng)營者進(jìn)入相關(guān)市場，或者對其他經(jīng)營者實(shí)行不平等待遇，排除、限制競爭”。

該條款針對一些地方出現(xiàn)的新型行政壟斷行為，即通過招標(biāo)、特許經(jīng)營等方式與某些企業(yè)簽訂合作協(xié)議來指定特定企業(yè)經(jīng)營某些業(yè)務(wù)，從而排除其他企業(yè)進(jìn)入市場的可能，例如上述案例，將得到全面遏制。

同時(shí)，新反壟斷法第十九條，禁止軸輻協(xié)議，即“經(jīng)營者不得組織其他經(jīng)營者達(dá)成壟斷協(xié)議或者為其他經(jīng)營者達(dá)成壟斷協(xié)議提供實(shí)質(zhì)性幫助。這一條文在實(shí)際層面上對醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)生了較大影響，尤其是醫(yī)藥企業(yè)在管理經(jīng)銷商過程中，必須要處理好與經(jīng)銷商之間的矛盾。

11月14日，國家市場監(jiān)督管理總局再發(fā)一文，要求貫徹落實(shí)反壟斷法，把社會主義法治優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為競爭治理效能。

毫無疑問，隨著醫(yī)藥行業(yè)反壟斷持續(xù)深入、甚至加碼的大背景之下，對于醫(yī)械圈來說，濫用行政權(quán)利壟斷配送、采購等一些列違規(guī)操作，必將被集中出手整治！

一個(gè)全新的醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷時(shí)代，逐漸清晰明了。