罰沒(méi)17億！又一***新規(guī)落地：嚴(yán)查耗材、藥械配送采購(gòu)

來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

國(guó)家發(fā)改委通報(bào)，

一地衛(wèi)健局被點(diǎn)名！

近日，國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于違背市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單典型案例（第四批）的通報(bào)》（以下簡(jiǎn)稱通報(bào)）。

據(jù)通報(bào)了解，國(guó)家發(fā)展改革委會(huì)同有關(guān)部門、地方發(fā)展改革委和第三方機(jī)構(gòu)對(duì)違背市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單情況進(jìn)行排查處理，形成《違背市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單典型案例及處理情況（第4期）》。

其中，包括一地方衛(wèi)健局違規(guī)限制除特定公司外其他醫(yī)藥公司準(zhǔn)入經(jīng)營(yíng)的典型案例。

具體情況如下：

2019年12月4日，廣西壯族自治區(qū)河池市都安瑤族自治縣衛(wèi)生健康局向該縣人民政府上報(bào)《關(guān)于給予某醫(yī)藥有限公司優(yōu)惠政策的請(qǐng)示》（都衛(wèi)報(bào)〔2019〕88號(hào)），提出“在同等條件下，全縣 所有醫(yī)療單位優(yōu)先采購(gòu)某醫(yī)藥有限責(zé)任公司的藥品、醫(yī)療器械、 一次性耗材、中藥飲片、醫(yī)用化驗(yàn)試劑等藥品醫(yī)療器械”。

2020年1月8日，該局將文件轉(zhuǎn)發(fā)至縣直醫(yī)療保健單位、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，要求認(rèn)真執(zhí)行。根據(jù)該局要求，2020年1月至10月，都安縣人民醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院以及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院先后與某醫(yī)藥有限公司簽訂配送協(xié)議。

該衛(wèi)生健康局指定某醫(yī)藥有限公司優(yōu)先作為該縣藥品、醫(yī)療器械、一次性耗材、中藥飲片、醫(yī)用化驗(yàn)試劑等藥品醫(yī)療器械供應(yīng)單位的行為，變相限制其他同行業(yè)經(jīng)營(yíng)者在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)市場(chǎng)準(zhǔn)入經(jīng)營(yíng)，違反了市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度有關(guān)要求。

2020年11月，廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局接到有關(guān)投訴，立即到都安縣衛(wèi)生健康局開(kāi)展調(diào)查。目前，該案例已完成整改，都安縣衛(wèi)生健康局各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行藥品耗材采購(gòu)相關(guān)制度，實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)，嚴(yán)禁線下采購(gòu)。

毫無(wú)疑問(wèn)，既然能夠作為典型案例，就說(shuō)明這樣的案例在國(guó)內(nèi)絕不會(huì)是少數(shù)。

濫用行政權(quán)利壟斷、限制藥械采購(gòu)配送

多地政府部門被查

眾所周知，在醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域中濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)的行為，在之前很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)是業(yè)內(nèi)普遍存在的現(xiàn)象。

此前，國(guó)家藥監(jiān)局就曾發(fā)文點(diǎn)名，福建省寧德市古田縣人民政府濫用行政權(quán)力，排除、限制外地醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入。

據(jù)悉，古田縣人民政府發(fā)布了一則《關(guān)于印發(fā)古田縣促進(jìn)生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的六條措施的通知》，要求地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)、使用本縣藥品、耗材、醫(yī)療設(shè)備，在藥械配送市場(chǎng)，同樣支持本地產(chǎn)業(yè)，嚴(yán)重違背了公平競(jìng)爭(zhēng)的原則。

另外，湖南省雙峰縣衛(wèi)健局同樣犯了同樣的錯(cuò)誤，其與國(guó)藥控股長(zhǎng)沙有限公司簽訂的《藥品、耗材、設(shè)備購(gòu)銷戰(zhàn)略合作協(xié)議》中，不僅指定國(guó)藥控股長(zhǎng)沙有限公司提供的產(chǎn)品，更是對(duì)藥品、耗材、器械設(shè)備銷售量進(jìn)行要求。*終，因排除、限制競(jìng)爭(zhēng)的內(nèi)容被叫停調(diào)查。

今年6月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布了《2022年制止濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)案件（**批）》，對(duì)上述違規(guī)單位再次點(diǎn)名通報(bào)。

罰沒(méi)17億！嚴(yán)查醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域壟斷行為

但顯然，由于醫(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)主體較多，經(jīng)營(yíng)模式復(fù)雜，產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)，反壟斷監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)仍然比較大。

不僅僅是政府行政單位，原料藥以及高值醫(yī)用耗材企業(yè)壟斷行為同樣也是國(guó)家密切關(guān)注的重點(diǎn)。

11月10日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局反壟斷執(zhí)法一司發(fā)布了一組數(shù)據(jù)，黨的十八大以來(lái)，我國(guó)反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)共查辦醫(yī)藥行業(yè)案件159件。其中，審結(jié)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)者集中案件83件，罰沒(méi)金額超17億元。

今年3月，國(guó)內(nèi)種植牙領(lǐng)域**跨國(guó)械企之一的瑞士蓋氏制藥在中國(guó)投資設(shè)立的全資子公司——蓋思特利商貿(mào)（北京）有限公司，同樣因與一級(jí)經(jīng)銷商在骨填充材料和可吸收生物膜醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格壟斷協(xié)議行為作出行政懲罰，罰款912.3598萬(wàn)元。

此前，全球醫(yī)械大佬美敦力同與其交易相對(duì)人達(dá)成并實(shí)施心臟血管、恢復(fù)性療法和糖尿病業(yè)務(wù)領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格壟斷協(xié)議的行為，被罰款1.185億元。

放眼整個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域，天價(jià)罰單頻頻開(kāi)出。近年來(lái)，各地紛紛行動(dòng)，多管齊下打出“組合拳”，浙江、天津、江蘇、河南、上海、北京等地分別對(duì)多種原料藥和牙科高值醫(yī)用耗材企業(yè)壟斷行為作出處罰，有效遏制醫(yī)藥領(lǐng)域壟斷行為發(fā)生。

***新規(guī)落地！

醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷新時(shí)代，開(kāi)啟!

與此同時(shí)，在監(jiān)管層面上也下了大功夫，今年6月，《中國(guó)反壟斷法》正式完成并落地執(zhí)行。

新反壟斷法對(duì)“濫用市場(chǎng)支配地位”、“經(jīng)營(yíng)者集中”、“濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)”、“反壟斷調(diào)查”、“法律責(zé)任”等內(nèi)容進(jìn)行了一定的修改。

其中，明確規(guī)定“行政機(jī)關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力，通過(guò)與經(jīng)營(yíng)者簽訂合作協(xié)議、備忘錄等方式，妨礙其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)入相關(guān)市場(chǎng)，或者對(duì)其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行不平等待遇，排除、限制競(jìng)爭(zhēng)”。

該條款針對(duì)一些地方出現(xiàn)的新型行政壟斷行為，即通過(guò)招標(biāo)、特許經(jīng)營(yíng)等方式與某些企業(yè)簽訂合作協(xié)議來(lái)指定特定企業(yè)經(jīng)營(yíng)某些業(yè)務(wù)，從而排除其他企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的可能，例如上述案例，將得到全面遏制。

同時(shí)，新反壟斷法第十九條，禁止軸輻協(xié)議，即“經(jīng)營(yíng)者不得組織其他經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議或者為其他經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議提供實(shí)質(zhì)性幫助。這一條文在實(shí)際層面上對(duì)醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生了較大影響，尤其是醫(yī)藥企業(yè)在管理經(jīng)銷商過(guò)程中，必須要處理好與經(jīng)銷商之間的矛盾。

11月14日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局再發(fā)一文，要求貫徹落實(shí)反壟斷法，把社會(huì)主義法治優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為競(jìng)爭(zhēng)治理效能。

毫無(wú)疑問(wèn)，隨著醫(yī)藥行業(yè)反壟斷持續(xù)深入、甚至加碼的大背景之下，對(duì)于醫(yī)械圈來(lái)說(shuō)，濫用行政權(quán)利壟斷配送、采購(gòu)等一些列違規(guī)操作，必將被集中出手整治！

一個(gè)全新的醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷時(shí)代，逐漸清晰明了。