一文讀懂：UDI和HCBS、醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼有什么區(qū)別和關(guān)聯(lián)

企業(yè)開通GS1 UDI服務(wù)平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)在一個(gè)平臺(tái)完成從廠商識(shí)別代碼申請(qǐng)、UDI編碼、備案至中國商品信息服務(wù)平臺(tái)及藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫、信息管理、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、打印噴碼等UDI實(shí)施全流程。

目前已實(shí)施UDI的醫(yī)械企業(yè)，90%以上采用GS1碼制，如果你的企業(yè)也遇到UDI實(shí)施問題可以看下圖，了解GS1一站式UDI服務(wù)。

醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)（UDI）和國家藥管平臺(tái)醫(yī)用耗材統(tǒng)一標(biāo)識(shí)碼(HCBS)、醫(yī)保醫(yī)用耗材織碼三者的區(qū)別，主要在以下方面：

概念區(qū)別

醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)Unique deviceidentifierUnique(UDI)，是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行**性識(shí)別。UDI是對(duì)醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識(shí)，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的**“身份證”。

HCBS醫(yī)用耗材編碼是醫(yī)用耗材采購使用管理分類代碼與標(biāo)識(shí)碼，是醫(yī)用耗材在流通、交易、使用等管理環(huán)節(jié)中，用于計(jì)算機(jī)識(shí)別的表示特定信息的**性編碼標(biāo)識(shí)。每一個(gè)醫(yī)用耗材產(chǎn)品僅有**一個(gè)代碼，確保計(jì)算機(jī)能在全國范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的身份識(shí)別。

醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼:對(duì)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目中可單獨(dú)收費(fèi)的一次性醫(yī)用耗材，形成統(tǒng)一分類與代碼。

結(jié)構(gòu)區(qū)別

醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)（UDI)編碼結(jié)構(gòu)是：

醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)UDI＝ 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(DI)＋生產(chǎn)標(biāo)識(shí)(PI)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI）

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是UDI強(qiáng)制的固定部分，用來識(shí)別醫(yī)療器械貼標(biāo)主體、特定版本或型號(hào)的醫(yī)療器械，一旦確定，無法改變；且DI可以進(jìn)入全球UDI數(shù)據(jù)庫（GUDID）。

生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（PI）

生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是UDI的可變部分，可包括批次、序列號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期等信息。

HCBS醫(yī)用耗材編碼是13位標(biāo)識(shí)碼。按4個(gè)層級(jí)要素進(jìn)行編碼，分別為臨床用途大類、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品、單件，每一層的每一位編碼均可由0-9十個(gè)阿拉伯?dāng)?shù)字和a-z二十六個(gè)英文字母組成，36進(jìn)制，是含義碼和流水碼的組合。表示任何一個(gè)廠家生產(chǎn)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品的**識(shí)別碼。

醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼分為 5個(gè)部分，共20位，通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表示，同樣為36進(jìn)制。

（圖片來源：國家醫(yī)保局）

其中第1部分是耗材標(biāo)識(shí)碼，第2部分是分類碼，第3部分是通用名碼，第4部分是產(chǎn)品特征碼，第5部分是生產(chǎn)企業(yè)碼。

不過，為響應(yīng)國家第二批醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)實(shí)施工作，推動(dòng)兩碼關(guān)聯(lián)銜接及應(yīng)用，UDI數(shù)據(jù)庫已于2021年10月8日進(jìn)行了更新升級(jí)，將20位的醫(yī)保編碼調(diào)整為27位的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼。其中27位的后7位是在現(xiàn)有的編碼20位后加上7位的流水號(hào)，從而**確定某一種規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品。

用途區(qū)別

醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)(UDI):UDI是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“電子身份證”，是對(duì)醫(yī)療器械在生產(chǎn)，經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的快速，準(zhǔn)確識(shí)別，有利于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享和整合，有利于創(chuàng)新監(jiān)管模式，提升監(jiān)管效能，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理。

HCBS醫(yī)用耗材編碼:適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、行政主管部門和其他用戶對(duì)醫(yī)用耗材采購、配送、庫存、使用等信息采集、信息處理和信息交換相關(guān)工作。

醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼應(yīng)用于醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目中可單獨(dú)收費(fèi)的一次性醫(yī)用耗材，相較于醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)，應(yīng)用范圍更小，集中于耗材領(lǐng)域。

分類碼+通用名碼+產(chǎn)品特征碼:解決招標(biāo)問題;

通用名碼+產(chǎn)品特征碼+生產(chǎn)企業(yè)碼:解決支付問題;

分類碼+通用名碼+產(chǎn)品特征碼+生產(chǎn)企業(yè)碼:解決采購問題。

分類方法區(qū)別

醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)（UDI）: 各級(jí)別的醫(yī)療器械包裝分配不同產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。

HCBS醫(yī)用耗材編碼: 以面分類法為主，以線分類法做補(bǔ)充的混合分類法對(duì)集中 根據(jù)醫(yī)用耗材學(xué)科、醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼:根據(jù)醫(yī)用耗材學(xué)科、用途、部位、功能，形成了17個(gè)一級(jí)分類(學(xué)科、品類)、176個(gè)二級(jí)分類(用途、品目)、1073個(gè)三級(jí)分類(部位、功能、品種)。

三者有什么聯(lián)系

可以打個(gè)比方：如果UDI可以被比喻成“身份證”、HCBS和醫(yī)保編碼等就像一堆銀行卡號(hào)，他們都由UDI串聯(lián)在一起，所以在設(shè)計(jì)UDI編碼時(shí)，也要和其他編碼做對(duì)應(yīng)。

UDI編碼如何串聯(lián)各部門的不同編碼？

在使用UDI串聯(lián)各項(xiàng)業(yè)務(wù)時(shí)，會(huì)涉及到很多管理部門，包括過衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局等。

耗材在藥監(jiān)局有編碼，在衛(wèi)健委有編碼，在醫(yī)保局有編碼，招標(biāo)時(shí)還有招標(biāo)的分類編碼，甚至在稅務(wù)和海關(guān)都有編碼。

用UDI可實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)、衛(wèi)健委、醫(yī)保、稅務(wù)、海關(guān)等相關(guān)部門的分類編碼和映射關(guān)聯(lián)，可以讓各部門各省市現(xiàn)有編碼保持不變的前提下，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)。

也就是說，UDI能夠把這些編碼給串聯(lián)貫通起來。它相當(dāng)于產(chǎn)品的身份證，能夠與所有的管理需求進(jìn)行綁定綁定就是對(duì)照關(guān)系，對(duì)照以后，不論在哪一個(gè)編碼體系里，它的身份證都是**的。

|| 來源：UDI服務(wù)平臺(tái)