一文讀懂：UDI和HCBS、醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼有什么區(qū)別和關聯(lián)

企業(yè)開通GS1 UDI服務平臺，可實現(xiàn)在一個平臺完成從廠商識別代碼申請、UDI編碼、備案至中國商品信息服務平臺及藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫、信息管理、標簽設計、打印噴碼等UDI實施全流程。

目前已實施UDI的醫(yī)械企業(yè)，90%以上采用GS1碼制，如果你的企業(yè)也遇到UDI實施問題可以看下圖，了解GS1一站式UDI服務。

醫(yī)療器械**標識（UDI）和國家藥管平臺醫(yī)用耗材統(tǒng)一標識碼(HCBS)、醫(yī)保醫(yī)用耗材織碼三者的區(qū)別，主要在以下方面：

概念區(qū)別

醫(yī)療器械**標識Unique deviceidentifierUnique(UDI)，是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫(yī)療器械進行**性識別。UDI是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產(chǎn)品供應鏈中的**“身份證”。

HCBS醫(yī)用耗材編碼是醫(yī)用耗材采購使用管理分類代碼與標識碼，是醫(yī)用耗材在流通、交易、使用等管理環(huán)節(jié)中，用于計算機識別的表示特定信息的**性編碼標識。每一個醫(yī)用耗材產(chǎn)品僅有**一個代碼，確保計算機能在全國范圍內(nèi)對醫(yī)用耗材產(chǎn)品的身份識別。

醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼:對醫(yī)療服務項目中可單獨收費的一次性醫(yī)用耗材，形成統(tǒng)一分類與代碼。

結(jié)構區(qū)別

醫(yī)療器械**標識（UDI)編碼結(jié)構是：

醫(yī)療器械**標識UDI＝ 產(chǎn)品標識(DI)＋生產(chǎn)標識(PI)

產(chǎn)品標識（DI）

產(chǎn)品標識是UDI強制的固定部分，用來識別醫(yī)療器械貼標主體、特定版本或型號的醫(yī)療器械，一旦確定，無法改變；且DI可以進入全球UDI數(shù)據(jù)庫（GUDID）。

生產(chǎn)標識（PI）

生產(chǎn)標識是UDI的可變部分，可包括批次、序列號、生產(chǎn)日期、失效日期等信息。

HCBS醫(yī)用耗材編碼是13位標識碼。按4個層級要素進行編碼，分別為臨床用途大類、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品、單件，每一層的每一位編碼均可由0-9十個阿拉伯數(shù)字和a-z二十六個英文字母組成，36進制，是含義碼和流水碼的組合。表示任何一個廠家生產(chǎn)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品的**識別碼。

醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼分為 5個部分，共20位，通過大寫英文字母和阿拉伯數(shù)字按特定順序排列表示，同樣為36進制。

（圖片來源：國家醫(yī)保局）

其中第1部分是耗材標識碼，第2部分是分類碼，第3部分是通用名碼，第4部分是產(chǎn)品特征碼，第5部分是生產(chǎn)企業(yè)碼。

不過，為響應國家第二批醫(yī)療器械**標識實施工作，推動兩碼關聯(lián)銜接及應用，UDI數(shù)據(jù)庫已于2021年10月8日進行了更新升級，將20位的醫(yī)保編碼調(diào)整為27位的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼。其中27位的后7位是在現(xiàn)有的編碼20位后加上7位的流水號，從而**確定某一種規(guī)格型號的產(chǎn)品。

用途區(qū)別

醫(yī)療器械**標識(UDI):UDI是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“電子身份證”，是對醫(yī)療器械在生產(chǎn)，經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的快速，準確識別，有利于實現(xiàn)產(chǎn)品監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享和整合，有利于創(chuàng)新監(jiān)管模式，提升監(jiān)管效能，加強醫(yī)療器械全生命周期管理。

HCBS醫(yī)用耗材編碼:適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構、行政主管部門和其他用戶對醫(yī)用耗材采購、配送、庫存、使用等信息采集、信息處理和信息交換相關工作。

醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼應用于醫(yī)療服務收費項目中可單獨收費的一次性醫(yī)用耗材，相較于醫(yī)療器械**標識，應用范圍更小，集中于耗材領域。

分類碼+通用名碼+產(chǎn)品特征碼:解決招標問題;

通用名碼+產(chǎn)品特征碼+生產(chǎn)企業(yè)碼:解決支付問題;

分類碼+通用名碼+產(chǎn)品特征碼+生產(chǎn)企業(yè)碼:解決采購問題。

分類方法區(qū)別

醫(yī)療器械**標識（UDI）: 各級別的醫(yī)療器械包裝分配不同產(chǎn)品標識。

HCBS醫(yī)用耗材編碼: 以面分類法為主，以線分類法做補充的混合分類法對集中 根據(jù)醫(yī)用耗材學科、醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼:根據(jù)醫(yī)用耗材學科、用途、部位、功能，形成了17個一級分類(學科、品類)、176個二級分類(用途、品目)、1073個三級分類(部位、功能、品種)。

三者有什么聯(lián)系

可以打個比方：如果UDI可以被比喻成“身份證”、HCBS和醫(yī)保編碼等就像一堆銀行卡號，他們都由UDI串聯(lián)在一起，所以在設計UDI編碼時，也要和其他編碼做對應。

UDI編碼如何串聯(lián)各部門的不同編碼？

在使用UDI串聯(lián)各項業(yè)務時，會涉及到很多管理部門，包括過衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局等。

耗材在藥監(jiān)局有編碼，在衛(wèi)健委有編碼，在醫(yī)保局有編碼，招標時還有招標的分類編碼，甚至在稅務和海關都有編碼。

用UDI可實現(xiàn)藥監(jiān)、衛(wèi)健委、醫(yī)保、稅務、海關等相關部門的分類編碼和映射關聯(lián)，可以讓各部門各省市現(xiàn)有編碼保持不變的前提下，實現(xiàn)醫(yī)療器械**標識。

也就是說，UDI能夠把這些編碼給串聯(lián)貫通起來。它相當于產(chǎn)品的身份證，能夠與所有的管理需求進行綁定綁定就是對照關系，對照以后，不論在哪一個編碼體系里，它的身份證都是**的。

|| 來源：UDI服務平臺