降幅53.6%！這些創(chuàng)新器械集采結(jié)果將執(zhí)行

來源   :   賽柏藍(lán)器械

介入類耗材集采火速落地，高端創(chuàng)新器械遭遇降價潮。

01 平均降幅53.6%，介入類耗材集采落地

4月13日，河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟辦公室發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購中選結(jié)果的通知》及《關(guān)于報(bào)送河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟采購醫(yī)用耗材品種采購需求量的通知》。

根據(jù)文件內(nèi)容，采購周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，具體為 2023年5月1日至2024年4月30日 。到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長采購期限。

采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成協(xié)議采購量后，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（中選結(jié)果附文末）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求量時間為2023年4月14日9:00至2023年4月20日17:00。

配套政策方面，根據(jù)采購結(jié)果，此次中選產(chǎn)品分為兩類：

**類：相對基準(zhǔn)價降幅達(dá)50%，此類產(chǎn)品合同協(xié)議量原則上不低于2022年歷史采購量的80%，并執(zhí)行集采付款方式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清貨款，結(jié)清時間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。

第二類：其余中選產(chǎn)品，簽訂三方電子交易合同，但不執(zhí)行集采付款方式。

具體時間安排如下：

據(jù)了解，此次河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購由全省81家三級公立醫(yī)院共同參與，分兩輪進(jìn)行。**批價格談判中， 兩類醫(yī)用耗材共計(jì)2323個品規(guī)*終拿到53.6%的平均降幅，臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由原來的17000元降至5000元。

02創(chuàng)新器械也躲不過降價潮？

帶量采購的節(jié)奏出現(xiàn)了新變化。

賽柏藍(lán)器械梳理發(fā)現(xiàn)，此次河南省神經(jīng)介入和外周介入集采中，有不止一款創(chuàng)新醫(yī)療器械與降價考驗(yàn)短兵相接。

例如，心脈醫(yī)療2022年獲批的直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)、艾柯醫(yī)療2022年獲批的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、蘇州天鴻2022年獲批的髂靜脈支架系統(tǒng)、杭州唯強(qiáng)2022年獲批的胸主動脈支架系統(tǒng)、先健科技2021年獲批的髂動脈分叉支架系統(tǒng)、沃比醫(yī)療2021年獲批的機(jī)械解脫彈簧圈等 諸多國家藥監(jiān)局公布的創(chuàng)新醫(yī)療器械，均出現(xiàn)在了集采之列，其中部分產(chǎn)品已中選。

整體而言，外周介入和神經(jīng)介入賽道，還遠(yuǎn)未達(dá)到國產(chǎn)替代的沸點(diǎn)，超九成的市場份額屬于跨國器械巨頭。本土企業(yè)仍處于產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)攻關(guān)階段，許多產(chǎn)品尚在研發(fā)。

醫(yī)療器械營銷專家王強(qiáng)對賽柏藍(lán)器械指出， 對于國產(chǎn)占比較低的高端器械領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌的技術(shù)門檻還未突破，即使產(chǎn)品已經(jīng)獲批，也還需要繼續(xù)做研發(fā)、迭代升級，屬于應(yīng)該加大研發(fā)投入和做市場推廣的階段。一般情況下，會定一個比較高的價格，否則成本沒辦法去平衡。但為了適應(yīng)集采，也會降低報(bào)價。

“市場推廣和研發(fā)都是很燒錢的，報(bào)了低價可能會對這兩方面有影響，那么如何去平衡，也是國產(chǎn)企業(yè)必須要解決的問題?！?/p>

賽柏藍(lán)器械了解到，此次集采分兩輪進(jìn)行，**輪價格談判中，二十余個包號廢標(biāo)，部分廠家在一些品類中未進(jìn)行報(bào)價。*終中選結(jié)果來看，頭部外資企業(yè)在一些品類中未獲中選資格。

需要注意的是，河南集采可能只是介入類耗材大規(guī)模集采的開端。根據(jù)此前公布的文件，河南還將牽頭開展18省聯(lián)盟神經(jīng)介入、外周介入耗材帶量采購。

王強(qiáng)認(rèn)為，影響企業(yè)報(bào)價的一個*重要因素在于市場有多大?！凹偃玳_展國采，肯定是要把價格打下來，企業(yè)也會在能承受的范圍內(nèi)給出低價。其次就是大型聯(lián)盟集采，再下一個就是省采?！?/p>

“神經(jīng)介入和外周介入領(lǐng)域這種大規(guī)模的集采，河南應(yīng)該是**家，企業(yè)如果暫時不想因?yàn)橐粋€省份影響全國其他市場，有可能棄標(biāo)或者報(bào)一個比較高的價格。但聯(lián)盟集采或者國采中不會出現(xiàn)這種情況，因?yàn)椴恢袠?biāo)就意味著出局?！?/p>

此外，技術(shù)含量較高的領(lǐng)域，特別是針對國產(chǎn)品牌市場占有率比較低的品類，價格降幅相對有限。隨著技術(shù)門檻的降低，產(chǎn)品價格也會逐漸走低。

據(jù)了解，雖然此次集采只涉及河南一省，但在**批采購結(jié)果執(zhí)行后，預(yù)計(jì)該省神經(jīng)介入、外周介入耗材采購金額將由每年24.6億元降至11.5億元，節(jié)約費(fèi)用13.1億元以上。

可以預(yù)見，在更大規(guī)模的帶量采購之后，介入類耗材市場將掀起更大波瀾。

常態(tài)化集采模式下，留給企業(yè)的時間窗口正在縮短。

“在常規(guī)醫(yī)療器械領(lǐng)域，以往國產(chǎn)企業(yè)要真正突破技術(shù)門檻，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，可能需要十年左右的時間。但集采后，留給企業(yè)的窗口期是很短，三到五年的時間里，行業(yè)變化很大，一些企業(yè)可能面臨淘汰?！?/p>

“但是創(chuàng)新醫(yī)療器械的集采現(xiàn)在也才剛剛開始，時間窗口可能會更長?！?/p>

懸而未定中，創(chuàng)新器械還有很長的一段路要走。