藥監(jiān)點(diǎn)名，43批醫(yī)療器械不合格！

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5月17日，湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2023年第1期）2023年 第24號(hào)》。

公告顯示，被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品有27批次產(chǎn)品，涉及26家械企。

對(duì)于抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，湖北省藥品監(jiān)督管理局已要求對(duì)相關(guān)單位進(jìn)行調(diào)查處理，督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改。

同一天（5月17日），江蘇省宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局通報(bào)，10批次口罩不合格。抽查不合格項(xiàng)目為過(guò)濾效率、防護(hù)效果、泄漏性3項(xiàng)指標(biāo)。

其中，有3批次產(chǎn)品的防護(hù)效果項(xiàng)目不合格，5批次產(chǎn)品的過(guò)濾效率、防護(hù)效果項(xiàng)目不合格，2批次產(chǎn)品的過(guò)濾效率、泄漏性項(xiàng)目不合格。

無(wú)獨(dú)有偶，5月17日，貴州省市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布2022年流通領(lǐng)域非醫(yī)用隨棄式口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況，發(fā)現(xiàn)6家械企的6批次一次性防護(hù)口罩產(chǎn)品不合格，不合格指標(biāo)為過(guò)濾效率。

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