國家發(fā)文，規(guī)范口腔耗材市場：醫(yī)保、集采、監(jiān)管...

來源 | 賽柏藍器械

撰文 | 東臺

帶量采購、競價掛網等多種形式的大砍價，在口腔耗材領域擴展。2023年，相關企業(yè)新的價格體系開始落地。與此同時，衛(wèi)健、醫(yī)保部門對于口腔領域的規(guī)范仍在繼續(xù)。

01、積極開展口腔耗材集采

近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家醫(yī)保局辦公室、金融監(jiān)管總局辦公廳、國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關于進一步推進口腔醫(yī)療服務和保障管理工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》指出，規(guī)范口腔科耗材掛網采購。各地要規(guī)范落實口腔修復、種植、正畸等耗材省級平臺掛網采購，以省（區(qū)、市）為單位，或跨省份聯盟形式積極開展口腔科耗材集中采購，促進口腔耗材價格公開透明，擠出價格水分。加強公立醫(yī)院耗材采購使用管理。按要求從省級平臺采購所需耗材，提高網上采購率。

據觀察，口腔領域兩大重點品類種植牙和正畸均已納入集采范圍。

種植牙 集采在今年1月開標并于4月起陸續(xù)在全國執(zhí)行，中選產品平均價格降至900余元，*低中選價格僅為548元，平均降幅55%。牙冠領域由四川省醫(yī)保局率先開展掛網競價，其他省份聯動跟進，產品入圍均價327元，*低入圍價格僅100元。

正畸 材料托槽類耗材集中帶量采購由陜西牽頭，覆蓋16個?。▍^(qū)、兵團），中選產品平均降價43.23%，*高降幅88%，中選結果于今年3月起逐步在各地執(zhí)行。

在中選產品的使用環(huán)節(jié)，上述《通知》也提出要求。

《通知》指出，在臨床合理使用基礎上，優(yōu)先采購、使用集中帶量采購中選的耗材，并將中選耗材使用情況與獎懲制度掛鉤；對建議或決定采購高價非中選產品的，要求相關人員作出說明。要積極推進安全、環(huán)保材料采購使用，減少或避免使用銀汞合金材料。

此外，要提升供應保障水平。加大口腔科耗材研發(fā)、生產支持力度，促進研究成果轉化，進一步提高口腔科耗材供應保障水平。積極推進醫(yī)工結合，鼓勵醫(yī)療機構配備相關技術人員，探索自主研發(fā)、加工，或與第三方機構開展規(guī)范合作，加強定制式口腔科耗材供應保障。

在醫(yī)療服務環(huán)節(jié)，《通知》明確，優(yōu)化服務價格，降低群眾診療負擔。各地醫(yī)保部門按照有關規(guī)定，全面落實口腔醫(yī)療服務價格全流程調控目標，對公立醫(yī)療機構種植體植入費、牙冠置入費、植骨手術等價格進行專項治理。

發(fā)揮公立醫(yī)療機構公益性價格對市場的參照和錨定作用，引導民營醫(yī)療機構符合競爭規(guī)律和群眾預期，制定合理價格。對全牙弓修復種植等技術難度大、風險程度高的項目，允許與常規(guī)種植牙手術拉開適當差距，后續(xù)納入各地動態(tài)調整機制中統(tǒng)籌管理。

02、部分口腔耗材可納入醫(yī)保

對于行業(yè)較為關心的是否納入醫(yī)保問題，《通知》中做了相關說明。

其中指出，“在基金可承受的基礎上，將符合條件的治療性醫(yī)療服務項目和醫(yī)用耗材按程序納入基本醫(yī)保支付范圍。支持鼓勵商業(yè)保險積極發(fā)揮作用，減輕群眾經濟負擔”。

9月5日發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局關于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關工作的通知》已經明確，基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材的準入和管理應始終牢牢堅持“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，“原則上臨床價值不高、價格或費用遠超基金和患者承受能力的醫(yī)用耗材，以及非治療性康復器具等不得納入醫(yī)保支付范圍”。

同時也指出，要“將臨床必需、安全有效、價格合理的醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍”。

此前，內蒙古、寧波、蚌埠等地探索推進了種植牙進醫(yī)保的相關政策。不過有業(yè)內人士認為，種植牙進醫(yī)保的政策目前尚不具有普適性。畢馬威中國醫(yī)療健康行業(yè)主管合伙人姚鳳娥對21世紀經濟報道表示，從普及和促進口腔健康的角度出發(fā)，未來醫(yī)保有可能在基本口腔服務方面提升覆蓋范圍和報銷比例。

03、加強耗材購銷監(jiān)管，打擊“開單提成”行為

未來，對于口腔市場的監(jiān)管力度會繼續(xù)加強。

前述《通知》指出，規(guī)范耗材購銷行為。公立醫(yī)療機構口腔科耗材采購工作應當由醫(yī)療機構統(tǒng)一管理，嚴格按照程序公開公正選擇耗材供應企業(yè)。口腔科及有關醫(yī)務人員不得自行從事醫(yī)用耗材采購活動，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購供應的醫(yī)用耗材。要嚴格落實《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》，規(guī)范耗材購銷、使用行為，控制耗材采購成本，促進規(guī)范合理使用。

加大監(jiān)督執(zhí)法工作力度。開展依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督執(zhí)法，對于未依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或診所備案憑證、超出診療科目登記范圍、使用未依法注冊的醫(yī)療器械、聘用非衛(wèi)生技術人員開展口腔診療服務等行為，依法依規(guī)予以嚴厲懲處。

強化行業(yè)監(jiān)管。衛(wèi)生健康、醫(yī)保部門要依職責加強對口腔耗材購銷行為的監(jiān)督管理，加大對“開單提成”等違法違規(guī)行為的查處打擊力度，必要時組織開展多部門聯合檢查。各級各類醫(yī)療機構要將口腔類醫(yī)療服務價格項目內容納入院務公開范圍，主動在明顯區(qū)域公示本機構各項口腔醫(yī)療服務、醫(yī)用耗材等信息，并向公眾提供查詢服務，接受社會監(jiān)督。

近期在行業(yè)整治風暴下，耗材、設備購銷環(huán)節(jié)受到重點監(jiān)管、核查，口腔耗材作為耗材里的重要組成部分，也面臨著更精細化的監(jiān)督管理。

04、口腔頭部企業(yè)收入上漲，集采影響不大？

今年上半年，口腔耗材和醫(yī)療服務價格都有明顯調整。而在近期，通策醫(yī)療、時代天使等企業(yè)發(fā)布*新業(yè)績，收入有小幅增長。

通策醫(yī)療2023上半年實現營收13.63億元，同比增長3.38%；歸母凈利潤3.04億元，同比增長2.99%。 2023H1該公司種植牙顆數23500，同比增長33.8%，集采落地后種植牙增速有明顯提升。

據通策醫(yī)療披露，集采類種植牙單價6000元左右，根據患者診療的需求，部分需要額外支付骨膜、復雜治療服務費等；非集采類種植牙因為提供更多醫(yī)療服務內容，單價1.5萬元左右。種植牙帶來的修復和綜合都有非常顯著的增長，集采對半年報毛利潤基本沒有影響。

時代天使2023年上半年收入約6.16億元，同比增長7.95%；毛利約3.66億元，同比增長10.36%。 收入增長主要是由于公司國內隱形矯治解決方案業(yè)務穩(wěn)定增長及對國際業(yè)務的持續(xù)投入。

時代天使今年上半年的毛利率為59.3%，去年同期為58.0%。其中國內隱形矯治解決方案的毛利率為61.7%，去年同期為60.2%。據時代天使披露，毛利率變動主要由于生產技術改進帶來的隱形矯治器單位成本下降。

公司凈利潤約0.29億元，去年同期為0.73億元。凈利潤下降主要由于對國際業(yè)務的初期投入。與此同時，國際業(yè)務增長明顯，上半年新增國際案例數達到9400例。

在多維度綜合治理之下，口腔市場將不斷向規(guī)范化發(fā)展，行業(yè)走向有序，“良幣”將獲得更好的發(fā)展機會。