文件發(fā)布，這類(lèi)高值耗材又進(jìn)集采！

來(lái)源：器械市場(chǎng)；編輯：郭新雨 轉(zhuǎn)載請(qǐng)?jiān)谖氖讟?biāo)明文章來(lái)源，謝謝！

器械市場(chǎng)

9月28日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《神經(jīng)介入彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件》（簡(jiǎn)稱(chēng)《采購(gòu)文件》），針對(duì)神經(jīng)介入彈簧圈及相關(guān)設(shè)備開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，企業(yè)按照梯度報(bào)價(jià)。神經(jīng)介入類(lèi)耗材價(jià)格經(jīng)歷多輪集采顯著下降。

#01 廣東省彈簧圈集中帶量采購(gòu)方案正式發(fā)布

廣東省藥品交易中心近期發(fā)布了《神經(jīng)介入彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件》，標(biāo)志著該省再次通過(guò)集采機(jī)制為公眾帶來(lái)實(shí)惠。此次涉及的采購(gòu)品種包括神經(jīng)介入彈簧圈及其分離控制裝置類(lèi)耗材。該采購(gòu)計(jì)劃的主體是廣東省內(nèi)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并向省內(nèi)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)放。

這一采購(gòu)策略的特點(diǎn)在于帶量采購(gòu)周期為三年，并在此期間每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在續(xù)簽時(shí)需要參考前一年的實(shí)際使用情況進(jìn)行需求預(yù)測(cè)，保障連續(xù)三年的供應(yīng)穩(wěn)定。另外，《采購(gòu)文件》鼓勵(lì)中選企業(yè)主動(dòng)降低價(jià)格，如有需要，可以直接申請(qǐng)至省藥交中心。

#02 企業(yè)如何獲得集采資格及如何報(bào)價(jià)

對(duì)于企業(yè)而言，如何報(bào)價(jià)及確定價(jià)格是關(guān)鍵。本次集采明確了梯度報(bào)價(jià)的原則，并給出了詳細(xì)的報(bào)價(jià)方式。對(duì)于彈簧圈類(lèi)產(chǎn)品，需要申報(bào)兩個(gè)梯級(jí)價(jià)格和一個(gè)梯級(jí)采購(gòu)量，且滿(mǎn)足一系列具體的條件。而對(duì)于分離控制裝置類(lèi)產(chǎn)品，報(bào)價(jià)方式相對(duì)簡(jiǎn)單，僅需要按照產(chǎn)品屬性報(bào)出一個(gè)價(jià)格。

除此之外，企業(yè)還需滿(mǎn)足入圍規(guī)則和增量資格確認(rèn)規(guī)則，確保提供的產(chǎn)品價(jià)格具有競(jìng)爭(zhēng)力和穩(wěn)定的供應(yīng)。

C020516065 類(lèi)（彈簧圈）

根據(jù)《采購(gòu)文件》，C020516065 類(lèi)（彈簧圈）申報(bào)企業(yè)按照量?jī)r(jià)掛鉤的原則實(shí)施梯度報(bào)價(jià)，根據(jù)2022年歷史采購(gòu)量L0以注冊(cè)證為單位合理申報(bào)梯級(jí)價(jià)格和梯級(jí)采購(gòu)量。應(yīng)同時(shí)符合以下條件：

1.每個(gè)注冊(cè)證分別填報(bào)2個(gè)梯級(jí)價(jià)格和1個(gè)梯級(jí)采購(gòu)量，即**梯級(jí)價(jià)格P1、第二梯級(jí)價(jià)格P2、梯級(jí)采購(gòu)量L；梯級(jí)價(jià)格對(duì)應(yīng)的采購(gòu)量區(qū)間如下表所示：

其中，L應(yīng)為正整數(shù)，L0≥10的，應(yīng)符合：L≤80%*L0；L0＜10的，則由申報(bào)企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況申報(bào)L。L0以*小使用單位（個(gè)/根）為計(jì)量單位。

梯級(jí)價(jià)格應(yīng)滿(mǎn)足：P2＜P1。P2降幅=（P1-P2）/P1*100%。

同類(lèi)別同注冊(cè)證每個(gè)梯級(jí)僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)格；申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于該注冊(cè)證該類(lèi)別帶量*低價(jià)和非帶量*低價(jià)之間的低值；高于該注冊(cè)證上述 2 個(gè)價(jià)格之間低值的視為無(wú)效申報(bào)。

未按要求申報(bào)梯級(jí)采購(gòu)價(jià)格/采購(gòu)量的，或申報(bào)梯級(jí)價(jià)格/采購(gòu)量信息不完整的，均為無(wú)效報(bào)價(jià)。

入圍產(chǎn)品確認(rèn)規(guī)則

• 入圍規(guī)則一：具有帶量*低價(jià)的注冊(cè)證，其申報(bào)的P1不高于該注冊(cè)證對(duì)應(yīng)帶量*低價(jià)的納入入圍范圍。

• 入圍規(guī)則二：不具有帶量*低價(jià)但具有非帶量*低價(jià)的注冊(cè)證，其申報(bào)的P1比該注冊(cè)證非帶量*低價(jià)之間的降幅（截取小數(shù)點(diǎn)后4位）由高到低依次排列。同時(shí)滿(mǎn)足以下條件的納入入圍范圍：

降幅（截取小數(shù)點(diǎn)后4位）排名前60%（向下取整）；降幅（截取小數(shù)點(diǎn)后4位）不低于50%；其P1價(jià)格不高于按入圍規(guī)則一產(chǎn)生的*高P1價(jià)格。

若排名前60%中排名末位且降幅（截取小數(shù)點(diǎn)后4位）相同有2個(gè)及以上注冊(cè)證，同時(shí)申報(bào)的P1價(jià)格均不高于入圍規(guī)則一產(chǎn)生的*高P1價(jià)格，則P1*低的注冊(cè)證納入入圍范圍（*低P1價(jià)格相同的均納入入圍范圍），其余的注冊(cè)證不納入入圍范圍。

• 入圍規(guī)則三：注冊(cè)證均不具有帶量采購(gòu)*低價(jià)和非帶量*低價(jià)的，其申報(bào)的 P1 不高于按照入圍規(guī)則一、二納入入圍范圍注冊(cè)證的*高 P1 價(jià)格，則該注冊(cè)證納入入圍范圍。

根據(jù)《采購(gòu)文件》，入圍范圍內(nèi)的注冊(cè)證，其申報(bào)的P1價(jià)格不高于擬中選*高價(jià)格的，獲得擬中選資格。

增量資格確認(rèn)規(guī)則

• 規(guī)則一：所有擬中選注冊(cè)證按 P1 由低到高依次順位排序，排名前 60%（向下取整）且 P2 比 P1 的降幅（截取小數(shù)點(diǎn)后 4 位）不低于 1%的擬中選注冊(cè)證獲得增量資格；其中，屬于排名前 60%但排名末位且 P1 相同的擬中選注冊(cè)證均不納入增量使用范圍。

• 規(guī)則二：擬中選注冊(cè)證未按獲得增量資格確認(rèn)規(guī)則一獲得增量資格的，但符合以下條件之一的，獲得增量資格：

1.具有帶量*低價(jià)的擬中選注冊(cè)證，其申報(bào)的P1比該注冊(cè)證帶量*低價(jià)降幅（截取小數(shù)點(diǎn)后4位）≥5%，且P2比P1的降幅（截取小數(shù)點(diǎn)后4位）不低于1%的，則該注冊(cè)證獲得增量資格。

2.不具有帶量*低價(jià)但具有非帶量*低價(jià)的注冊(cè)證，其申報(bào)的P1比該注冊(cè)證非帶量*低價(jià)的降幅（截取小數(shù)點(diǎn)后4位）≥60%，且在所有擬中選注冊(cè)證P1由低到高依次順位排列中屬于排名前80%（向下取整），同時(shí)P2比P1的降幅（截取小數(shù)點(diǎn)后4位）不低于1%的，則該注冊(cè)證獲得增量資格；屬于排名前80%但排名末位且P1相同的擬中選注冊(cè)證均不納入增量使用范圍。

C020513054 類(lèi)（分離控制裝置）

報(bào)價(jià)方面：同一采購(gòu)單元僅申報(bào)一個(gè)價(jià)格，區(qū)分一體式和非一體式（含電纜和主機(jī)，下同）兩個(gè)屬性，一體式分離控制裝置申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于661元/個(gè)，非一體式分離控制裝置申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于330元/根（個(gè)），高于對(duì)應(yīng)屬性?xún)r(jià)格的視為無(wú)效申報(bào)。

符合報(bào)價(jià)要求，且適配使用的C020516065類(lèi)彈簧圈有1個(gè)及以上注冊(cè)證獲得擬中選資格。

《采購(gòu)文件》指出，擬中選注冊(cè)證以注冊(cè)證為單位匯總計(jì)算省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總采購(gòu)需求量，C020516065類(lèi)彈簧圈擬中選注冊(cè)證其總采購(gòu)需求量對(duì)應(yīng)到該注冊(cè)證企業(yè)申報(bào)的采購(gòu)量區(qū)間的梯級(jí)價(jià)格（P1/P2）為該注冊(cè)證的擬中選價(jià)格；C020513054 類(lèi)分離控制裝置擬中選注冊(cè)證的申報(bào)價(jià)格為該注冊(cè)證的擬中選價(jià)格。中選產(chǎn)品獲得的首年全部采購(gòu)需求量作為其首年協(xié)議采購(gòu)量。

（文章僅供參考，具體采購(gòu)文件以廣東省藥品交易中心發(fā)布為準(zhǔn)）

#03 神經(jīng)介入耗材的價(jià)格逐漸“回歸理性”

神經(jīng)介入類(lèi)耗材由于其特殊性，長(zhǎng)期以來(lái)價(jià)格一直高企，主要被幾家外資企業(yè)所控制。

但隨著國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的推進(jìn)，彈簧圈等產(chǎn)品價(jià)格已經(jīng)出現(xiàn)大幅下滑。例如，去年吉林21省聯(lián)盟的集采中，彈簧圈的價(jià)格降幅達(dá)到驚人的80.07%，平均價(jià)格也從1.3萬(wàn)元降到了約4000元。而江蘇、北京等地的價(jià)格也都呈現(xiàn)了明顯的下降趨勢(shì)。

不僅如此，其他神經(jīng)介入類(lèi)耗材也被納入了集采范疇。今年，河南省對(duì)于神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的采購(gòu)價(jià)格也從原來(lái)的17000元降到了5000元。

這些變化都預(yù)示著，伴隨集采的進(jìn)行，神經(jīng)介入類(lèi)耗材的價(jià)格將越來(lái)越“回歸理性”。