又一高值耗材開始集采

來源   :   賽柏藍器械

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廣東開啟彈簧圈集采報名

10月8日，廣東省藥品交易   中心發(fā)布《關于開展神經(jīng)介入彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量   采購報名工作的通知》（簡稱《通知》）。

《通知》指出，本次集采品種為獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市神經(jīng)介入彈簧圈和神經(jīng)介入彈簧圈分離控制裝置類醫(yī)用耗材，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位分別為   C020516065、C020513054   。 采購主體為廣東省內(nèi)具有采購相關品種需求的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)），省內(nèi)醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，可自愿參加。 此次集采的報名時間為：   生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品自即日起至2023年10月11日17:00時止；采購主體及配送企業(yè)即日起可隨時報名。 參與集采的生產(chǎn)企業(yè)須在報名截止時間前通過省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)完成基礎信息維護、專項信息維護和價格信息申報。

根 據(jù)《通知》，此次彈簧圈類集采的價格信息申報以注冊證為單位按類別，如屬于本次集采范圍內(nèi)的某注冊證同時具有“帶量*低價”和“非帶量*低價”，則均須申報。

帶量*低價： 全國各省集中帶量采購*低中選價格；同類別同注冊證存在多個不同價格的，按就低原則計算。 非帶量*低價： 指廣東以外全國各省省級*低中標（掛網(wǎng)）價格與廣東省*低價之間的低值，廣東省*低價指省平臺、廣州平臺、深圳平臺之間*低價；同類別同注冊證存在多個不同價格的，按就低原則計算。

02

降幅決定中選、增量資格

關于“帶量*低價”和“非帶量*低價”，在廣東省藥品交易中心此前發(fā)布的《神經(jīng)介入彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》 中有詳細說明，與*終入圍結(jié)果直接掛鉤。 以C020516065 類為例，每個注冊證分別填報2個梯級價格和1個梯級采購量，即**梯級價格P1、第二梯級價格P2、梯級采購量L （完整規(guī)則見文末） 。 入圍產(chǎn)品確認如下：

入圍范圍內(nèi)的注冊 證，其申報的P1價格不高于擬中選*高價格的，獲得擬中選資格。同時，本次彈簧圈集采還設置了增量資格。

根據(jù)采購文件， 采 購周期 內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)（含未報量的公立醫(yī)療機構(gòu)）優(yōu)先采購具有增量使用資格的中選產(chǎn)品，具有增量資格中選產(chǎn)品使用按照完成協(xié)議采購量后 不低于增量的70%比例 繼續(xù)帶量采購。 本次彈簧圈類帶量采購的周期為三年，在采購期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，由醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應情況等因素填報續(xù)簽需求量，原則上各醫(yī)療機構(gòu)填報總需求量不得低于上年實際采購量的90%，對同一中選企業(yè)填報的需求量不低于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量的90%。

03

集采驅(qū)動國產(chǎn)替代

近年來，彈簧圈已經(jīng)成了集采的常客，且降幅明顯。 去年吉林21省聯(lián)盟集采中， 彈簧圈*高降幅達到80.07%，平均價格從1.3萬元降至4000元左右。 此外，河北、安徽、福建等省也單獨開展了帶量采購，彈簧圈用量較大的江蘇省， 臨床主流產(chǎn)品價格降至3500元左右。

由于起步較晚，外加技術、服務方面的客觀差距。長期以來，彈簧圈市場基本由柯惠、強生、史賽克等外資企業(yè)主導。在經(jīng)歷大規(guī)模集采后，抓住機遇的國產(chǎn)品牌往往能實現(xiàn)一定份額的市場增長。

吉林21省聯(lián)盟集采中，沃比、微創(chuàng)神通、泰杰偉業(yè)等國內(nèi)企業(yè)均有產(chǎn)品順利入選。雖然在份額的總占比上距離柯惠這樣的跨國巨頭具有仍有差距，但起碼代表國產(chǎn)品牌已經(jīng)具備一定的能力與外資品牌競爭。

目前，彈簧圈集采仍在持續(xù)推進。9月5日，北京醫(yī)保局發(fā)布了《關于公布**批DRG付費和帶量采購聯(lián)動管理采購產(chǎn)品中選結(jié)果的通知》，其中神經(jīng)介入類彈簧圈中選產(chǎn)品*低價為3277元。

在技術圍墻較高的神經(jīng)介入領域，彈簧圈屬于國產(chǎn)替代程度較高的耗材。在降價的驅(qū)動下，該進程有望進一步提速。本輪廣東彈簧圈集采中，其擬中選資格和增量資格都有降幅排名直接決定，在擠壓虛高水平的同時，也給國產(chǎn)品牌帶來了更多機遇。

伴隨著市場趨于理性，*終的競爭還將回歸到核心技術的較量。

作者：阿廖沙