突發(fā)！耗材掛網(wǎng)政策變了，影響大批中小械企

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

掛網(wǎng)準(zhǔn)入規(guī)則變化！

影響大批耗材產(chǎn)品入院

耗材掛網(wǎng)門檻極高的河南，或?qū)⒂瓉砀淖儯?/p>

就在今天上午（10月24日11:34），河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作的通知（征求意見稿）》公開征求意見的公告（以下簡稱《征求意見稿》）。

為進(jìn)一步減少申報(bào)環(huán)節(jié)，簡化掛網(wǎng)流程，縮短審核時(shí)限，《征求意見稿》在醫(yī)用耗材掛網(wǎng)流程上，做出兩方面的大調(diào)整。

其一也是*關(guān)鍵的，減少申報(bào)環(huán)節(jié)。文件明確：取消48號(hào)文中“醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)”流程，相關(guān)產(chǎn)品由企業(yè)直接在省平臺(tái)申報(bào)，審核通過的納入“不活躍區(qū)”。

《征求意見稿》對(duì)醫(yī)用耗材根據(jù)實(shí)際交易和掛網(wǎng)方式分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類?！盎钴S區(qū)”和“不活躍區(qū)”內(nèi)醫(yī)用耗材均為正常掛網(wǎng)狀態(tài)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求合理采購。

而在此前河南省產(chǎn)品新增掛網(wǎng)規(guī)則中，則要求：

申請?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)，須由二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將加蓋公章的需求清單（至少包含產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)信息、擬采購價(jià)格、擬采購數(shù)量及醫(yī)用耗材管理委員會(huì)意見等要素）上傳并審核，通過后也僅能對(duì)提出申請的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放采購權(quán)限。

只有擁有3家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（其中三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得少于1家）申報(bào)并每家采購訂單不少于2筆且無退貨訂單的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，可開放全省網(wǎng)上采購。

要知道原本3家醫(yī)院蓋章申報(bào)并要求訂單數(shù)達(dá)標(biāo)，不僅要實(shí)打?qū)嵉臉I(yè)績，還要對(duì)接醫(yī)院。對(duì)于大批中小生產(chǎn)企業(yè)而言，可以說是一道非常高的門檻。

而調(diào)整后便能由企業(yè)直接在省醫(yī)藥采購平臺(tái)申報(bào)，并面向全省網(wǎng)上采購，大大降低了河南覆蓋面不廣的中小生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入門檻。

其次，《征求意見稿》進(jìn)一步簡化了辦理流程：醫(yī)用耗材增補(bǔ)掛網(wǎng)實(shí)行隨時(shí)申報(bào)、集中審核，企業(yè)可隨時(shí)登錄省平臺(tái)，按要求申報(bào)相關(guān)資質(zhì)材料。

這兩項(xiàng)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入新政出臺(tái)，意味著從醫(yī)院主導(dǎo)，到企業(yè)申報(bào)，準(zhǔn)入門檻、周期、費(fèi)用等將大大降低！

多地政策放寬！掛網(wǎng)準(zhǔn)入迎重大利好

（附各省政策梳理）

不僅是河南省，進(jìn)入2023年以來，包括江蘇、山西、上海、安徽等地都在優(yōu)化耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入政策。

并且，多個(gè)省份出臺(tái)的新政都相當(dāng)給力，不僅在審核流程上作出優(yōu)化，更直接省去了部分復(fù)雜、高門檻的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

聯(lián)盟菌將各省主要調(diào)整內(nèi)容整理如下，供大家查閱參考：

江蘇省

10月11日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品（醫(yī)用耗材）陽光掛網(wǎng)工作的通知》，通知自2023年11月1日起施行。

文件明確：陽光掛網(wǎng)申報(bào)系統(tǒng)全年開放，企業(yè)可隨時(shí)申報(bào)藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)。醫(yī)保部門按周進(jìn)行資質(zhì)確認(rèn)，僅對(duì)掛網(wǎng)申報(bào)類別和申報(bào)價(jià)格的合規(guī)性進(jìn)行確認(rèn)，其余申報(bào)信息均以企業(yè)承諾為準(zhǔn)，加快申報(bào)產(chǎn)品掛網(wǎng)上市進(jìn)度。

山西省

8月21日，山西省藥械集中招標(biāo)采購中心發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（以下簡稱《通知》）。明確對(duì)山西省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)政策做出調(diào)整：

針對(duì)醫(yī)用耗材帶量未中選或非帶量范圍的產(chǎn)品，需要通過二級(jí)及上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào)，企業(yè)無法直接申報(bào)掛網(wǎng)。

并且醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的新增產(chǎn)品掛網(wǎng)信息，會(huì)直接進(jìn)入招采子系統(tǒng)非集采目錄，但是需申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成一筆采購交易后（完成入庫驗(yàn)收），該申報(bào)產(chǎn)品才對(duì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放。

該掛網(wǎng)新政，對(duì)于創(chuàng)新產(chǎn)品或非帶量產(chǎn)品帶來重大利好，找個(gè)二級(jí)醫(yī)院新增掛網(wǎng)就可以完成掛網(wǎng)，再完成采購入庫，其它機(jī)構(gòu)就有機(jī)會(huì)采購。

上海市

7月27日，上海市發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報(bào)掛網(wǎng)流程有關(guān)事項(xiàng)的通知》，這份文件旨在優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報(bào)掛網(wǎng)流程，這項(xiàng)改革于2023年8月1日起執(zhí)行。

在議價(jià)采購方面，上海市取消了醫(yī)院“首家議價(jià)”環(huán)節(jié)。只要是審核通過獲得掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就可以直接與終端供貨企業(yè)進(jìn)行自主議價(jià)采購。議價(jià)管理中，不再設(shè)立同類產(chǎn)品的*高價(jià)提示線，而陽光平臺(tái)將加強(qiáng)對(duì)同類產(chǎn)品中醫(yī)療機(jī)構(gòu)量價(jià)齊高的產(chǎn)品的事后監(jiān)管。

該新政的落地讓更多主動(dòng)權(quán)到企業(yè)手中，準(zhǔn)入門檻、周期、費(fèi)用等也大大壓縮。

安徽省

更早之前，6月20日安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化平臺(tái)服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效的通知》。在高值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品新增掛網(wǎng)方面，出臺(tái)*新政策，明確企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品信息申報(bào)公示，以及申投訴后，即可直接掛網(wǎng)。

對(duì)比此前的要求，此次新增高值耗材掛網(wǎng)的優(yōu)化，核心就是減少了“必須有2家省市級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦，且分院院長簽字蓋章上傳的環(huán)節(jié)”，此舉大大降低了在安徽覆蓋面不廣的中小企業(yè)的掛網(wǎng)難度，可以說是重大利好。

耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入規(guī)則的變化，直接影響的就是大批耗材產(chǎn)品入院。

我們能夠看到，隨著各地部門開始優(yōu)化平臺(tái)服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效，并且能夠結(jié)合臨床需求，進(jìn)一步簡化提升新增耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則程序，國內(nèi)醫(yī)械市場活力也被進(jìn)一步激發(fā)，直接利好更多的耗材廠家和流通商入局，更多的新產(chǎn)品、新技術(shù)涌入！

素材 來源：河南省醫(yī)保局網(wǎng)站

注：以上內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議，本文中對(duì)官方政策的相關(guān)解讀，僅代表本平臺(tái)觀點(diǎn)，內(nèi)容以官方文件為準(zhǔn)。