突發(fā)！耗材掛網(wǎng)政策變了，影響大批中小械企

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

掛網(wǎng)準入規(guī)則變化！

影響大批耗材產(chǎn)品入院

耗材掛網(wǎng)門檻極高的河南，或?qū)⒂瓉砀淖儯?/p>

就在今天上午（10月24日11:34），河南省醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作的通知（征求意見稿）》公開征求意見的公告（以下簡稱《征求意見稿》）。

為進一步減少申報環(huán)節(jié)，簡化掛網(wǎng)流程，縮短審核時限，《征求意見稿》在醫(yī)用耗材掛網(wǎng)流程上，做出兩方面的大調(diào)整。

其一也是*關鍵的，減少申報環(huán)節(jié)。文件明確：取消48號文中“醫(yī)療機構申報”流程，相關產(chǎn)品由企業(yè)直接在省平臺申報，審核通過的納入“不活躍區(qū)”。

《征求意見稿》對醫(yī)用耗材根據(jù)實際交易和掛網(wǎng)方式分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類?！盎钴S區(qū)”和“不活躍區(qū)”內(nèi)醫(yī)用耗材均為正常掛網(wǎng)狀態(tài)，醫(yī)療機構可根據(jù)臨床需求合理采購。

而在此前河南省產(chǎn)品新增掛網(wǎng)規(guī)則中，則要求：

申請增補掛網(wǎng)，須由二級及以上公立醫(yī)療機構將加蓋公章的需求清單（至少包含產(chǎn)品的相關資質(zhì)信息、擬采購價格、擬采購數(shù)量及醫(yī)用耗材管理委員會意見等要素）上傳并審核，通過后也僅能對提出申請的醫(yī)療機構開放采購權限。

只有擁有3家二級及以上醫(yī)療機構（其中三級醫(yī)療機構不得少于1家）申報并每家采購訂單不少于2筆且無退貨訂單的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，可開放全省網(wǎng)上采購。

要知道原本3家醫(yī)院蓋章申報并要求訂單數(shù)達標，不僅要實打?qū)嵉臉I(yè)績，還要對接醫(yī)院。對于大批中小生產(chǎn)企業(yè)而言，可以說是一道非常高的門檻。

而調(diào)整后便能由企業(yè)直接在省醫(yī)藥采購平臺申報，并面向全省網(wǎng)上采購，大大降低了河南覆蓋面不廣的中小生產(chǎn)企業(yè)的準入門檻。

其次，《征求意見稿》進一步簡化了辦理流程：醫(yī)用耗材增補掛網(wǎng)實行隨時申報、集中審核，企業(yè)可隨時登錄省平臺，按要求申報相關資質(zhì)材料。

這兩項醫(yī)用耗材掛網(wǎng)準入新政出臺，意味著從醫(yī)院主導，到企業(yè)申報，準入門檻、周期、費用等將大大降低！

多地政策放寬！掛網(wǎng)準入迎重大利好

（附各省政策梳理）

不僅是河南省，進入2023年以來，包括江蘇、山西、上海、安徽等地都在優(yōu)化耗材掛網(wǎng)準入政策。

并且，多個省份出臺的新政都相當給力，不僅在審核流程上作出優(yōu)化，更直接省去了部分復雜、高門檻的關鍵環(huán)節(jié)。

聯(lián)盟菌將各省主要調(diào)整內(nèi)容整理如下，供大家查閱參考：

江蘇省

10月11日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關于進一步優(yōu)化藥品（醫(yī)用耗材）陽光掛網(wǎng)工作的通知》，通知自2023年11月1日起施行。

文件明確：陽光掛網(wǎng)申報系統(tǒng)全年開放，企業(yè)可隨時申報藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)。醫(yī)保部門按周進行資質(zhì)確認，僅對掛網(wǎng)申報類別和申報價格的合規(guī)性進行確認，其余申報信息均以企業(yè)承諾為準，加快申報產(chǎn)品掛網(wǎng)上市進度。

山西省

8月21日，山西省藥械集中招標采購中心發(fā)布《關于進一步完善醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作有關事項的通知》（以下簡稱《通知》）。明確對山西省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)政策做出調(diào)整：

針對醫(yī)用耗材帶量未中選或非帶量范圍的產(chǎn)品，需要通過二級及上醫(yī)療機構進行申報，企業(yè)無法直接申報掛網(wǎng)。

并且醫(yī)療機構申報的新增產(chǎn)品掛網(wǎng)信息，會直接進入招采子系統(tǒng)非集采目錄，但是需申報醫(yī)療機構完成一筆采購交易后（完成入庫驗收），該申報產(chǎn)品才對其他醫(yī)療機構開放。

該掛網(wǎng)新政，對于創(chuàng)新產(chǎn)品或非帶量產(chǎn)品帶來重大利好，找個二級醫(yī)院新增掛網(wǎng)就可以完成掛網(wǎng)，再完成采購入庫，其它機構就有機會采購。

上海市

7月27日，上海市發(fā)布《關于優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報掛網(wǎng)流程有關事項的通知》，這份文件旨在優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報掛網(wǎng)流程，這項改革于2023年8月1日起執(zhí)行。

在議價采購方面，上海市取消了醫(yī)院“首家議價”環(huán)節(jié)。只要是審核通過獲得掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品，醫(yī)療機構就可以直接與終端供貨企業(yè)進行自主議價采購。議價管理中，不再設立同類產(chǎn)品的*高價提示線，而陽光平臺將加強對同類產(chǎn)品中醫(yī)療機構量價齊高的產(chǎn)品的事后監(jiān)管。

該新政的落地讓更多主動權到企業(yè)手中，準入門檻、周期、費用等也大大壓縮。

安徽省

更早之前，6月20日安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布了《關于優(yōu)化平臺服務功能、提升經(jīng)辦服務質(zhì)效的通知》。在高值醫(yī)用耗材及檢驗試劑產(chǎn)品新增掛網(wǎng)方面，出臺*新政策，明確企業(yè)在進行產(chǎn)品信息申報公示，以及申投訴后，即可直接掛網(wǎng)。

對比此前的要求，此次新增高值耗材掛網(wǎng)的優(yōu)化，核心就是減少了“必須有2家省市級公立醫(yī)療機構推薦，且分院院長簽字蓋章上傳的環(huán)節(jié)”，此舉大大降低了在安徽覆蓋面不廣的中小企業(yè)的掛網(wǎng)難度，可以說是重大利好。

耗材掛網(wǎng)準入規(guī)則的變化，直接影響的就是大批耗材產(chǎn)品入院。

我們能夠看到，隨著各地部門開始優(yōu)化平臺服務功能、提升經(jīng)辦服務質(zhì)效，并且能夠結合臨床需求，進一步簡化提升新增耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則程序，國內(nèi)醫(yī)械市場活力也被進一步激發(fā)，直接利好更多的耗材廠家和流通商入局，更多的新產(chǎn)品、新技術涌入！

素材 來源：河南省醫(yī)保局網(wǎng)站

注：以上內(nèi)容僅供參考，不構成投資建議，本文中對官方政策的相關解讀，僅代表本平臺觀點，內(nèi)容以官方文件為準。