突發(fā)！**醫(yī)院結(jié)盟，創(chuàng)新醫(yī)療器械開始帶量采購(gòu)

來(lái)源：華招器械網(wǎng)

2023年12月13日，廣州公共資源交易中心發(fā)布《廣州醫(yī)用耗材醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合采購(gòu)文件（經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)、可充電植入式腦深部電刺激、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架）（征求意見稿）》，企業(yè)可于2023年12月17日24:00前進(jìn)行意見反饋。

采購(gòu)聯(lián)盟由中山大學(xué)附屬**醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院、暨南大學(xué)附屬**醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬**醫(yī)院等7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成。7所醫(yī)院全部為大三甲，5所為全國(guó)百?gòu)?qiáng)大三甲。

采購(gòu)周期為1年，約定采購(gòu)量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟根據(jù)擬中選結(jié)果進(jìn)行填報(bào)，超出約定部分優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品。具體采購(gòu)品種如下：

產(chǎn)品須提供省級(jí)*低價(jià)、廣東銷售*低價(jià)

企業(yè)以廣州平臺(tái)基礎(chǔ)庫(kù)產(chǎn)品ID作為申報(bào)單元報(bào)名，同時(shí)如實(shí)申報(bào)以下價(jià)格:①報(bào)名截止前產(chǎn)品全國(guó)*低省級(jí)價(jià)格（包括不限于省級(jí)中標(biāo)價(jià)、省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)、省級(jí)*高銷售限價(jià)等，即“省級(jí)價(jià)格數(shù)據(jù)”）；②2022年12月1日至2023年11月30日之間廣東公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的*低實(shí)際銷售價(jià)格（指供應(yīng)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格，包含配送費(fèi)用，即“銷售價(jià)格數(shù)據(jù)”）。企業(yè)產(chǎn)品如無(wú)上述價(jià)格的，企業(yè)應(yīng)提供《無(wú)價(jià)格承諾函》。

2次機(jī)會(huì)報(bào)降幅，達(dá)目標(biāo)降幅即中選

申報(bào)企業(yè)按要求在規(guī)定時(shí)間對(duì)每個(gè)注冊(cè)證申報(bào)降幅，同一注冊(cè)證只能報(bào)一個(gè)降幅。**輪報(bào)降幅結(jié)束后，達(dá)到目標(biāo)降幅的產(chǎn)品獲得擬中選資格。未達(dá)目標(biāo)降幅的產(chǎn)品可進(jìn)行第二輪報(bào)降幅，達(dá)到目標(biāo)降幅的產(chǎn)品獲得擬中選資格。相關(guān)價(jià)格定義如下：

擬中選產(chǎn)品中選價(jià)=基準(zhǔn)價(jià)（P0）*（1-D%）

? 復(fù)活機(jī)制：兩輪報(bào)降幅結(jié)束后，未達(dá)到目標(biāo)降幅的產(chǎn)品若接受在目標(biāo)降幅的基礎(chǔ)上再降X%，可獲得擬中選資格。

復(fù)活擬中選產(chǎn)品中選價(jià)=基準(zhǔn)價(jià)（P0）*（1-D%-X%）

申報(bào)企業(yè)注冊(cè)證一旦中選，注冊(cè)證下所有納入本次聯(lián)合采購(gòu)范圍內(nèi)的規(guī)格型號(hào)在采購(gòu)周期內(nèi)須按中選價(jià)格保障供應(yīng)，不得選擇性供應(yīng)。

? 未中選產(chǎn)品管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟采購(gòu)未報(bào)名及未中選注冊(cè)證產(chǎn)品占同一類別產(chǎn)品總采購(gòu)量的比例不高于30%。

創(chuàng)新醫(yī)療器械，作為帶量新品加入

經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)（屬結(jié)構(gòu)心臟病材料）、可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件（屬神經(jīng)外科材料）均為帶量采購(gòu)的新面孔。

其中，經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)是進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道的產(chǎn)品，可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件在國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械之列。

▲截圖自《國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示》

▲截圖自《國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械》

截至2023年12月14日，在結(jié)構(gòu)心臟病材料目錄下，另有房間隔缺損封堵器被帶量過(guò)（2023/4/10河北牽頭三明聯(lián)盟帶量采購(gòu)）；左心耳封堵器及其輸送系統(tǒng)已被納入京津冀3+N聯(lián)盟28類耗材帶量采購(gòu)中，蓄勢(shì)待發(fā)。而神經(jīng)外科材料目錄下，硬腦（脊）膜補(bǔ)片已是帶量?？?，覆蓋全國(guó)超一半省份；顱骨鎖、顱骨網(wǎng)、顱骨連接片、顱骨蓋孔板、顱骨釘、腦脊液體外引流系統(tǒng)、腦脊液分流系統(tǒng)、動(dòng)脈瘤夾被河南牽頭的23省聯(lián)盟收入囊中。

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架則曾于2023年3月河南公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟采購(gòu)、2023年6月北京DRG帶量采購(gòu)中露面過(guò)，中選結(jié)果見下表（北京公布中選價(jià)）。

從本輪規(guī)則意見稿來(lái)看，企業(yè)在基準(zhǔn)價(jià)下申報(bào)降幅，達(dá)到目標(biāo)降幅即可中選，且有兩次機(jī)會(huì)。未中選的有復(fù)活機(jī)會(huì)，但需在目標(biāo)降幅的基礎(chǔ)上再次降價(jià)。分量上，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)中選結(jié)果填報(bào)采購(gòu)量，對(duì)降幅高的中選企業(yè)暫無(wú)傾向性利好政策，但通過(guò)非中選產(chǎn)品采購(gòu)量占比≤30%的規(guī)定，使得相關(guān)企業(yè)必須中標(biāo)從而保住自身量，可見“目標(biāo)降幅”是本場(chǎng)采購(gòu)的關(guān)鍵點(diǎn)。

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