剛剛！新增4類醫(yī)用耗材，開始帶量采購！

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟整理

就在剛剛（2月2日），蘭州市醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于征求《甘肅省蘭州市普通醫(yī)用耗材市際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》意見建議的公告》（以下簡稱（征求意見稿）），征求意見時間為2024年2月2日至2024年2月25日。

根據(jù)（征求意見稿），本次集采由蘭州市醫(yī)保局牽頭，對甘肅省所有公立醫(yī)療機構(gòu)開展肝素帽、留置針貼膜、一次性使用胰島素筆用針頭、一次性使用靜脈采血針等四類普通醫(yī)用耗材市際聯(lián)盟集中帶量采購。采購周期為2年。

目前，這幾類耗材已在多地被納入集采中，并取得較大降幅。以一次性使用靜脈采血針為例，價格已低至0.19元；肝素帽、留置針貼膜也在廣東聯(lián)盟九類低耗集采品種之列，九類品種平均降幅為45.69%，*高降幅達(dá)89.6%。

當(dāng)然，除了常見的耗材，胰島素筆用針頭等“生面孔”，也不斷在23年進入集采包圍圈。2024年1月10日公布的九江市低值醫(yī)用耗材市級聯(lián)盟集中帶量采購中，胰島素筆用針頭*低中選價僅為0.36元，殺價成績斐然。

采購品種：

據(jù)（征求意見稿），本次集采同樣根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)報送的意向需求量，分為A、B競價單元，按總意向需求量占比由高到低排序，取累計意向需求量前85%（含）所涵蓋的企業(yè)列入A競價單元，其他企業(yè)列入B競價單元。

如進入A競價單元企業(yè)數(shù)量不足3家，在有效申報企業(yè)中，按醫(yī)療機構(gòu)采購需求量從多到少依序遞補，直至A競價單元申報企業(yè)數(shù)量達(dá)到3家。

各品種B競價單元不滿3家企業(yè)的，A、B競價單元進行合并，不再區(qū)分。

在同一競價單元**擬中選數(shù)額內(nèi)，按企業(yè)申報價格由低到高排序，滿足以下條件之一的方可獲得擬中選資格，直至達(dá)到**擬中選數(shù)額。

• 
  

  （1）申報價格≤同一競價單元內(nèi)*低申報價格的1.5倍。

  
  

• 
  

  （2）申報價格≤本產(chǎn)品所在競價單元的*高有效申報價的50%。

  
  

此外，若申報企業(yè)未按擬中選規(guī)則一獲得擬中選資格，各品種以企業(yè)報價和同采購目錄*高有效申報價為基數(shù)計算，產(chǎn)品降幅不低于50%，可不受**擬中選數(shù)額限制，獲得擬中選資格。

以*低中選價為基準(zhǔn)，

同比降低采購量

（意見征求稿）明確，各采購目錄*低價中選企業(yè)以醫(yī)療機構(gòu)上報的100%意向需求量作為分配采購量，各采購目錄非*低價和規(guī)則二中選企業(yè)分配采購量：

• 
  

  以*低價中選企業(yè)分配100%醫(yī)療機構(gòu)意向需求量為基準(zhǔn)，中選價不高于*低中選價1.1倍的，分配采購量降低5%；

  
  

• 
  

  中選價高于*低中選價1.1倍的，價格梯次每高10%，分配采購量降低10%，直到等于*低中選價1.5倍；

  
  

• 
  

  各采購目錄按大于*低中選價1.5倍和規(guī)則二中選企業(yè)以醫(yī)療機構(gòu)上報的50%意向需求量作為分配采購量。

  
  

*后，所有待分配采購量的30%分配給中選價不高于*低中選價1.3倍以內(nèi)的企業(yè)，其他70%的待分配采購量及新增量由醫(yī)療機構(gòu)自行分配，其中無報量不參與基礎(chǔ)量的分配，只參與待分配采購量的分量和自主分量，確保價格低于*低中選價1.3倍的A、B組內(nèi)中選產(chǎn)品均有分配采購量。

附件 1

甘肅省蘭州市

普通醫(yī)用耗材市際聯(lián)盟集中帶量

采購文件（征求意見稿）

（肝素帽、留置針貼膜、一次性使用胰島素筆用針頭、

一次性使用靜脈采血針）

蘭州市醫(yī)療保障局

2024年2月

目 錄

**部分 采購邀請

一、采購品種

二、采購主體

三、意向需求量

四、*高有效申報價

五、申報要求

六、采購周期及采購協(xié)議

七、采購執(zhí)行說明

八、采購文件獲取

九、申報平臺

十、聯(lián)系方式

十一、其他

第二部分 申報企業(yè)須知

一、申報資格

二、申報方式及材料

三、企業(yè)報價

四、擬中選企業(yè)確定

五、中選結(jié)果確定

六、非中選產(chǎn)品價格聯(lián)動

七、采購協(xié)議履行及有關(guān)問題處理

第三部分 附件

附件 1

附件 2

**部分 采購邀請

甘肅省蘭州市普通醫(yī)用耗材市際聯(lián)盟

集中帶量采購邀請函

（采購文件編號：）

為深入推進甘肅省普通醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，堅持以人民健康為中心，努力向人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價宜的醫(yī)藥產(chǎn)品，按照國家醫(yī)療保障局辦公室《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕13號）和甘肅省醫(yī)療保障局等八部門《關(guān)于開展醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（甘醫(yī)保發(fā)〔2021〕101號）相關(guān)規(guī)定，推動集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，受省醫(yī)保局委托，由蘭州市醫(yī)療保障局牽頭在全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)，開展肝素帽、留置針貼膜、一次性使用胰島素筆用針頭、一次性使用靜脈采血針等四類普通醫(yī)用耗材市際聯(lián)盟集中帶量采購。蘭州市醫(yī)療保障局承擔(dān)日常工作，并委托甘肅省公共資源交易中心具體實施，現(xiàn)邀請符合要求的企業(yè)積極申報。

一、采購品種

本次集中帶量采購品種為肝素帽、留置針貼膜、一次性使用胰島素筆用針頭、一次性使用靜脈采血針。具體見下表：

一級目錄

二級目錄

規(guī)格型號

產(chǎn)品要求

醫(yī)保編碼

肝素帽

各規(guī)格型號

一般由外殼、膠帽組成，與靜脈留置針配合使用，通過穿刺可向血管內(nèi)注入藥液或肝素。

包括但不限于C14231220800000

留置針貼膜

各規(guī)格型號

一般由粘合劑和薄膜保護層組成，與一次性使用靜脈留置針配合使用，用于穿刺部位的護理和固定。長、寬＜10cm，

必須包含6cm×7cm(長寬±1cm)規(guī)格。

包括但不限于C170107216、C140902249、C170401000、C170105216、C140202000

一次性使用胰島素筆用針頭

4mm/31G-34G

各規(guī)格型號

與胰島素筆用注射器配套使用，供對人體皮下注射胰島素用。

包括但不限于C16020103202001、C16020103202002、C16020103202003、C16020103202004

5mm/31G-34G

6mm及以上/31G-34G

一次性使用靜脈采血針

軟連接式（防針刺型）

各規(guī)格型號

適用于采集靜脈血樣，不包含一次性使用末梢采血器、一次性使用人體動脈血樣采集器（動脈血氣針）、一次性使用機用采血器、足跟采血器。

包括但不限于C16030621500001、C16030621500002

軟連接式（普通型）

硬連接式

備注：肝素帽和留置針貼膜到一級目錄層級，一次性使用胰島素筆用針頭和一次性使用靜脈采血針到二級目錄層級，以下統(tǒng)稱為采購目錄。

二、采購主體

全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含基層醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生單位和軍隊醫(yī)療機構(gòu)）。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。

三、意向需求量

甘肅省公共資源交易中心已通過甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)對2023年1月1日-2023年12月31日各醫(yī)療機構(gòu)普通醫(yī)用耗材的歷史配送量進行了統(tǒng)計。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)歷史配送量（片/支/個）確認(rèn)未來一年的意向需求量（片/支/個）。（具體另行公告）

序號

一級目錄

二級目錄

配送量

（片/支/個）

首年意向

需求量

（片/支/個）

1

肝素帽

2

留置針貼膜

3

一次性使用胰島素筆用針頭

4mm/31G-34G

5mm/31G-34G

6mm及以上/31G-34G

4

一次性使用靜脈采血針

軟連接式（防針刺型）

軟連接式（普通型）

硬連接式

四、*高有效申報價

一級

目錄

二級目錄

規(guī)格型號

*小使用單位

*高有效申報價(元)

肝素帽

各規(guī)格型號

留置針貼膜

各規(guī)格型號

一次性使用胰島素筆用針頭

4mm/31G-34G

各規(guī)格型號

5mm/31G-34G

6mm及以上/31G-34G

一次性使用靜脈采血針

軟連接式（防針刺型）

各規(guī)格型號

軟連接式（普通型）

硬連接式

五、申報要求

（一）申報企業(yè)資格及相關(guān)要求

1.申報企業(yè)為取得本次集中帶量采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人，其中境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報企業(yè)（代理人）。同一醫(yī)療器械注冊人（代理人）的同一注冊證必須委托同一企業(yè)申報。境外普通醫(yī)用耗材產(chǎn)品的授權(quán)經(jīng)銷期限必須覆蓋整個采購周期。不同醫(yī)療器械注冊人（代理人）為同一實際控制人或存在控股關(guān)系，或委托同一家企業(yè)申報，視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系；不同醫(yī)療器械注冊人（代理人）委托不同企業(yè)申報，但受托企業(yè)為同一實際控制人或存在控股關(guān)系，視為企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。

2.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》和失信評定結(jié)果為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”。

3.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)遵守《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。

4.采購文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，申報企業(yè)不存在因申報產(chǎn)品質(zhì)量等問題被省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況。

5.申報報價為申報企業(yè)的實際供應(yīng)價，應(yīng)包含稅費、配送費及伴隨服務(wù)價格等所有費用。申報企業(yè)須保持帶量采購前后伴隨服務(wù)供給的連續(xù)性，服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不得變化。伴隨服務(wù)應(yīng)至少包含物流配送、倉儲管理，以及合規(guī)技術(shù)服務(wù)等。

6.申報企業(yè)須依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度做出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要進行公開。

（二）申報產(chǎn)品資格及相關(guān)要求

1.申報產(chǎn)品屬于帶量采購品種范圍，并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案證，均須進行申報，否則不受理非中選產(chǎn)品價格聯(lián)動。

2.申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

3.采購文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，申報產(chǎn)品不存在省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗不合格情況。

4.截至報名結(jié)束之日，申報產(chǎn)品的注冊證應(yīng)在有效期內(nèi)。

六、采購周期及采購協(xié)議

（一）本次帶量采購周期原則上為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行之日起計算，采購周期屆滿后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購周期。

（二）采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)完成協(xié)議采購量，采購協(xié)議每年一簽，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，醫(yī)療機構(gòu)仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，直至采購周期屆滿。

（三）采購周期內(nèi)如遇普通醫(yī)用耗材集中帶量采購等相關(guān)政策調(diào)整，按照*新政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

七、采購執(zhí)行說明

（一）采購周期內(nèi)，醫(yī)保部門將對執(zhí)行期間本次集中帶量采購的普通醫(yī)用耗材的采購和供應(yīng)情況進行定期監(jiān)測，確保完成醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議采購量。

（二）采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變。中選品種新增注冊證、中選注冊證新增規(guī)格，且同意按照中選價格供應(yīng)的，可增補為中選產(chǎn)品。醫(yī)療器械注冊人發(fā)生變更且變更后的注冊人與原注冊人為同一實際控制人或存在控股關(guān)系的，仍視為中選產(chǎn)品。在采購周期內(nèi)，中選企業(yè)應(yīng)持續(xù)擁有注冊證。

（三）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)在完成協(xié)議采購量后，優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品。

八、采購文件獲取

本次集中帶量采購工作所有公告通過甘肅省醫(yī)療保障局門戶網(wǎng)站（http://ylbz.gansu.gov.cn/）或甘肅省公共資源交易網(wǎng)（http://ggzyjy.gansu.gov.cn/）或蘭州市醫(yī)療保障局門戶網(wǎng)站（http://ybj.lanzhou.gov.cn/）發(fā)布并獲取。

九、申報平臺

企業(yè)通過甘肅醫(yī)保公共服務(wù)網(wǎng)（https://ybdzpz.ylbz.gansu.gov.cn/hsa-local-prod/web/hallEnter/#/Index）登錄甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）進行資料提交、產(chǎn)品報價解密、開標(biāo)等相關(guān)操作。企業(yè)需合理安排時間，逾期未維護，自行承擔(dān)后果。

十、聯(lián)系方式

甘肅省公共資源交易中心：

蘭州市醫(yī)療保障局：

業(yè)務(wù)咨詢qq群：590150714

服務(wù)時間：9:00-12:00，14:30-17:30，節(jié)假日除外。

十一、其他

本次集中帶量采購相關(guān)工作需進行調(diào)整的，蘭州市醫(yī)療保障局發(fā)文另行通知。

第二部分 申報企業(yè)須知

一、申報資格

（一）申報企業(yè)應(yīng)具備的條件

1.申報企業(yè)應(yīng)具有履行采購協(xié)議必須具備的能力，一旦中選，作為保障供應(yīng)的**責(zé)任人，應(yīng)及時、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，承諾中選產(chǎn)品所有規(guī)格在采購周期內(nèi)滿足醫(yī)療機構(gòu)的臨床使用需求。

2.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》和失信評定結(jié)果為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”。

3.申報企業(yè)應(yīng)按照本采購文件的要求提交申報材料，申報材料應(yīng)對本采購文件提出的要求和條件作出實質(zhì)性響應(yīng)。

（二）其他要求

1.申報企業(yè)對申報信息及資料的合法、合規(guī)、真實、有效、完整性負(fù)責(zé)。若申報企業(yè)不具備申報資格中規(guī)定的全部要求或涉嫌提供虛假證明材料的，一經(jīng)確認(rèn)，將視其為無效申報；情節(jié)嚴(yán)重的，列入“違規(guī)名單”，作出相應(yīng)處置。

申報企業(yè)不得擅自對材料附件格式進行修改，否則視為無效材料。

2.蘭州市醫(yī)療保障局根據(jù)工作需要可對中選產(chǎn)品質(zhì)量進行調(diào)查（調(diào)查形式根據(jù)實際情況確定），中選企業(yè)應(yīng)予以積極配合。

3.申報企業(yè)中選后，須按要求簽訂采購協(xié)議。

4.在采購協(xié)議履行過程中，如遇國家政策調(diào)整或不可抗力的因素，致使直接影響采購協(xié)議履行的，由簽訂采購協(xié)議各方協(xié)商解決。

二、申報方式及材料

（一）申報方式

企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)進行申報，在醫(yī)用耗材招標(biāo)管理模塊中的帶量采購管理模塊維護相關(guān)信息并上傳對應(yīng)材料，不接受其他申報方式。

（二）企業(yè)申報材料

1.《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》。若為“三證合一”的新證書，無需申報第2、3項；

2.《組織機構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會信用代碼）；

3.《稅務(wù)登記證》；

4.《法定代表人授權(quán)書》（附件1）；

5.《甘肅省蘭州市普通醫(yī)用耗材市際聯(lián)盟集中帶量采購申報函及信用承諾書》（附件2）；

6.境外醫(yī)療器械注冊人委托境內(nèi)企業(yè)法人委托書（如是境外醫(yī)療器械注冊人，須提供復(fù)印件蓋章）。

（三）產(chǎn)品申報材料

1.醫(yī)療器械注冊證（備案憑證）。如醫(yī)療器械注冊證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單。

2.所有申報產(chǎn)品的說明書各1份。

3.所有申報產(chǎn)品的檢驗報告。

（四）填報要求

1.申報企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)遞交真實、有效、齊全的申報材料。未按采購文件要求提交完整材料或者提供虛假材料等，由此影響中選結(jié)果的由申報企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

2.申報材料中涉及的證書、證明材料等，在申報截止日內(nèi)須處于有效狀態(tài)。所有申報材料及往來函電一律以中文書寫，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。

3.所有申報材料采用電子文檔的方式在招采子系統(tǒng)進行申報。在規(guī)定時間內(nèi)未申報或申報錯誤的，申報結(jié)束后不再補報或修改，由此引起的一切后果由申報企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

三、企業(yè)報價

（一）企業(yè)以*小使用單位（片/支/個）進行報價，以人民幣（元）為單位，四舍五入保留至小數(shù)點后2位。同一競價單元僅允許申報一個價格。

（二）企業(yè)申報價即申報企業(yè)產(chǎn)品的實際供應(yīng)價，應(yīng)包括生產(chǎn)、包裝、保險、檢測、稅費、配送費、售后服務(wù)、伴隨服務(wù)等在內(nèi)的所有費用。

（三）存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)，可同時投標(biāo)，分別提交申報信息。

醫(yī)療器械注冊人為同一實際控制人或存在控股關(guān)系，委托同一家企業(yè)申報，視為一家申報企業(yè)，提交一份**報價的申報材料；

醫(yī)療器械注冊人為同一實際控制人或存在控股關(guān)系，未委托同一家企業(yè)申報，則視為多家申報企業(yè)，分別提交申報信息，分別計算有效申報企業(yè)數(shù)。報價時既可同一價格，也可不同價格；若價格不同，*低價格視為所有關(guān)聯(lián)申報企業(yè)的有效申報價格。若中選，各企業(yè)獨立計算中選名額。

醫(yī)療器械注冊人非同一實際控制人且不存在控股關(guān)系，委托同一家企業(yè)申報，視為不同申報企業(yè)，應(yīng)分別提交申報材料。企業(yè)申報價具有法律效力，申報企業(yè)須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

（三）企業(yè)申報價格高于*高有效申報價或者為空、為零的，均為無效申報價。

（四）企業(yè)申報價原則上不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在甘肅省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)采購*低價、全國其他省份*低掛網(wǎng)價格和全國各級集中帶量采購（含聯(lián)盟）*低中選價格（含已產(chǎn)生中選結(jié)果未落地執(zhí)行的價格）之間的低值。

四、擬中選企業(yè)確定

（一）競價單元

符合本次采購申報要求的企業(yè)，在每個采購目錄內(nèi)根據(jù)甘肅省各醫(yī)療機構(gòu)報送的意向需求量，分為A、B競價單元，符合每個采購目錄內(nèi)，各企業(yè)產(chǎn)品在甘肅省本品種總意向需求量占比由高到低排序，取累計意向需求量前85%（含）所涵蓋的企業(yè)列入A競價單元，其他企業(yè)列入B競價單元。

如進入A競價單元企業(yè)數(shù)量不足3家，在有效申報企業(yè)中，按醫(yī)療機構(gòu)采購需求量從多到少依序遞補，直至A競價單元申報企業(yè)數(shù)量達(dá)到3家。

各品種B競價單元不滿3家企業(yè)的，A、B競價單元進行合并，不再區(qū)分。

（二）企業(yè)排名

同一競價單元內(nèi)，根據(jù)企業(yè)的有效申報價由低到高的順序進行排名，申報價格*低的為**名，次低的為第二名，依此類推。

當(dāng)出現(xiàn)申報價相同的情況時，按照以下規(guī)則依次確定排名：

（1）未被任一省份依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”失信等級的企業(yè)依次優(yōu)先。

（2）同一競價單元內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)意向需求量大的企業(yè)優(yōu)先。

（3）獲得藥品監(jiān)督管理部門首次醫(yī)療器械注冊證時間在前的企業(yè)優(yōu)先（以藥品監(jiān)督管理部門首次批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)）。

（4）中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證編號在前的企業(yè)優(yōu)先。

（三）擬中選規(guī)則

同一競價單元內(nèi)，符合申報資格的有效申報企業(yè)數(shù)≥3家，采取競價方式；有效申報企業(yè)數(shù)＜3家，采取磋商撮合方式。

1.競價規(guī)則

擬中選規(guī)則一：各采購目錄中，同一競價單元*多擬中選企業(yè)數(shù)根據(jù)符合要求的有效申報企業(yè)數(shù)確定。同一競價單元內(nèi)，依據(jù)企業(yè)申報價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。*多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。

有效申報企業(yè)數(shù)

*多擬中選企業(yè)數(shù)額

有效申報企業(yè)數(shù)

*多擬中選企業(yè)數(shù)額

1

1

16

11

2

2

17

12

3

2

18

13

4

3

19

13

5

4

20

14

6

4

21

15

7

5

22

15

8

6

23

16

9

6

24

17

10

7

25

18

11

8

26

18

12

8

27

19

13

9

28

20

14

10

29

20

15

11

≥30

21

在同一競價單元**擬中選數(shù)額內(nèi)，按企業(yè)申報價格由低到高排序，滿足以下條件之一的方可獲得擬中選資格，直至達(dá)到**擬中選數(shù)額。

（1）申報價格≤同一競價單元內(nèi)*低申報價格的1.5倍。

（2）申報價格≤本產(chǎn)品所在競價單元的*高有效申報價的50%。

擬中選規(guī)則二：申報企業(yè)未按擬中選規(guī)則一獲得擬中選資格，各品種以企業(yè)報價和同采購目錄*高有效申報價為基數(shù)計算，產(chǎn)品降幅不低于50%，可不受**擬中選數(shù)額限制，獲得擬中選資格。

2.磋商撮合規(guī)則

根據(jù)企業(yè)申報報價，參考所有競價單元擬中選產(chǎn)品平均降幅，不低于該降幅的確定為擬中選產(chǎn)品；小于該降幅的，由專家參考該降幅進行磋商撮合。

本規(guī)則未涉及事項，由專家組議定。

（四）價格糾偏

擬中選品種價格差距較大時需組織專家價格糾偏。不接受價格糾偏的，取消擬中選資格。

（五）擬中選價格確定

各競價單元擬中選企業(yè)產(chǎn)生后，擬中選企業(yè)申報價格原則上為該企業(yè)在同一采購目錄內(nèi)所有產(chǎn)品的產(chǎn)品價格。同一注冊證下屬于帶量采購品種范圍內(nèi)未申報的規(guī)格型號，以相同中選價格供應(yīng)。

五、中選結(jié)果確定

（一）擬中選結(jié)果公示

1.擬中選結(jié)果產(chǎn)生后，在甘肅省醫(yī)療保障局門戶網(wǎng)站（http://ylbz.gansu.gov.cn/）、甘肅省公共資源交易網(wǎng)（http://ggzyjy.gansu.gov.cn/）和蘭州市醫(yī)療保障局門戶網(wǎng)站（http://ybj.lanzhou.gov.cn/）予以公示，由蘭州市醫(yī)療保障局受理企業(yè)申訴質(zhì)疑。

2.申訴質(zhì)疑應(yīng)在公示期內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供合法有效的證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的，原則上不予受理。

3.經(jīng)公示，如擬中選企業(yè)被調(diào)整中選價格，不影響企業(yè)排名。如擬中選企業(yè)被取消或放棄中選資格，不遞補擬中選企業(yè)，不影響其他企業(yè)中選。

（二）中選結(jié)果公布

擬中選結(jié)果公示無異議后，公布中選結(jié)果。

（三）協(xié)議采購量分配

協(xié)議采購量包括分配采購量和待分配采購量。

1.分配采購量

（1）各采購目錄*低價中選企業(yè)以醫(yī)療機構(gòu)上報的100%意向需求量作為分配采購量；

（2）各采購目錄非*低價和規(guī)則二中選企業(yè)分配采購量：

以*低價中選企業(yè)分配100%醫(yī)療機構(gòu)意向需求量為基準(zhǔn)，中選價不高于*低中選價1.1倍的，分配采購量降低5%；中選價高于*低中選價1.1倍的，價格梯次每高10%，分配采購量降低10%，直到等于*低中選價1.5倍；各采購目錄按大于*低中選價1.5倍和規(guī)則二中選企業(yè)以醫(yī)療機構(gòu)上報的50%意向需求量作為分配采購量。

2.待分配采購量

各采購目錄待分配采購量包括：

（1）各采購目錄未中選企業(yè)的100%意向需求量；

（2）各采購目錄非*低價和規(guī)則二中選企業(yè)的待分配采購量：

各企業(yè)意向需求量-各企業(yè)分配采購量

3.待分配采購量分配規(guī)則

所有待分配采購量的30%分配給中選價不高于*低中選價1.3倍以內(nèi)的企業(yè)，其他70%的待分配采購量及新增量由醫(yī)療機構(gòu)自行分配，其中無報量不參與基礎(chǔ)量的分配，只參與待分配采購量的分量和自主分量，確保價格低于*低中選價1.3倍的A、B組內(nèi)中選產(chǎn)品均有分配采購量。

詳見下表（如出現(xiàn)小數(shù)則向上取整至個位）。

中選排名

分配協(xié)議采購量占醫(yī)療機構(gòu)意向需求量比例

待分配采購量占醫(yī)療機構(gòu)意向需求量比例

待分配要求

Z

100%

0%

待分配采購量的30%，由醫(yī)療機構(gòu)自行分配

待分配采購量的70%及增量部分由醫(yī)療機構(gòu)自行選擇

Z<中選價≤1.1*Z

95%

5%

1.1*Z<中選價≤1.2*Z

90%

10%

1.2*Z<中選價≤1.3*Z

80%

20%

1.3*Z<中選價≤1.4*Z

70%

30%

不參與待分配采購量30%的分配

1.4*Z<中選價≤1.5*Z

60%

40%

大于1.5*Z或按規(guī)則二中選

50%

50%

報量未中選

0%

100%

注：Z=各采購目錄*低中選價

（四）采購協(xié)議簽訂

1.公布中選結(jié)果后，各中選企業(yè)應(yīng)按照中選產(chǎn)品供應(yīng)清單及中選價格與配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)簽訂帶量采購協(xié)議，并嚴(yán)格履行采購協(xié)議，切實保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。

2.采購協(xié)議必須如實反映實際供應(yīng)價格和采購量，采購方應(yīng)當(dāng)根據(jù)協(xié)議的約定及時回款，不得拖欠。

3.采購協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出協(xié)議之外的任何利益性要求。

4.自中選產(chǎn)品執(zhí)行日起，超過三個月未按照要求與醫(yī)療機構(gòu)簽訂采購協(xié)議或不供應(yīng)、不配送等不能按時滿足醫(yī)療機構(gòu)采購需求的中選企業(yè)，結(jié)合實際情況，按照程序中止其中選資格，并按照相關(guān)規(guī)定處理。

六、非中選產(chǎn)品價格聯(lián)動

價格聯(lián)動按照性能與價格相匹配的原則，未中選產(chǎn)品申報價格不高于國家、省際聯(lián)盟和我省集中帶量采購?fù)愔羞x產(chǎn)品*高價和全國省級*低掛網(wǎng)價的低值，可申請納入帶量采購非中選價格聯(lián)動目錄供全省醫(yī)療機構(gòu)采購。鼓勵企業(yè)主動按國家、省際聯(lián)盟和我省集中帶量采購?fù)惍a(chǎn)品的中選價進行價格聯(lián)動，逐步將普通醫(yī)用耗材價格調(diào)整至合理水平。

七、采購協(xié)議履行及有關(guān)問題處理

（一）中選企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格履行協(xié)議，依法參與集中采購，合理選擇配送企業(yè)，保障供應(yīng)

1.申報企業(yè)按要求足量供應(yīng)甘肅省醫(yī)療機構(gòu)，并確保質(zhì)量。

2.保證供應(yīng)配送，并按照采購協(xié)議提供伴隨服務(wù)。

（二）申報企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”

1.申報產(chǎn)品不符合“申報產(chǎn)品資格要求”，涉嫌不如實提供材料。

2.提供商業(yè)賄賂，進行非法促銷活動。

3.以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序。

4.相互串通申報、協(xié)商報價，排斥其他申報企業(yè)的公平競爭，損害醫(yī)療機構(gòu)或者其他申報企業(yè)的合法利益。

5.以向醫(yī)療機構(gòu)行賄等手段牟取中選。

6.提供虛假證明文件及文獻資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

7.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購協(xié)議。

8.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按醫(yī)療機構(gòu)及法律法規(guī)等要求實行配送。

9.中選后放棄中選資格。

10.中選產(chǎn)品不履行供貨承諾，影響到臨床使用。

11.中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題。

12.中選產(chǎn)品因不符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被藥品監(jiān)督管理部門處以暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進口等控制措施。

13.在抽檢或飛行檢查中發(fā)現(xiàn)中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報材料中作出的承諾。

14.通過惡意投訴等不正當(dāng)手段競爭。

15.蓄意干擾集中帶量采購相關(guān)工作秩序。

16.其他違反法律法規(guī)的行為。

（二）列入“違規(guī)名單”的相關(guān)企業(yè)，按以下方式處理

1.申報企業(yè)列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)的申報資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)的中選資格。凡列入“違規(guī)名單”，視情節(jié)輕重及客觀實際，可取消2年內(nèi)參與甘肅省醫(yī)用耗材采購活動的資格。

2.配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)的配送資格，自列入“違規(guī)名單”之日起取消2年內(nèi)參與甘肅省醫(yī)用耗材采購活動的配送資格。

（三）其他事項

1.蘭州市醫(yī)療保障局已通過自我審查方式開展公平競爭審查，本次集中采購相關(guān)文件不具有排除、限制競爭效果。

2.采購周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應(yīng)等情況，致使采購協(xié)議無法繼續(xù)履行時，與該企業(yè)協(xié)商后，由醫(yī)療機構(gòu)在中選產(chǎn)品中自主選擇價格適宜的產(chǎn)品。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行采購協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。

3.因中選產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問題，給患者造成損失的，按照相關(guān)規(guī)定，由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

4.采購周期內(nèi)，當(dāng)全國其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）出現(xiàn)更低的帶量采購中選價時，企業(yè)應(yīng)在1個月內(nèi)主動申報，全省聯(lián)動調(diào)價。

（四）本采購文件僅適用于本次集中帶量采購所述項目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)，*終解釋權(quán)歸蘭州市醫(yī)療保障局。