耗材國采正式啟動！國產(chǎn)替代趨勢明顯

本次集中帶量采購產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)（以下簡稱髖關(guān)節(jié)）、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)（以下簡稱膝關(guān)節(jié)），含增材制造技術(shù)（即3D打印）類產(chǎn)品。定制化增材制造技術(shù)產(chǎn)品可自愿參加。

為確保臨床使用和供應(yīng)穩(wěn)定，綜合考慮醫(yī)療機構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力等因素，將企業(yè)分單元分別競價。同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，同時滿足如下條件的申報企業(yè)進入A競價單元，其他進入B競價單元：

1.根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)需求量由多到少依次排序，取該產(chǎn)品系統(tǒng)類別累計需求量前85%（含）且能供應(yīng)全國所有地區(qū)的企業(yè)；

2.企業(yè)申報的陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的髖臼內(nèi)襯至少有一個產(chǎn)品系統(tǒng)具備高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）材質(zhì)。

如進入A競價單元企業(yè)數(shù)量不足7家，在能供應(yīng)全國所有地區(qū)且滿足上述條件2且需求量大于0的有效申報企業(yè)中，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)需求量由多到少依序遞補至7家。如能供應(yīng)全國所有地區(qū)且滿足上述條件2且需求量大于0的有效申報企業(yè)不足7家，則全部進入A競價單元。當(dāng)擬遞補的企業(yè)需求量為0時不予遞補。

企業(yè)以產(chǎn)品系統(tǒng)類別申報價格，每一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別的所有產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個申報價。滅菌與非滅菌不作區(qū)分。

按照質(zhì)量、功能與價格相匹配的原則，在陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)及合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)中，髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）的產(chǎn)品與超高分子量聚乙烯材質(zhì)的產(chǎn)品按一定比例比價。

在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別中，綜合考慮國家組織人工關(guān)節(jié)首輪集中帶量采購中選企業(yè)履約情況，對履約良好的企業(yè)考慮優(yōu)先在競價比價價格方面予以適當(dāng)傾斜；對于履約不佳的企業(yè)考慮在競價比價價格等方面予以相應(yīng)約束。

各競價單元內(nèi)企業(yè)以產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展競價，通過價格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

| 規(guī)則一：A、B競價單元內(nèi)，按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)競價比價價格不高于*高有效申報價（具體另行公告）。*多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。

取得入圍資格的企業(yè)，在滿足價差控制在合理范圍等條件下（具體另行公告），獲得擬中選資格。

| 規(guī)則二：針對未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，采用適當(dāng)方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，基于首輪集采中選價并適當(dāng)考慮首輪集采時不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別競爭強度差異，促進更多價格低于一定水平的企業(yè)中選，增強預(yù)期穩(wěn)定性，不受擬中選規(guī)則一中入圍企業(yè)數(shù)量的限制。

堅持臨床需求導(dǎo)向，尊重醫(yī)療機構(gòu)自主選擇，按照量價掛鉤原則，實行梯度帶量，引導(dǎo)競爭。

**步，分基礎(chǔ)量。中選企業(yè)按照競價比價價格由低到高排名，根據(jù)排名先后梯度分配基礎(chǔ)量，排名靠前的中選企業(yè)帶量比例較高，排名靠后的中選企業(yè)帶量比例較低。

第二步，分剩余量。中選產(chǎn)品系統(tǒng)未分配的意向采購量及非中選產(chǎn)品系統(tǒng)的意向采購量共同組成剩余量，由醫(yī)療機構(gòu)按一定規(guī)則自主選擇，將剩余量分配給中選企業(yè)，對中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束。剩余量可在同產(chǎn)品系統(tǒng)類別跨A、B競價單元分配。剩余量分配時，適當(dāng)考慮用量較少醫(yī)療機構(gòu)的特殊性。

2021年，人工關(guān)節(jié)國采開標(biāo)，首年意向采購量達54萬個，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%，中選產(chǎn)品平均降幅82%。髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右。

在此前開展的支架國采接續(xù)中，中選價格整體有所提升，也在一定程度上增強了行業(yè)信心。

整體來看，國內(nèi)骨科市場正經(jīng)歷一場艱難重塑。關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷和運動醫(yī)學(xué)四大領(lǐng)域均已實現(xiàn)集采全覆蓋。短期內(nèi)骨科企業(yè)業(yè)績承壓，這一點已經(jīng)在各大企業(yè)的財報中顯現(xiàn)出來。部分跨國企業(yè)選擇撤出中國市場。

長期以來，骨科耗材市場被跨國企業(yè)壟斷，但從關(guān)節(jié)國采**輪集采A組中選采購額結(jié)果來看，愛康超越捷邁邦美排名第二，與進口廠商一起躋身人工關(guān)節(jié)頭部企業(yè)。

全球范圍來看，伴隨人口老齡化，骨科市場仍將穩(wěn)定發(fā)展。以人工關(guān)節(jié)為例，據(jù)QYResearch調(diào)研數(shù)據(jù)，預(yù)計2029年全球人工關(guān)節(jié)市場規(guī)模將達到272.5億美元，未來幾年年復(fù)合增長率CAGR為6.9%。

據(jù)西南證券整理數(shù)據(jù)，全髖關(guān)節(jié)中陶瓷-陶瓷、陶瓷對聚乙烯、合金對聚乙烯國產(chǎn)化率分別占到70%、63%和79%；膝關(guān)節(jié)國產(chǎn)化率相對低，占到40%左右。

骨科市場中仍有機遇。