又一耗材將集采，此前*高降幅77.1%

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來源 : 賽柏藍器械

集采持續(xù)擴圍，低值耗材市場更為集中。

01

廣東即將啟動預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器續(xù)采


3月14日，深圳公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于公開征求《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購文件（征求意見稿）》意見的通知（完整附文末）。

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根據(jù)采購文件，本次接續(xù)采購品種為預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器，國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C142313。

采購主體為廣東省有采購預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器需求的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)），醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)在承諾遵守本次預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器接續(xù)采購規(guī)定的前提下，可自愿參加。

本次預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器接續(xù)采購周期至2026年12月31日，首年采購協(xié)議期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。

2021年11月，廣東16省聯(lián)盟開展預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器帶量采購，平均降幅68.25%，*高降幅77.10%，預(yù)計年可節(jié)約費用近2億元。

根據(jù)采購文件，續(xù)簽價格須聯(lián)動上年簽約期滿前新公布的本企業(yè)同中選產(chǎn)品在全國省級（含省級聯(lián)盟）集中帶量采購*低的中選價格，且不高于本次預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器接續(xù)采購中選價格；若不接受價格聯(lián)動的，在后續(xù)采購期內(nèi)按其承諾放棄對應(yīng)產(chǎn)品的中選資格。

伴隨接續(xù)采購啟動，預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器價格有望進一步下探。

02

梯級報價、報量


根據(jù)采購文件，本次預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器接續(xù)采購以同一注冊證作為一個報價單元進行報價。申報企業(yè)按照量價掛鉤的原則，參照歷史采購量（L0），合理申報梯級價格（P1、P2）和梯級采購量（L）。

梯級價格對應(yīng)的采購量區(qū)間：

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L0≥X（根據(jù)廣東省采購數(shù)據(jù)測算確定）的報價單元須同時填報P1、P2兩個梯級價格和梯級采購量L；L0<X的報價單元可以選擇同時填報P1、P2兩個梯級價格和梯級采購量L，也可選擇僅填報P1一個梯級價格。

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根據(jù)采購文件，擬中選產(chǎn)品和擬中選企業(yè)須符合梯級報價的要求。符合以下條件之一的報價單元，獲得擬中選資格：

有帶量*低價的報價單元：有帶量*低價的報價單元的申報價格P1不高于自身帶量*低價和自身非帶量*低價（如有）兩者之低值，則該報價單元內(nèi)所有申報產(chǎn)品獲得擬中選資格。

無帶量*低價的報價單元：無帶量*低價的報價單元的申報價格P1不高于自身非帶量*低價（如有）和同品種所有報價單元帶量*低價的算術(shù)平均值（按保留兩位小數(shù)計算，不四舍五入）兩者之低值，則該報價單元內(nèi)所有申報產(chǎn)品獲得擬中選資格。

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根據(jù)采購文件，符合以下條件之一的擬中選報價單元，納入增量使用范圍：

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在增量使用范圍內(nèi)的報價單元，其所有申報產(chǎn)品獲得增量資格；未納入增量使用范圍的擬中選產(chǎn)品不具備增量資格。

03

非中選產(chǎn)品可限價掛網(wǎng)


根據(jù)采購文件，以報價單元為單位匯總各醫(yī)療機構(gòu)的首年采購需求量累加得出各報價單元的首年總采購需求量，其首年總采購需求量對應(yīng)到該報價單元申報的采購量區(qū)間的梯級價格為其擬中選價格。

新獲批產(chǎn)品的申報價格不高于以下四個價格的*低值，可在下一年度采購協(xié)議期內(nèi)，按不具有增量資格的中選產(chǎn)品參與帶量采購。

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采購周期內(nèi)，非中選產(chǎn)品可以不高于紅線掛網(wǎng)價（另行通知）和自身省級掛網(wǎng)（中標(biāo)）*低價兩者之低值申請掛網(wǎng)交易。超過紅線掛網(wǎng)價和自身省級掛網(wǎng)（中標(biāo)）*低價兩者之低值的，暫不予掛網(wǎng)。

采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)須確保完成協(xié)議采購量且優(yōu)先使用本次預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器接續(xù)采購具有增量資格的中選產(chǎn)品，其使用比例按照完成協(xié)議采購量后不低于增量的70%比例繼續(xù)帶量采購。

04

低值耗材市場重塑


預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器稱得上集采?？?，已經(jīng)歷過多次降價，

2022年，遼寧開展輸液器和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器帶量采購，兩類耗材中選價格較集采前平均下降57.1%，*高降幅達84.6%，預(yù)計節(jié)約采購資金1.87億元。

在三明聯(lián)合河北、青海及其他聯(lián)盟等41個城市開展預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器等8類耗材集采中，預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器平均降幅46.08%，**降幅57.73%。

對比動輒破千元的高值耗材，預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器等低值耗材單價較低，相關(guān)集采受到社會關(guān)注較少，但其覆蓋的醫(yī)院和患者數(shù)量龐大，整體市場規(guī)模十分可觀。

《中國醫(yī)療器械藍皮書（2021年版）》數(shù)據(jù)顯示：2016-2020年中國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模由448億元增長至970億元，年均復(fù)合增速在20%左右，預(yù)計到2025年國內(nèi)低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將達到2200億元。

由于技術(shù)門檻偏低，低值耗材市場參與者眾多，但大部分缺乏技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)能力，對于仿制依賴程度較深，很容易陷入同質(zhì)化競爭的怪圈。在大規(guī)模集采的驅(qū)動下，整個低值耗材的市場將更為集中，具有創(chuàng)新研發(fā)能力的頭部企業(yè)有望迎來高速增長。

目前，我國醫(yī)用低值耗材行業(yè)仍以低端產(chǎn)品為主，高端低值醫(yī)用耗材市場暫時還是以進口產(chǎn)品為主。依托集采，低值耗材的國產(chǎn)替代進程將迎來提速。隨著市場轉(zhuǎn)變，越來越多企業(yè)將不滿足于停留在低質(zhì)量重復(fù)競爭，國產(chǎn)低值耗材也將邁向高端化發(fā)展。
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