2024首個(gè)耗材【全國(guó)聯(lián)采】方案來了！

結(jié)扎夾全國(guó)聯(lián)盟集采啟動(dòng) 耗材行業(yè)重塑步伐加快。

5月21日,福建省醫(yī)保局發(fā)布《血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)方案(征求意見稿)》,公開征求意見至5月28日。這標(biāo)志著納入全國(guó)性聯(lián)盟集中采購(gòu)的福建血管組織閉合用結(jié)扎夾項(xiàng)目, 進(jìn)入集采新周期, 將進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療耗材整體行業(yè)格局深度重塑。

#01 集采規(guī)則解讀: 價(jià)格管控 梯度排量

集采品種名稱及對(duì)應(yīng)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼相關(guān)范圍如下:

征求意見稿提出"按注冊(cè)證/產(chǎn)品報(bào)價(jià)、設(shè)置*高申報(bào)價(jià)、梯度獲量"的采購(gòu)新規(guī)則細(xì)則:

1) 按注冊(cè)證/產(chǎn)品報(bào)價(jià)：單發(fā)結(jié)扎夾以注冊(cè)證為單位報(bào)價(jià),一證一價(jià);連發(fā)結(jié)扎夾以產(chǎn)品為單位報(bào)價(jià),一品一價(jià)。需報(bào)價(jià)低于該產(chǎn)品目前在全國(guó)范圍內(nèi)的*低掛網(wǎng)價(jià)格和各級(jí)別集中帶量采購(gòu)價(jià)格的*小值。

2) 設(shè)置*高申報(bào)價(jià)：各申報(bào)注冊(cè)證報(bào)價(jià)/產(chǎn)品報(bào)價(jià)結(jié)合聯(lián)盟地區(qū)申報(bào)的采購(gòu)需求量計(jì)算得出企業(yè)加權(quán)報(bào)價(jià)。申報(bào)企業(yè)加權(quán)報(bào)價(jià)不得高于所在競(jìng)價(jià)單元的*高有效申報(bào)價(jià)。

單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾注冊(cè)證報(bào)價(jià)不得高于*高有效申報(bào)價(jià)及本注冊(cè)證下所有申報(bào)產(chǎn)品現(xiàn)行全國(guó)現(xiàn)行有效*低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)、地市級(jí)(含聯(lián)盟)及以上集中采購(gòu)(含帶量采購(gòu))價(jià)格。

連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于*高有效申報(bào)價(jià)及本企業(yè)同產(chǎn)品現(xiàn)行全國(guó)現(xiàn)行有效*低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)、地市級(jí)(含聯(lián)盟)及以上集中采購(gòu)(含帶量采購(gòu))價(jià)格。

3) 梯度獲量：各申報(bào)企業(yè)按企業(yè)加權(quán)報(bào)價(jià)與*高有效申報(bào)價(jià)比較計(jì)算降幅。各競(jìng)價(jià)單元中達(dá)到一定降幅的企業(yè)獲得擬中選資格，按照量?jī)r(jià)掛鉤的原則，梯度確定獲得基礎(chǔ)量及調(diào)出分配量。按照擬中選企業(yè)的加權(quán)報(bào)價(jià)從低到高進(jìn)行排名，結(jié)合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)采購(gòu)需求量等情況，確定能夠參與剩余采購(gòu)需求量分配的降幅要求，降幅不低于該要求的企業(yè)申報(bào)注冊(cè)證/申報(bào)產(chǎn)品獲得參與余量分配的資格。

此前帶量采購(gòu)中"降價(jià)分量配量"的做法得到延續(xù),設(shè)置申報(bào)價(jià)上限價(jià)格線,旨在進(jìn)一步壓制價(jià)格過快上漲的預(yù)期。采購(gòu)方案直接與市場(chǎng)價(jià)格掣肘,借力市場(chǎng)機(jī)制倒逼價(jià)格合理回歸。

#02 高分子/新型產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯：技術(shù)革新引發(fā)行業(yè)洗牌

結(jié)扎夾廣泛應(yīng)用于普通外科、肝膽外科、泌尿外科等手術(shù)科室,屬高值耗材范疇,可快速閉合血管組織避免出血,縮短手術(shù)時(shí)間。按材質(zhì)分為鈦、高分子和可吸收三大類。

鈦結(jié)扎夾價(jià)位較低,但影像學(xué)兼容性差且術(shù)后易松脫脫落;

高分子結(jié)扎夾生物相容性佳、影像清晰、牢固耐用,目前市占率*高;

可吸收結(jié)扎夾價(jià)格昂貴,但無需二次手術(shù)取出具備可吸收降解優(yōu)勢(shì)。

據(jù)恒州博智公司*新調(diào)研數(shù)據(jù), 2021年中國(guó)結(jié)扎夾市場(chǎng)規(guī)模達(dá)150.73百萬美元,占全球16.92%份額,預(yù)計(jì)2028年將擴(kuò)大至640.25百萬美元,屆時(shí)全球占比將提升至31.46%,國(guó)產(chǎn)品牌占比將顯著提高, 主要包括科惠、康基、泰利福等頭部企業(yè)。

近年來,憑借生物相容性好、透視成像等優(yōu)勢(shì),高分子和可吸收結(jié)扎夾持續(xù)擴(kuò)張市場(chǎng)份額,而單發(fā)鈦結(jié)扎夾占比持續(xù)下滑。與此同時(shí),除單發(fā)結(jié)扎夾外，連發(fā)結(jié)扎夾等新型號(hào)產(chǎn)品也在加快推廣應(yīng)用,進(jìn)一步細(xì)分市場(chǎng),挖掘新的增長(zhǎng)空間。對(duì)于快速增長(zhǎng)的結(jié)扎夾市場(chǎng)，帶量采購(gòu)此前就已介入。

截至目前，結(jié)扎夾市場(chǎng)經(jīng)歷數(shù)次集采，但集采尚未實(shí)現(xiàn)整體覆蓋。早期集采以不可吸收結(jié)扎夾為主，去年以來，可吸收結(jié)扎夾也進(jìn)入了降價(jià)序列，降幅相對(duì)和緩。

在本輪集采中,技術(shù)領(lǐng)先、臨床價(jià)值凸顯的高分子和可吸收結(jié)扎夾產(chǎn)品料將占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位,連發(fā)等新型號(hào)產(chǎn)品也可望分得一杯羹。而單發(fā)鈦結(jié)扎夾則可能遭受較大沖擊,未來產(chǎn)品線布局或?qū)⒈黄日{(diào)整。

#03 行業(yè)重塑：頭部企業(yè)市場(chǎng)集中度或進(jìn)一步提高

受全國(guó)聯(lián)盟集采政策的深入推進(jìn)影響,國(guó)內(nèi)外耗材龍頭企業(yè)已加快在中國(guó)市場(chǎng)的布局,格局加速重塑已成當(dāng)前行業(yè)發(fā)展大趨勢(shì)。

一直以來跨國(guó)巨頭長(zhǎng)期主導(dǎo)國(guó)內(nèi)耗材市場(chǎng),但近年來國(guó)產(chǎn)企業(yè)逐漸崛起,正在動(dòng)搖原有格局。以結(jié)扎夾市場(chǎng)為例, 康基、科惠、泰利福等國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)憑借產(chǎn)品和渠道優(yōu)勢(shì),在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)較大份額。但仍有不少中小企業(yè)產(chǎn)品線過于單一、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重、缺乏持續(xù)創(chuàng)新動(dòng)力。

此輪集采后,創(chuàng)新能力不足、產(chǎn)品線布局不當(dāng)?shù)闹行∑髽I(yè)將面臨重大考驗(yàn),輕則被并購(gòu)重組,重則難以為繼被迫退出市場(chǎng)。市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提高,頭部企業(yè)和跨國(guó)巨頭在高值耗材市場(chǎng)的份額優(yōu)勢(shì)將得到進(jìn)一步擴(kuò)大和鞏固。

與此同時(shí),技術(shù)進(jìn)步和臨床需求變化也將加快新品種的推出,淘汰部分老舊產(chǎn)品線。預(yù)計(jì)未來可吸收結(jié)扎夾的市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步擴(kuò)大,連發(fā)等新型號(hào)產(chǎn)品有望成為新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

可以預(yù)見,在全國(guó)聯(lián)盟集采等政策的持續(xù)推動(dòng)下,耗材行業(yè)的重塑步伐將進(jìn)一步加快,企業(yè)的創(chuàng)新能力、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、成本控制能力和渠道布局策略等綜合競(jìng)爭(zhēng)力將決定*終格局。行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇并存。

#04 全國(guó)聯(lián)盟集采再提速

此次福建血管組織閉合用結(jié)扎夾集采方案, 是首個(gè)發(fā)布的【全國(guó)聯(lián)采】方案。

2024年5月20日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，其中提及“省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)全國(guó)面上協(xié)同，條件具備的提升為全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)，牽頭省份應(yīng)加強(qiáng)與國(guó)家醫(yī)保局溝通協(xié)調(diào)，并邀請(qǐng)所有省份參加，形成全國(guó)聯(lián)盟集中采購(gòu)?！?/span>

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局部署,除結(jié)扎夾外,江西體外診斷試劑、安徽腫瘤標(biāo)志物試劑、廣東超聲刀頭、浙江乳腺活檢針頭、河南冠脈球囊、河北血管介入等項(xiàng)目也將全面推行全國(guó)聯(lián)盟集采。目標(biāo)是到2024年底,各省至少完成1批耗材聯(lián)盟集采。

數(shù)據(jù)顯示,今年以來部分聯(lián)盟采購(gòu)已先行一步。安徽體外診斷試劑平均降幅近54%,預(yù)計(jì)年節(jié)省60億;江西生化試劑平均降幅77%,年節(jié)省40億。未來價(jià)格仍有下探空間。

全國(guó)聯(lián)盟集中采購(gòu)效率將進(jìn)一步提高,行業(yè)洗牌加劇。醫(yī)療器械企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面的能力將決定未來生存和發(fā)展。