三個(gè)超大聯(lián)盟集采將落地

近日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《關(guān)于省際聯(lián)盟血液透析類等類別醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品相關(guān)信息維護(hù)的通知》（簡(jiǎn)稱《通知》）。

根據(jù)《通知》，此次信息填報(bào)范圍包括：血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購、腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管省際聯(lián)盟集中帶量采購、輸注泵省際聯(lián)盟集中帶量采購相關(guān)中選產(chǎn)品。填報(bào)時(shí)間為：2024年5月20日至5月27日。

伴隨相關(guān)信息維護(hù)開展，上述幾個(gè)大型聯(lián)盟的中選結(jié)果即將于福建落地執(zhí)行，多類耗材大品種迎來降價(jià)。

今年3月，江西牽頭的腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集采結(jié)果出爐，其中腎功能生化類16個(gè)，心肌酶生化類12個(gè)，共計(jì)28個(gè)品種。

中選結(jié)果如下：

完整見文末

根據(jù)江西醫(yī)保局披露，此次聯(lián)盟集采約2.38萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與采購量申報(bào)，年采購總需求量為8.2億ml（人份）。中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅約77%，年節(jié)約采購資金近40億元。

覆蓋范圍：江西省、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、安徽省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等24?。ㄊ?、區(qū)、兵團(tuán)）。

IVD的多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域正在被集采覆蓋。

去年6月，同為江西省牽頭的23省肝功生化試劑聯(lián)盟集采結(jié)果出爐，共涉及26個(gè)項(xiàng)目試劑，加上*新的腎功和心肌酶類集采，共計(jì)覆蓋了生化試劑領(lǐng)域的54個(gè)項(xiàng)目。

5月17日，四川要求開展2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品協(xié)議采購量確定工作。

日前，京津冀“3+N”采購聯(lián)盟釋放出體外診斷時(shí)機(jī)集采擴(kuò)圍的消息。天津市明確將不斷擴(kuò)大京津冀“3+N”醫(yī)藥聯(lián)盟采購規(guī)模和量級(jí)，體外檢測(cè)試劑類被再度點(diǎn)名。

（制圖：賽柏藍(lán)器械）

IVD已經(jīng)成為今年集采推進(jìn)的重點(diǎn)領(lǐng)域。

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯(lián)盟采購被列為國家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)的國家聯(lián)采工作。

國家要求，各省份要抓緊“補(bǔ)缺”，對(duì)止血材料、補(bǔ)片、體外診斷試劑等已有多個(gè)省份開展的品種，通過帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)等方式納入集采范圍。

鼓勵(lì)有條件的省份牽頭開展全國聯(lián)采，聚焦采購金額大、覆蓋人群廣的臨床常用藥品和耗材“大品種”。

伴隨IVD集采成熟度的提升，后續(xù)或?qū)⒂懈嗉?xì)分領(lǐng)域的體外診斷試劑被納入集采范疇，參與的地區(qū)數(shù)量也將再度提高，直至覆蓋全國。

除了在國內(nèi)發(fā)展較為成熟的生化試劑外，化學(xué)發(fā)光也逐步進(jìn)入省際聯(lián)盟集采的核心區(qū)。

去年年底，安徽省牽頭的25省體外診斷聯(lián)盟集采結(jié)果公布。根據(jù)安徽省醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)，該集采企業(yè)報(bào)價(jià)平均降幅為53.9%，預(yù)計(jì)年節(jié)省采購金額近60億元。其中傳染病八項(xiàng)（化學(xué)發(fā)光法）*高降幅65.2%，*低降幅50.01%，平均降幅54.14%。

作為免疫診斷的主流技術(shù)，化學(xué)發(fā)光具有高靈敏度、檢測(cè)范圍寬、操作簡(jiǎn)便快速、標(biāo)記物穩(wěn)定性好、無污染、儀器自動(dòng)化成度高等特點(diǎn)，在國內(nèi)尚有廣闊的市場(chǎng)潛力亟待釋放。

德勤《中國免疫診斷市場(chǎng)現(xiàn)狀與未來展望》中提到，中國免疫診斷市場(chǎng)在過去五年增速保持在20%，預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)524億。其中，2022年化學(xué)發(fā)光占據(jù)免疫診斷市場(chǎng)份額超過85%，市場(chǎng)規(guī)模突破400億。

IVD頭部國產(chǎn)廠商正在高技術(shù)壁壘不斷“攻城略地”。

邁瑞近期公布了未來兩大核心突破方向，其中就包括持續(xù)擴(kuò)大耗材業(yè)務(wù)領(lǐng)域的布局，以化學(xué)發(fā)光為代表的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力將在未來兩年進(jìn)入到全球**水平。

2023年亞輝龍的自產(chǎn)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.68億元，同比增長50.04%。截至報(bào)告期末，其化學(xué)發(fā)光儀累計(jì)裝機(jī)超過8290臺(tái)，流水線累計(jì)裝機(jī)92條，同比增加113.95%。

新產(chǎn)業(yè)的試劑業(yè)務(wù)于2023年取得28.58億元的營收，同比增長30.72%，中高端發(fā)光設(shè)備占比提高，毛利率水平進(jìn)一步提升。新產(chǎn)業(yè)在投資者關(guān)系活動(dòng)上表示，其2024年國內(nèi)市場(chǎng)化學(xué)發(fā)光儀器裝機(jī)目標(biāo)為2000臺(tái)，合作流水線（賽默飛、日立）及自研的 SATLARST8 流水線合計(jì)裝機(jī)目標(biāo)為100條。

安圖生物5月21日披露投資者關(guān)系記錄，2023年其化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品占公司營業(yè)收入為55%左右，2024年**季度化學(xué)發(fā)光試劑業(yè)務(wù)增速接近17%。

集采打通了國產(chǎn)新品的進(jìn)院渠道，技術(shù)與市場(chǎng)雙提升之下，新的市場(chǎng)周期已至。