上??刀ㄡt(yī)療器械有限公司
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信號顯示,國產(chǎn)醫(yī)療器械或將再迎重磅扶持政策。
日前,在一次圓桌會議上,來自北京、上海、深圳、南京、青島等地區(qū)的大醫(yī)院院長們,就公立醫(yī)院改革進行了激烈討論。
5月1日,國家食藥監(jiān)總局(CFDA)審定通過的YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準正式實施。
凡事都有規(guī)矩,規(guī)矩既是規(guī)范、法則,也是標準、尺度。4月20日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心(以下簡稱器審中心)對外發(fā)布了《醫(yī)療器械技術審評質量管理規(guī)范(試行)》(以下簡稱《管理規(guī)范》)
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