日前，國家衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)《關(guān)于深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域投資活力的通知》，推出了 10 項(xiàng)重點(diǎn)改革，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力。

目前，人工智能（AI）已成為投資界的熱詞。而醫(yī)療作為人工智能*重要的應(yīng)用場(chǎng)景，不僅成為BAT的重點(diǎn)布局方向，也成為一大批創(chuàng)業(yè)者的創(chuàng)業(yè)方向。

8月8日，CFDA發(fā)布《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱、住所及生產(chǎn)地址使用中文的公告》（征求意見稿），于2017年9月9日反饋意見截止。

器械的臨床試驗(yàn)和藥品一樣，需要遵循ICH-GCP以及各種臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)；但由于器械的產(chǎn)品特殊性，導(dǎo)致它和藥品的試驗(yàn)有明顯的區(qū)別。