8月8日，CFDA發(fā)布《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱(chēng)、住所及生產(chǎn)地址使用中文的公告》（征求意見(jiàn)稿），于2017年9月9日反饋意見(jiàn)截止。

器械的臨床試驗(yàn)和藥品一樣，需要遵循ICH-GCP以及各種臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)；但由于器械的產(chǎn)品特殊性，導(dǎo)致它和藥品的試驗(yàn)有明顯的區(qū)別。

中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃與信息司司長(zhǎng)侯巖14日在北京表示，中國(guó)2016年共向224個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口醫(yī)學(xué)裝備，覆蓋面逐年擴(kuò)大。

近三年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)面臨大洗牌。多家醫(yī)院開(kāi)始試點(diǎn)按病種付費(fèi)，醫(yī)用耗材持續(xù)降價(jià)，幾乎每個(gè)省都有醫(yī)院被托管，每個(gè)省都有醫(yī)院在壓縮供應(yīng)商數(shù)量。

近日，由科大訊飛、安徽省立醫(yī)院聯(lián)手打造的“安徽省立智慧醫(yī)院（人工智能輔助診療中心）”（下簡(jiǎn)稱(chēng)“智慧醫(yī)院”）在合肥掛牌運(yùn)行，這也是我國(guó)首家AI＋醫(yī)療的實(shí)體醫(yī)院。

心血管疾病逐年上升，藥物和器械需求增加。

歐洲大國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)