藥監(jiān)局發(fā)文，支持使用電子化資料

來源：三耳

安徽省藥監(jiān)局發(fā)布通知，支持藥品經(jīng)營企業(yè)合法使用電子化資料！

12月2日，安徽省藥監(jiān)局出臺(tái)《促進(jìn)藥品零售（連鎖）企業(yè)健康發(fā)展具體舉措》（以下簡稱《舉措》），就藥品零售（連鎖）企業(yè)健康、規(guī)范、高質(zhì)量發(fā)展提出了6條舉措。

支持使用首營電子資料

《舉措》第六條明確，支持藥品經(jīng)營企業(yè)通過國家局確認(rèn)的信息技術(shù)服務(wù)企業(yè)，利用首營電子資料交換平臺(tái)，開展首營資料電子化交換與管理。

值得注意到是，《舉措》強(qiáng)調(diào)，藥品首營電子資料與紙質(zhì)首營資料具有同等效力，各地藥品監(jiān)管部門在許可檢查、監(jiān)督檢查過程中應(yīng)予以認(rèn)可。

換句話說，藥企在開展經(jīng)營活動(dòng)時(shí)，可以不再使用紙質(zhì)首營資料，直接使用安全、快速、便捷的首營電子資料即可。

業(yè)界看來，由深圳恒合與中國移動(dòng)CA中心研發(fā)、并且全國通用的平臺(tái)——首營電子資料交換平臺(tái)001PT.COM，滿足了藥監(jiān)部門技術(shù)上的要求，而且數(shù)據(jù)海量、**儲(chǔ)存，全程留痕可追溯，能夠幫助醫(yī)藥行業(yè)降低成本。

支持應(yīng)用電子處方

對(duì)于“電子處方”，《舉措》明確：支持藥品零售企業(yè)按照國家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等3個(gè)文件的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號(hào)）要求，積極探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)“電子處方”在藥品零售環(huán)節(jié)的應(yīng)用。

不過，在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名，解決公眾購買處方藥、藥品零售企業(yè)銷售處方藥無處方來源問題，嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)不憑處方銷售處方藥。也就是說，憑處方銷售處方藥，確保公眾用藥安全依舊是不變的底線。

另外，《舉措》還指明不再要求連鎖企業(yè)門店負(fù)責(zé)人必須由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，藥品零售連鎖企業(yè)可統(tǒng)一將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)在零售連鎖企業(yè)總部，鼓勵(lì)“藥店+診所”等新型零售方式，憑醫(yī)師處方銷售處方藥，連鎖門店可開展“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”方式銷售非處方藥。

藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（含）以下地區(qū)已有及新兼并的零售藥店，或加入到藥品零售連鎖企業(yè)的零售藥店，允許其聘用藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，并經(jīng)連鎖總部嚴(yán)格培訓(xùn)后，由連鎖總部執(zhí)業(yè)藥師通過遠(yuǎn)程信息系統(tǒng)，承擔(dān)（1名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)不超過5家門店）安全用藥咨詢服務(wù)。