醫(yī)保局：建立信用評級，失信行為交叉校驗讓回扣營銷藥企無處可逃

《意見》明確，醫(yī)藥價格和招采信用評價制度不同于傳統(tǒng)上基于行政管理關(guān)系的信用監(jiān)管，是基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購的買賣合同關(guān)系，在醫(yī)藥企業(yè)出現(xiàn)給予回扣等違反公平合理、誠實信用定價行為時，由藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)按照信用承諾采取措施，維護采購方和消費方的合法權(quán)益。

《意見》提出，一是目錄清單。將給予回扣等有悖誠實信用的行為納入評價范圍。二是企業(yè)承諾。要求參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購的醫(yī)藥企業(yè)作出守信承諾。三是信息記錄。采取企業(yè)報告與平臺記錄相結(jié)合的方式掌握醫(yī)藥企業(yè)失信信息。四是信用評級。依據(jù)法院判決或行政處罰認定的案件事實，確定失信等級，動態(tài)更新。五是分級處置。分級采取提醒告誡、提示風險、限制或中止投標掛網(wǎng)、公開披露失信信息等處置措施。六是信用修復。鼓勵企業(yè)整改，采取切實措施主動修復信用。

國家醫(yī)療保障局建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，那么究竟哪些行為要被納入信用評價范圍呢？文件《指導意見》明確以下幾類：

列入目錄清單的失信事項主要包括：在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。自本意見印發(fā)之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價、投標、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的，納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。

事實來源主要有法院的判決、稅務部門查出認定案件事實以及相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰等。

附件：醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（2020版）

失信記錄渠道：1、醫(yī)藥企業(yè)應主動及時向失信行為發(fā)生地的省級集中采購機構(gòu)報告失信信息。2、省級集中采購機構(gòu)定期梳理匯總相關(guān)部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。省級集中采購機構(gòu)日常運行中通過監(jiān)測、受理舉報等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄。

失信違約行為如何處置？ 分級處置失信違約行為。省級集中采購機構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取：1、書面提醒告誡2、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息3、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)4、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、5、披露失信信息等處置措施。

失信行為涉及省份數(shù)量達到規(guī)定條件的，由國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心啟動全國聯(lián)合處置。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，在保障供應的基礎上采取分級處置措施。

除此之外，醫(yī)藥企業(yè)要主動承諾合規(guī)合法 醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(gòu)開展的備案采購，應以獨立法人名義向相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)提交書面承諾，承諾事項包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔相應的失信責任，接受處置措施等。

鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復信用，給予申訴和整改期 建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復機制。失信行為自被確認起超過一定時間，以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。省級集中采購機構(gòu)在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)補充更正信息、申訴說明情況。鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責任人、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。

關(guān)于建立藥品價格和招采信用評價制度，正在從政策層面，逐步落實到具體實施與執(zhí)行層面。根據(jù)藥企的信用等級采取分級懲戒制度，并且失信行為與集采、掛網(wǎng)、招標掛鉤。這些制度對與有商業(yè)賄賂歷史與不良記錄的企業(yè)殺傷力巨大！監(jiān)管部門共享、交叉校驗藥企失信行為，讓回扣營銷、不當利益輸送無處可逃！