器械的臨床試驗和藥品一樣，需要遵循ICH-GCP以及各種臨床試驗相關(guān)的法規(guī)；但由于器械的產(chǎn)品特殊性，導致它和藥品的試驗有明顯的區(qū)別。

中國國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃與信息司司長侯巖14日在北京表示，中國2016年共向224個國家和地區(qū)出口醫(yī)學裝備，覆蓋面逐年擴大。

近三年中國醫(yī)療器械行業(yè)面臨大洗牌。多家醫(yī)院開始試點按病種付費，醫(yī)用耗材持續(xù)降價，幾乎每個省都有醫(yī)院被托管，每個省都有醫(yī)院在壓縮供應商數(shù)量。

近日，由科大訊飛、安徽省立醫(yī)院聯(lián)手打造的“安徽省立智慧醫(yī)院（人工智能輔助診療中心）”（下簡稱“智慧醫(yī)院”）在合肥掛牌運行，這也是我國首家AI＋醫(yī)療的實體醫(yī)院。