國家食品藥品監(jiān)管總局新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》(以下簡稱《分類目錄》)已于8月31日正式發(fā)布，而其正式施行的日期是2018年8月1日。

 2015年，國家衛(wèi)計委組織開展了為期三年的進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃。12月8日，國家衛(wèi)計委舉行新聞發(fā)布會，介紹全民健康信息化改善醫(yī)療服務(wù)成效有關(guān)情況，布局第二個三年改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃。

 隨著醫(yī)療器械全生命周期管理理念的提出，我國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管規(guī)范化水平不斷提升，科學(xué)監(jiān)管手段開始逐項落實與完善。

 12月7日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布方案，在中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)先行先試“醫(yī)療器械注冊人制度”。

  不久前，財政廳、衛(wèi)計委明確要求：三甲及以下醫(yī)院嚴格限制采購進口，三甲醫(yī)院嚴格審批！

  不久前，一場發(fā)生在上海理工大學(xué)的操場上的生死營救，成功挽救了一名心臟驟停學(xué)生年輕的生命。

   體外診斷設(shè)備及試劑歸屬于醫(yī)療器械管理范疇，包括用于對人體樣本血液、體液、組織樣本等進行體外檢測的儀器、試劑、試劑盒、校準品物、質(zhì)控品物等構(gòu)成的檢測系統(tǒng)。