獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（ICL）：又稱第三方檢驗(yàn)，是獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外獨(dú)立提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的公司。其核心是規(guī)模經(jīng)濟(jì)，即通過(guò)規(guī)模經(jīng)濟(jì)降低單位成本、獲取成本優(yōu)勢(shì)、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，從而達(dá)到多方的共贏，減少

  據(jù)CFDA數(shù)據(jù)，2017年醫(yī)療器械市場(chǎng)延續(xù)了近幾年的高增長(zhǎng)趨勢(shì)。2011-2016 年中國(guó)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)收入的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)20.7%，遠(yuǎn)高于全球 3%左右的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率。

  黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視增強(qiáng)人民群眾獲得感，將改善醫(yī)療服務(wù)作為衛(wèi)生計(jì)生事業(yè)發(fā)展的一項(xiàng)重點(diǎn)工作來(lái)抓。

 距離2018年1月1日《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《備案辦法》）