獨立醫(yī)學(xué)實驗室（ICL）：又稱第三方檢驗，是獨立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外獨立提供醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)的公司。其核心是規(guī)模經(jīng)濟(jì)，即通過規(guī)模經(jīng)濟(jì)降低單位成本、獲取成本優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢，從而達(dá)到多方的共贏，減少

  據(jù)CFDA數(shù)據(jù)，2017年醫(yī)療器械市場延續(xù)了近幾年的高增長趨勢。2011-2016 年中國醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)收入的年平均復(fù)合增長率高達(dá)20.7%，遠(yuǎn)高于全球 3%左右的年平均復(fù)合增長率。

  黨中央、國務(wù)院高度重視增強(qiáng)人民群眾獲得感，將改善醫(yī)療服務(wù)作為衛(wèi)生計生事業(yè)發(fā)展的一項重點工作來抓。

 距離2018年1月1日《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》（以下簡稱《備案辦法》）

  2018年2月7日上午，全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作電視電話會議在北京召開。國家食品藥品監(jiān)督管理總局領(lǐng)導(dǎo)孫咸澤出席會議并講話。

  藥監(jiān)醫(yī)療器械目前的檢查方式有三種，**種是注冊質(zhì)量體系核查，新產(chǎn)品上市之前的注冊質(zhì)量體系核查。

1月，中心共接收受理部門轉(zhuǎn)入注冊申請事項761項，共轉(zhuǎn)出審結(jié)項目498項。