獨立醫(yī)學實驗室（ICL）：又稱第三方檢驗，是獨立于醫(yī)療機構之外獨立提供醫(yī)學檢驗服務的公司。其核心是規(guī)模經濟，即通過規(guī)模經濟降低單位成本、獲取成本優(yōu)勢、質量優(yōu)勢、技術優(yōu)勢，從而達到多方的共贏，減少

  據CFDA數據，2017年醫(yī)療器械市場延續(xù)了近幾年的高增長趨勢。2011-2016 年中國醫(yī)療技術與醫(yī)療器械行業(yè)收入的年平均復合增長率高達20.7%，遠高于全球 3%左右的年平均復合增長率。

  黨中央、國務院高度重視增強人民群眾獲得感，將改善醫(yī)療服務作為衛(wèi)生計生事業(yè)發(fā)展的一項重點工作來抓。

 距離2018年1月1日《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》（以下簡稱《備案辦法》）

  2018年2月7日上午，全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作電視電話會議在北京召開。國家食品藥品監(jiān)督管理總局領導孫咸澤出席會議并講話。

  藥監(jiān)醫(yī)療器械目前的檢查方式有三種，**種是注冊質量體系核查，新產品上市之前的注冊質量體系核查。

1月，中心共接收受理部門轉入注冊申請事項761項，共轉出審結項目498項。