2025年3月1日起,《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》正式施行。這是全國(guó)首部對(duì)藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用進(jìn)行全面規(guī)范的地方性法規(guī)?!稐l例》共七章五十四條,聚焦群眾和企業(yè)感受度,通過(guò)臨床試驗(yàn)階段可以申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證、優(yōu)化進(jìn)口及市外醫(yī)療器械本地轉(zhuǎn)產(chǎn)程序等舉措,加速產(chǎn)品生產(chǎn)落地,提升企業(yè)獲得感;通過(guò)優(yōu)化進(jìn)口罕見(jiàn)病藥品檢驗(yàn)用量、允許符合要求的商業(yè)規(guī)模批次藥品進(jìn)口...
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