我國體外診斷產(chǎn)業(yè)在30多年的蓬勃發(fā)展中取得了長足進(jìn)步,各種關(guān)于體外診斷產(chǎn)業(yè)的研究報告、分析材料和學(xué)術(shù)文獻(xiàn)層出不窮、琳瑯滿目。
2012 年法國 Poly Implant Prothèse(PIP)公司爆發(fā)以填充床墊的廉價工業(yè)硅膠取代應(yīng)以醫(yī)療級硅膠制成之乳房填充物的黑心丑聞。
在醫(yī)療領(lǐng)域,隨著精準(zhǔn)醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療乃至未來的AI以非同以往的變化速度呼嘯而來,政策制定者如何與時俱進(jìn)?在對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管上,美國食品和藥品管理局(FDA)*新宣布,開始轉(zhuǎn)變其傳統(tǒng)的運(yùn)作方式。
8月7日,湖北省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置公示(2017年第二批)》,同意湖北省24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置33臺乙類大型設(shè)備。其中有CT21臺,MRI8臺,DSA3臺以及LA1臺。
日前,國家衛(wèi)計(jì)委出臺《關(guān)于深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域投資活力的通知》,推出了 10 項(xiàng)重點(diǎn)改革,進(jìn)一步激發(fā)市場活力。
目前,人工智能(AI)已成為投資界的熱詞。而醫(yī)療作為人工智能*重要的應(yīng)用場景,不僅成為BAT的重點(diǎn)布局方向,也成為一大批創(chuàng)業(yè)者的創(chuàng)業(yè)方向。
8月8日,CFDA發(fā)布《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱、住所及生產(chǎn)地址使用中文的公告》(征求意見稿),于2017年9月9日反饋意見截止。